Таблетки Эгипрес: инструкция по применению, состав, свойства, показания

Состав

Содержание:

Препарат основан на двух лекарственных веществах – Амлодипине и Рамиприле. В качестве вспомогательных веществ используют микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу и кросповидон.

Содержимое препарата заключено в твердую желатиновую капсулу, в состав которой, кроме желатина, входят также красители. Конкретный перечень веществ зависит от дозировки активных компонентов – цвет капсулы в каждом случае особый.

Форма выпуска

Выпускается препарат в капсулах с различной дозировкой. От нее зависит внешний вид таблеток:

  • медикамент с дозировкой 2,5 мг+2,5 мг представлен самозакрывающимися капсулами, у основания и крышки которых светло-розовый цвет;
  • при дозировке 5 мг+5 мг основание и крышка капсул имеют светло-бордовый оттенок;
  • основание капсул с дозировкой 5 мг+10 мг имеет светло-розовый цвет, а крышка – светло-бордовый оттенок;
  • у капсул с дозировкой 10 мг+5 мг основание имеет светло-розовый, а крышка – темно-бордовый цвет;
  • при дозировке 10 мг+10 мг и крышка, и основание имеют темно-бордовый цвет.

Эгипрес

В любом случае внутри капсульной оболочки находятся порошки и гранулы, имеющие белый или приближенный к нему цвет. У содержимого капсул может быть легкий запах или полное его отсутствие.

В зависимости от дозировки препарата различается форма его выпуска. Если в блистере 7 капсул, то в одну картонную коробку помещают 4 или 8 блистеров. Если в блистере 10 капсул, то в одной упаковке их 3 или 9.

Фармакотерапевтическая группа

Оба лекарственных вещества, представляющих собой состав Эгипреса, относятся к одной фармакотерапевтической группе – комбинированным гипотензивным средствам. Препарат является одновременно и ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, и блокатором кальциевых каналов.

Действие препарата Эгипрес

Принцип действия активных составляющих препарата следует рассматривать отдельно.

Амлодипин

Это вещество является производным дигидропиридина. Блокировка кальциевых каналов происходит путем связывания препарата и дигидропиридиновых рецепторов. Под действием медикамента гладкие мышцы сосудов расслабляются, что обеспечивает гипотензивный эффект.

Прием Амлодипина обеспечивает снижение ишемии миокарда. Это обеспечивается следующими факторами:

  • расширением периферических артериол;
  • расширением коронарных артерий и артериол.

Такое действие обеспечивает снижение постнагрузки с сохранением частоты сердечных сокращений без существенных изменений. В результате миокарду требуется меньше энергии, сокращается и необходимость кислорода.

Расширение коронарных и периферических артерий и артериол касается как нормальных, так и ишемизированных зон сердечной мышцы. Это обеспечивает большую доступность кислорода к ней.

При приеме Амлодипина артериальное давление снижается на сутки. Конечный эффект достигается медленно, потому резких перепадов давления не бывает.

При стенокардии прием суточной дозы медикамента позволяет увеличить длительность возможных физических нагрузок, предупреждая очередной приступ патологии.

Для людей с ишемической болезнью сердца препарат обеспечивает снижение риска летального исхода на фоне сердечно-сосудистых патологий. Сокращается также число госпитализаций на фоне нестабильной стенокардии и прогрессирующей сердечной недостаточности.

Рамиприл

Поступившее в организм вещество благодаря печеночным ферментам преобразуется в рамиприлат. Этот метаболит вещества ускоряет распад брадикинина и способствует образованию ангиотензина II. На фоне такого эффекта сосуды расширяются, а давление снижается.

При артериальной гипертензии препарат снижает давление, при этом ЧСС не увеличивается. Периферическое сосудистое сопротивление понижается, что никак не влияет на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации.

Эффект снижения давления проявляется в течение 2 часов, достигая максимума на 4-5 час после приема медикамента. Сохраняется его действие на сутки. Синдром отмены при прекращении приема не наблюдается.

Прием таблеток

У гипертоников, принимающих данный препарат, гипертрофия сердечной мышцы и стенок сосудов перестает прогрессировать. Прием на фоне сердечной недостаточности уменьшает постнагрузку и преднагрузку на сердце. Сердечный выброс и его фракция увеличиваются, физическая нагрузка переносится лучше.

Если у пациента нефропатия (может быть не связана с диабетом), то при приеме препарата почечная недостаточность прогрессирует медленнее, благодаря чему ее терминальная стадия наступает позже. Это позволяет уменьшить необходимость гемодиализа или трансплантации органа.

Использование медикамента на фоне ряда сердечно-сосудистых патологий позволяет снизить риск инфаркта миокарда, прогрессирования сердечной недостаточности и летального исхода.

Показания к применению

Назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией.

Дозировка

Независимо от назначенной дозы, принимать препарат следует один раз в сутки. В течение одного терапевтического курса прием лекарства должен осуществлять в одно и то же время. Прием пищи значения не имеет.

Дозировку подбирают индивидуально. С этой целью отдельные дозы препарата титруют.

На один прием обычно полагается одна капсула медикамента. Максимальная суточная доза – 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг и 5 мг +10 мг.

При одновременном приеме диуретиков необходим контроль работы почек и уровня калия в крови. У пожилых пациентов следует контролировать креатинин и калий в крови, так как выведение активных веществ и их метаболитов в этом возрасте осуществляется медленнее.

Противопоказания

Таблетки Эгипрес нельзя принимать при индивидуальной непереносимости любой их составляющей или повышенной чувствительности к ней. Противопоказан препарат также в следующих случаях:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • кардиогенный шок;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • стеноз митрального или аортального клапана с гемодинамической значимостью;
  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
  • нефропатия при лечении некоторыми препаратами (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, иммуномодуляторы и прочие цитотоксические медикаменты).

Противопоказано

В некоторых случаях возможность применения препарата рассматривается в индивидуальном порядке. Это касается:

  • единственной работающей почки;
  • нарушения функций почек или печени;
  • реабилитационного периода после трансплантации почки;
  • пожилого возраста;
  • системных заболеваний соединительной ткани;
  • сахарного диабета;
  • митрального стеноза;
  • гиперкалиемии;
  • гипернатриемии;
  • хронической сердечной недостаточности неишемического происхождения;
  • реноваскулярной гипертензии.

Побочные эффекты

Прием Эгипреса подразумевает ряд побочных эффектов со стороны различных систем организма. Такие последствия различают по частоте возникновения. Наиболее часто прием медикамента приводит к следующим проблемам:

  • периферические отеки;
  • ощущение сердцебиения;
  • приливы крови к лицу;
  • ощущение жара;
  • сонливость;
  • повышение утомляемости;
  • головная боль;
  • головокружения;
  • тошнота;
  • расстройство пищеварения;
  • дискомфорт в брюшной полости;
  • чрезмерное понижение давления;
  • ортостатическая гипотензия;
  • миалгия;
  • мышечные судороги;
  • повышенное содержание калия в крови;
  • сухой кашель.

Передозировка

Превышение дозы Амлодипина может выражаться рефлекторной тахикардией, высокой периферической вазодилатацией. В таком случае необходим прием активированного угля. Желательно провести такое лечение в первые 2 часа. Необходимо также промыть желудок и следить за рабочими показателями сердца и легких. Пострадавшего необходимо устроить так, чтобы конечности располагались выше.

Передозировка Рамиприлом может выражаться значительным понижением давления, шоком, ступором, брадикардией или выраженной тахикардией, острой почечной недостаточностью. В этом случае надо промыть желудок. Назначают адсорбенты, сульфат натрия. Если давление сильно снизилось, то человеку нужно лечь с приподнятыми ногами. Необходимо следить за сердечно-сосудистой системой и поддерживать ее функции.

Наблюдение врача при передозировке

Совместимость с другими препаратами

Антиангинальный и гипотензивный эффект может возрастать на фоне приема петлевых или тиазидных диуретиков, нитратов, β-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Препарат может усиливать нейротоксичность препаратов лития. Не следует сочетать данное лекарство с Дантроленом, макролидами, Верапамилом, Дилтиаземом, препаратами зверобоя продырявленного, ингибиторами протеазы. Не рекомендуется одновременно с Эгипресом принимать калийсберегающие диуретики, другие антигипертензивные медикаменты, снотворное.

Срок годности, условия хранения

Со дня изготовления препарат можно использовать в течение 3 лет. По истечении этого срока медикамент следует утилизировать.

Место для хранения лекарства должно быть недоступно для детей. Оптимальная температура в помещении – 25 градусов.

Стоимость

Цены на препарат зависят от дозировки и количества капсул в упаковке. 30 капсул с дозировкой 10 мг+10 мг стоят примерно 600 рублей, 10 мг+5 мг – 520 рублей, 5 мг+10 мг – 560 рублей, а 5 мг+5 мг – 500 рублей.

АТХ

C09BB07 Амлодипин + Рамиприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Капсулы 5 мг+5 мг: твердые желатиновые CONI-SNAP 3, самозакрывающиеся, с основанием и крышкой светло-бордового цвета.

Капсулы 5 мг+10 мг: твердые желатиновые CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием светло-розового цвета и крышкой светло-бордового цвета.

Капсулы 10 мг+5 мг: твердые желатиновые CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием светло-розового цвета и крышкой темно-бордового цвета.

Капсулы 10 мг+10 мг: твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием и крышкой темно-бордового цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.

Фармакодинамика

Амлодипин

Производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует медленные кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладких мышц сосудов и сердца (в большей степени — в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает антигипертензивный и антиангинальный эффекты.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

1. Расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (постнагрузку), при этом ЧСС практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) суточная доза амлодипина обеспечивает снижение АД на протяжении 24 ч (как в положении лежа на спине, так и стоя). Благодаря медленному началу действия, амлодипин не вызывает резкое снижение АД.

У пациентов со стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает продолжительность выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине.

Применение амлодипина у пациентов с ИБС. У пациентов с заболеваниями ССС (включая коронарный атеросклероз с поражением от одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда (ИМ), чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией), применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, ИМ, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования ХСН, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Читайте также:  Ромашка повышает или понижает давление: отзывы

Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у пациентов с ХСН III–IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН III–IV ФК по NYHA неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких. Амлодипин не вызывает неблагоприятные метаболические эффекты, в т.ч. он не влияет на показатели липидного профиля.

Рамиприл

Рамиприлат, образующийся при участии печеночных ферментов, активный метаболит рамиприла, является длительно действующим ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (синонимы — АПФ, кининаза II). В плазме крови и в тканях этот фермент кининаза II катализирует превращение ангиотензина I в активное сосудосуживающее вещество — ангиотензин II, а также способствует распаду брадикинина. Снижение образования ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов и снижению АД. Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации ПГ-системы и соответственно — увеличения синтеза ПГ, стимулирующих образование оксида азота (NO) в эндотелиоцитах. Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в сыворотке.

При снижении содержания ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности сухого кашля) связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с АГ прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа на спине и стоя, без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменения в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1–2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3–6 ч, и сохраняется в течение 24 ч. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3–4-й нед регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома отмены).

У пациентов с АГ рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с ХСН рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка (ЛЖ), что соответственно приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и благодаря этому уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития заболеваний ССС вследствие наличия сосудистых поражений (диагностированная ИБС, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, АГ, увеличение содержания общего холестерина, снижение содержания холестерина ЛПВП, курение) добавление рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития ИМ, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин.

Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, замедляет возникновение или прогрессирование ХСН.

У пациентов с СН, развившейся в первые дни острого ИМ (ОИМ) (2–9-е сут), при приеме рамиприла, начиная с 3-х по 10-е сут ОИМ, снижается риск показателя смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования ХСН до тяжелой — III–IV ФК NYHA, резистентной к терапии (на 27%), вероятность последующей госпитализации из-за развития СН (на 26%). В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с АГ, так и с нормальными показателями АД, рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Амлодипин

После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, время достижения Cmax в плазме крови при пероральном приеме составляет 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Vd составляет примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ.

T1/2 из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что соответствует назначению препарата 1 раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН T1/2 увеличивается до 56–60 ч.

Общий клиренс — 0,43 л/ч/кг.

Стабильная Css (5–15 нг/мл) достигается через 7–8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится почками, а 20% — через кишечник. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа амлодипин не удаляется.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность.T1/2 из плазмы крови у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 ч. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Пожилые пациенты. Время достижения Сmax и Сmax амлодипина практически не отличаются от таковых у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста, страдающих ХСН, отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T1/2 до 65 ч.

Рамиприл

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ (50–60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на степень всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом в печени, путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат, активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой. Рамиприлат также глюкуронируется и метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты. Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28% (для дозы 5 мг). Биодоступность рамиприлата после приема внутрь 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его биодоступностью после в/в введения в тех же дозах).

После приема рамиприла внутрь время достижения Cmax рамиприла и рамиприлата составляет 1 и 2–4 ч соответственно. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с T1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 3 ч, затем — промежуточная фаза с T1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 15 ч, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 4–5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, Css рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата эффективный T1/2 (в зависимости от дозы) составляет 13–17 ч.

Связывание с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73%, а для рамиприлата  — 56%.

После в/в введения Vd рамиприла и рамиприлата составляют приблизительно 90 и 500 л соответственно.

После приема внутрь меченого радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг), 39% радиоактивности выводится через кишечник и около 60% — почками. После в/в введения рамиприла, 50–60% дозы обнаруживается в моче в виде рамиприла и его метаболитов. После в/в введения рамиприлата — около 70% дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, иначе говоря, при в/в введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится через кишечник с желчью, минуя почки (50 и 30% соответственно). После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются почками и через кишечник в течение первых 24 ч после приема.

Приблизительно 80–90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10–20% от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.

При нарушениях функции почек с Cl креатинина менее 60 мл/мин выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме крови, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата. У здоровых добровольцев и пациентов с АГ после 2 нед лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимое накопление рамиприла и рамиприлата. У пациентов с ХСН после 2 нед лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается увеличение в 1,5–1,8 раза концентраций рамиприлата в плазме крови и AUC.

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65–76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения, т.к. рамиприл может оказать неблагоприятное воздействие на плод — нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких. Перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.

Если женщина планирует беременность, то лечение препаратом должно быть прекращено. В случае наступления беременности во время лечения препаратом следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Читайте также:  Давление 140 на 100: причины, что делать при беременности и пульсе 100

Если лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, оно должно быть прекращено (данные по выведению амлодипина и рамиприла с грудным молоком женщин отсутствуют).

Фертильность

Амлодипин. У некоторых пациентов, получавших БКК, наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинические данные недостаточны для оценки потенциального эффекта амлодипина на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

Доза препарата Эгипрес® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: рамиприла и амлодипина у пациентов с АГ. Препарат Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Если больным необходима коррекция доз, то ее следует проводить только с помощью титрации доз активных компонентов в монотерапии. Только после этого возможно применение препарата Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов в нижеприведенных комбинациях.

При терапевтической необходимости доза препарата Эгипрес® может быть изменена на основании индивидуального титрования доз отдельных компонентов: 5 мг амлодипина + 5 мг рамиприла или 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла или 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла или 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла.

Эгипрес® в дозе 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Дозировки 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла (по амлодипину) и 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла (по рамиприлу) являются максимальными суточными дозами.

Взрослые пациенты

У пациентов, принимающих диуретики, препарат следует назначать с осторожностью, вследствие риска нарушения водно-электролитного баланса. У этих пациентов следует контролировать функцию почек и содержание калия в крови.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью. Выведение амлодипина и рамиприла и его метаболитов у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови. Эгипрес® может назначаться пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин. При Cl креатинина <60 мл/мин, а также у пациентов с АГ, находящихся на гемодиализе, Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 5 мг рамиприла, как оптимальную поддерживающую дозу в процессе титрования индивидуальной дозы. Нет необходимости титрования индивидуальной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек. Эгипрес® противопоказан пациентам с Cl креатинина <20 мл/мин/1,73 м2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эгипрес® пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов. Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 2,5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу в процессе титрования индивидуальной дозы.

Дети и подростки

Эгипрес® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения рамиприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.

Особые указания

Информация, относящаяся к рамиприлу и амлодипину, применима к препарату Эгипрес®.

Амлодипин

При лечении АГ амлодипин может сочетаться с приемом тиазидных диуретиков, альфа- и бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, нитратов пролонгированного действия, сублингвального нитроглицерина, НПВП, антибиотиков и гипогликемических средств для приема внутрь.

При лечении стенокардии амлодипин можно назначать в комбинации с другими антиангинальными средствами, в т.ч. пациентам, рефрактерным к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

Амлодипин не оказывает какое-либо неблагоприятное влияние на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Амлодипин может быть применен и в тех случаях, когда пациент предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.

Пациентам с малой массой тела, невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функций печени может потребоваться меньшая дозировка.

Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Рамиприл

Перед началом лечения рамиприлом необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию. Пациентам, ранее принимавшим диуретики, необходимо их отменить или по крайней мере снизить их дозу за 2–3 дня до начала приема рамиприла (в этом случае следует регулярно контролировать состояние пациентов с ХСН в связи с возможностью развития у них декомпенсации при увеличении ОЦК).

После приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы диуретиков (особенно петлевых), необходимо обеспечить регулярное медицинское наблюдение за пациентом в течение не менее 8 ч для своевременного принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.

Если рамиприл используется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной активностью РААС, то у них следует регулярно контролировать АД, особенно в начале лечения, т.к. у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного снижения АД. При злокачественной АГ и СН, в особенности в острой стадии ИМ, лечение с применением рамиприла следует начинать только в условиях стационара.

У пациентов с ХСН прием препарата может привести к развитию выраженного снижения АД, которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, т.к. они могут быть особенно чувствительны к ингибиторам АПФ; в начальной фазе лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск (например пациенты с атеросклеротическим сужением коронарных или мозговых артерий), лечение должно начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК и снижения содержания натрия в крови.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушении глотания или дыхания, пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания), может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: п/к введение 0,3–0,5 мг или в/в капельное введение 0,1 мг эпинефрина (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением ГКС (в/в, в/м или внутрь); также рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (антагонистов Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента C1-эстеразы можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину ингибиторов фермента C1-эстеразы. Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до полного купирования симптомов, но не менее 24 ч.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них; в некоторых случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов следует при проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у них интестинального ангионевротического отека.

Лечение, направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (пчелы, осы), и одновременный прием ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и анафилактоидные реакции (например снижение АД, одышку, рвоту, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной чувствительности на яд насекомых (например пчелы, осы) развиваются быстрее и протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых, то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим ЛС другого класса.

При использовании ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения гемодиализа или плазмофильтрации с применением определенных высокопроточных мембран (например полиакрилнитрильных мембран) (см. также инструкции производителей мембран). Необходимо избегать совместного использования рамиприла и такого рода мембран (например для срочного гемодиализа или гемофильтрации). В данном случае предпочтительно применение других мембран или исключение приема ингибитора АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением декстрана сульфата. Потому данный метод не следует применять у пациентов, получающих ингибитор АПФ. У пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение препаратами рамиприла может быть или усиленной или ослабленной. Кроме этого, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении этих пациентов следует соблюдать особую осторожность.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.

Применение ингибитора АПФ у пациентов, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если используются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности ренина. В таком случае следует увеличить объем циркулирующей жидкости. Рекомендуется прекратить прием ингибитора АПФ за 24 ч до хирургического вмешательства. На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических средств для приема внутрь может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с сахарным диабетом требуется регулярный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Рекомендуется вести тщательное наблюдение за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторами АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

У таких новорожденных имеется риск развития олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

Читайте также:  Кордипин: показания и инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек. Рамиприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов негроидной расы с АГ чаще отмечается низкая активность ренина.

Контроль лабораторных показателей до и во время лечения рамиприлом (до 1 раза в месяц в первые 3–6 мес лечения) включает:

– контроль функции почек (определение содержания креатинина в сыворотке). При лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется пациентам с СН, нарушением функции почек, после трансплантации почек, пациентам с реноваскулярными заболеваниями, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение уровня сывороточного креатинина может быть показателем снижения функции почек).

– контроль содержания электролитов. Рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Особенно тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса, ХСН.

– контроль гематологических показателей (содержание гемоглобина, количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула). Рекомендуется контролировать показатели общего анализа крови для выявления возможной лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие ЛС, способные изменять картину периферической крови.

Контроль количества лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2000/мкл) требуется прекращение лечения рамиприлом. При появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например лихорадка, увеличение лимфатических узлов, тонзиллит), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайшие петехии, красно-коричневые высыпания на коже и слизистых оболочках) необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

– определение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина в крови. При появлении желтухи или значимого повышения активности печеночных ферментов лечение рамиприлом следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за пациентом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно в начале лечения, и у пациентов, принимающих диуретические ЛС, — снижение концентрации внимания) После первой дозы, а также после значительного повышения дозы препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с техническим оборудованием в течение нескольких часов.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Аналоги

Прямые аналоги Эгипрес отсутствуют, поэтому рекомендуется по отдельности заменять действующие вещества (амлодипин, рамиприл). Можно подобрать лекарственные препараты европейского или отечественного производства.

Отечественные заменители

Существует отечественные аналоги Эгипрес с любым титром по амлодипину и рамиприлу:
таблетки Дилапрел

  • Дилапрел;
  • Рамиприл СЗ;
  • Амлотоп;
  • Амлодифарм;
  • Амлодипин Аджио;
  • Амлодипин Биокон;
  • Амлодипин Кардио;
  • Веро Амлодипин;
  • Прана Амлодипин;
  • Фармак Амлодипин.

Цена

Примерная цена упаковки Эгипреса в РФ – 500 р.

Эгипрес в Украине найти проблематично.

Отзывы

Вы можете оставить под статьей свое мнение о препарате
Пациенты и медики отзываются о лекарстве хорошо. По их словам, препарат отлично справляется со своей задачей – нормализацией артериального давления.

Прочитать отзывы об Эгипресе можно в конце статьи.

Оставьте свой отзыв о препарате, если вам доводилось принимать его. Это поможет другим пользователям Интернета.

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «Эгипрес »: нет полных аналогов; 30 аналогов по действию, самый похожий – Энанорм (387-505ք)

Краткая информация о средстве

Раздел: Инструкции лекарств
Цены в аптеках: 235-735ք Описание «Эгипрес»
Действующее вещество: Амлодипин + Рамиприл
Фарм. группы
  • Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
  • Ингибиторы АПФ в комбинациях
  • Производные дигидропиридина

Показания для назначения и правила применения

Согласно инструкции по применению у препарата Эгипрес есть лишь одно показание – артериальная гипертензия. Его назначение возможно в тех случаях, когда врачом рекомендован прием как амлодипина, так и рамиприла. Начинать терапию с фиксированной комбинации нельзя, так как при этом отсутствует возможность менять дозу того или иного компонента. Для начала рекомендуется монотерапия – применение активных веществ отдельно друг от друга. После того как доза подобрана, назначается соответствующая дозировка Эгипреса.

Принимается лекарство 1 раз в день. Можно это делать до или после еды, но желательно в одно и то же время. Если параллельно используются мочегонные средства, то следует регулярно контролировать уровень калия в плазме крови, а также работу почек. Это правило соблюдается при лечении пожилых пациентов и людей, страдающих почечной недостаточностью. С особой осторожностью ингибитор АПФ должен назначаться при печеночной недостаточности.

Когда следует соблюдать осторожность

Во время приема Эгипреса осторожность необходима в определенных ситуациях:

  • выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, венечных артерий, так как вероятно чрезмерное снижение давления;
  • тяжелая, плохо поддающаяся воздействию лекарств злокачественная артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность, когда принимаются другие лекарства, способные снижать давление;
  • нарушение баланса электролитов – высокий уровень калия (гиперкалиемия), сниженное содержание натрия (гипонатриемия);
  • прием мочегонных средств до начала терапии;
  • снижение объема крови, циркулирующей в организме (ОЦК) в результате любых причин (диетические ограничения, потеря жидкости при диарее, с рвотными массами и т. д.);
  • операции, проводимые под общим наркозом;
  • нарушение работы печени;
  • цирроз, осложненный отечным синдромом с появлением асцита (выраженная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы);
  • состояние после пересадки почки от донора;
  • одна функционирующая почка;
  • патология почек, при которой клиренс креатинина более 20 мл/мин;
  • гипотония;
  • сахарный диабет, так как увеличивается вероятность возникновения гиперкалиемии;
  • III и IV функциональный класс ХСН неишемического генеза;
  • гипертензия, обусловленная патологией почек;
  • системные болезни соединительной ткани (СКВ, склеродермия и другие, для лечения которых применяются препараты, угнетающие кроветворение в костном мозге);
  • выраженный стеноз одной из почечных артерий, если присутствуют обе почки;
  • использование алискирена в комплексной терапии гипертонии, поскольку возрастает риск гипотонии, повышения уровня калия в крови, может ухудшаться функция почек;
  • преклонный возраст пациента;
  • синдром слабости синусового узла;
  • сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, лития, эстрамустином и дантроленом.

Применение у беременных и кормящих женщин

Такая комбинация не может применяться у беременных, поскольку в составе Эгипреса присутствует ингибитор АПФ. Эта группа средств во время вынашивания ребенка категорически запрещена, так как оказывает неблагоприятное влияние на развитие плода. При этом страдает формирование почек и их функция, отмечается недоразвитие костей черепа, их деформация, снижается давление, появляется контрактура конечностей, выявляется недоразвитие легких. Значительно повышается содержание калия в крови ребенка. У беременной наблюдается маловодие.

Если женщина планирует беременность, то лекарство необходимо заблаговременно отменить и назначить более безопасное. Если зачатие произошло во время использования Эгипреса, то его следует заменить как можно быстрее.

Нет достоверной информации о возможности проникновения в грудное молоко лекарственных средств, которые содержит Эгипрес. Поэтому во время грудного вскармливания лечение проводить не рекомендуется.

Нежелательные комбинации

Эгипрес не рекомендуется принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами:

  • индукторы микросомальных ферментов печени, такие как препараты зверобоя продырявленного, рифампицин – снижают концентрацию амлодипина в крови;
  • ингибиторы ферментов микросомального окисления печени, например, антибиотики из группы макролидов (эритромицин), азоловые средства против грибковой инфекции (кетоконазол, итраконазол), ингибиторы протеазы, ритонавир – повышают концентрацию в плазме антагониста кальция, благодаря чему возрастает риск развития побочных реакций;
  • препараты лития усиливают негативное влияние на нервную систему и сердце;
  • недигидропиридиновые антагонисты кальция – дилтиазем и верапамил;
  • повышают риск гиперкалиемии, обусловленной присутствием ингибитора АПФ, такие средства, как триметоприм, диуретики, задерживающие калий (триамтерен, амилорид, верошпирон), циклоспорин, соли калия, такролимус, блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Возможные комбинации

Существуют лекарственные средства, с которыми Эгипрес разрешено принимать, но при этом следует соблюдать осторожность:

  • гипотензивные средства других групп усиливают антигипертензивное действие – мочегонные, В-адреноблокаторы, альфа1-адреноблокаторы (доксазозин, тамсулозин);
  • потенцируют действие рамиприла также средства для наркоза, нитраты, баклофен, трициклические антидепрессанты, этиловый спирт, наркотики, снотворные и анальгетики;
  • снижают антигипертензивную активность рамиприла симпатомиметики – адреналин, добутамин, изопротеринол и добутамин;
  • эстрогены и натрия хлорид также ослабляют эффекты рамиприла;
  • совместное использование с прокаинамидом, системными стероидами, иммунодепрессантами, аллопуринолом или цитостатиками повышает вероятность развития лейкопении;
  • пероральные сахароснижающие средства, инсулинотерапия на фоне ингибитора АПФ могут способствовать значительному снижению уровня глюкозы в крови, вплоть до гипогликемии;
  • одновременное использование с рамиприлом алискирена, особенно у пациентов с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), свилдаглиптина, повышает риск возникновения ангионевротического отека;
  • НПВП (аспирин, индометацин) способны ослаблять эффекты ингибиторов АПФ, а также могут приводить к гиперкалиемии;
  • повышает уровень калия в сыворотке гепарин, применяемый параллельно с рамиприлом.

  Апровак — комбинированное гипотензивное средство

Безопасные комбинации

Эгипрес можно сочетать с приемом следующих препаратов:

  • циметидин;
  • дигоксин;
  • варфарин;
  • фенитоин;
  • силденафил;
  • аторвастатин.

Лекарство можно запивать соком грейпфрута, при этом значительных изменений в фармакокинетике происходить не будет.

О чем следует помнить

Прежде чем начинать лечение, следует обязательно ознакомиться с оригинальной инструкцией. Эгипрес совместим с большинством медикаментозных средств, хотя существуют не очень удачные сочетания. При этом следует учитывать все возможные неблагоприятные моменты, связанные с этим.

Источники

  • https://serdce.biz/preparaty/tabletki-egipres.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_67129.htm
  • https://krasotadiet.ru/sostav-tabletok-egipres-i-osobennosti-ih-primeneniia-v-sootvetstvii-s-instrykciei-i-otzyvami-pacientov/
  • https://upheart.org/lechenie/tabletki/egipres-kombinirovannoe-antigipertenzivnoe-sredstvo.html
  • https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=17870
  • http://ODavlenii.ru/lekarstva-ot-gipertonii/egipres-instrukciya-po-primeneniy.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...