Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность

Механизм действия

Содержание:

Фармакологические свойства пропафенона типичны для любого антиаритмического препарата. Лекарственное средство считается антагонистом натриевых каналов. Таким образом, его действие приводит к замедлению притока ионов натрия в клетку.

После приема пропафенона положительно заряженные ионы больше не могут проникать в миокард, а также внутренний и наружный слой сердечной ткани. Это приводит к заметному снижению возбудимости сердца. Поэтому механизм действия пропафенона называется ионотропным.

В дополнение к замедлению притока ионов натрия пропафенон вызывает блокаду бета-рецепторов. Это тоже влияет на скорость сердечного ритма. После правильного и регулярного применения до 97% пропафенона присутствует в крови связанным с белками плазмы.

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность
Фармакодинамика препарата

Период полураспада препарата в плазме крови варьируется в среднем от 3 до 6. Метаболизм пропафенона происходит через печень. У некоторых людей период полувыведения вещества слишком долгое, однако такое встречается крайне редко.

Фармакокинетика

Существует два генетически детерминированных способа переработки пропафенона в человеческом организме. У более 85% пациентов препарат быстро и интенсивно метаболизируется с периодом полувыведения 1,5-8 часов с помощью цитохрома P450. Менее чем у 15% пациентов метаболизм медленный. с периодом полувыведения в 10-32 ч из-за дефицита CYP2D6.

Важно! Биодоступность пропафенона зависит от дозировки и формы введения лекарственного средства. Пропафенон проявляет высокую степень изменчивости фармакокинетических параметров после однократного и многократного введения, вероятно, из-за широкого спектра активности CYP2D6.

Показания к применению

Пропафенон используется при определенных формах аритмий, особенно если сердцебиение слишком быстрое или нерегулярное (тахиаритмия, фибрилляция предсердий или желудочковая тахикардия). Нерегулярный ритм вызван экстрасистолами. Экстрасистолия – это сердечное сокращение, которые выходит за пределы нормального ритма.

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность
Трепетание предсердий

При чрезмерно высокой частоте сердечных сокращений (угрожающих жизни тахиаритмиях свыше 170 ударов в минуту) пропафенон успешно применяется для устранения приступа.

Пропанорм: инструкция по применению

Лечение препаратом должно проводиться под руководством кардиолога. Суточная доза составляет от 450 до 600 мг гидрохлорида пропафенона, в некоторых случаях возможно увеличение до 900 мг. Пожилым пациентам и больным с сильно поврежденной сердечной мышцей следует осторожно вводить первую дозировку медикамента. При необходимости дозировку увеличивают в течение нескольких недель. Если ЭКГ изменяется (например, комплекс QRS удлиняется), врач должен уменьшить дозу или вообще прекратить лечение.

Таблетки следует употреблять с большим количеством жидкости после еды. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Не следует пить препарат длительное время без назначения врача, это может привести к непредсказуемым последствиям.

Аналоги, заменители и похожие по действию препараты

Торговые названия заменителей препарата в виде ампул и таблеток:

  • Ритмонорм (отечественного производства);
  • Ритмокард;
  • Пропафенон (от российского производителя).

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность
Пропафенон

Противопоказания

Пропафенон не должен использоваться при:

  • Гиперчувствительности;
  • Стойкой тяжелой миокардиальной недостаточности или нарушении сердечного выброса, за исключением пациентов с опасными для жизни нарушениями сердечного ритма желудочков;
  • Остановке сердца, если это не связано с расстройством сердцебиения;
  • Аритмии с сильно замедленным ЧСС (брадикардия);
  • Сердечном приступе, а также в течение трех месяцев в постинфарктном периоде;
  • Тяжелых нарушениях проводимости сердца, таких как блокада SA или AV-узла II и III степени;
  • Синдроме слабости синусового узла;
  • Выраженном низком кровяном давлении;
  • Нарушении минерального баланса (гипокалиемии, гипонатриемии, гипокальциемии или гипомагниемии);
  • Тяжелом респираторном заболевании с сужением дыхательных путей (например, астме);
  • Сильное миастении;
  • Одновременном применении от 800 до 1200 миллиграммов ритонавира в сутки.

У пожилых пациентов или с поврежденной сердечной мышцей врач будет проводить тщательную оценку риска и пользы в начале лечения (на этапе корректировки) и использовать препарат с особой осторожностью.

Пропафенон может изменять реакцию сердца на сигналы кардиостимулятора. Поэтому функцию кардиостимулятора следует проверять врачом, при необходимости устройство требуется перепрограммировать.

Беременность и лактация

Для пропафенона никаких адекватных исследований по использованию у беременных и кормящих женщин не проводилось. Однако тератогенные эффекты пропафенона в исследованиях на животных не зафиксированы. Однако, поскольку пропафенон преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, врач должен взвесить все преимущества/риски лечения во время беременности или лактации.

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность
Беременность

Дети

Пропафенон можно давать младенцам и малышам с кашей.

У детей суточная доза в среднем составляет от 10 до 20 мг пропафенона на килограмм массы тела. Безопасность препарата у детей была доказана в клинических исследованиях. Эта доза обычно делится на 3-4 разовых.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты:

  • Нарушения регуляции кровообращения (особенно снижение артериального давления при изменении положения тела, а также у пожилых пациентов с нарушением сердечного выброса);
  • Боль в грудной части тела;
  • Брадиаритмия;
  • Усиление аритмии;
  • Сердцебиение;
  • Миокардиальная недостаточность;
  • Потеря аппетита;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Вздутие живота;
  • Запор;
  • Боль в эпигастрии;
  • Гипосаливация;
  • Горький вкус во рту;
  • Онемение;
  • Анорексия;
  • Нечеткость зрения;
  • Синкопе;
  • Психический дискомфорт;
  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Лихорадка.

Необычное побочные эффекты:

  • Холестаз;
  • Нарушение функции гепатоцитов;
  • Пожелтение кожных покровов;
  • Воспаление печени;
  • Одышка (у пациентов со склонностью к бронхоспазмам);
  • Аллергические поражения кожи (покраснение, зуд, сыпь, крапивница);
  • Усталость;
  • Беспокойство;
  • Спутанность сознания;
  • Психомоторное возбуждение;
  • Кошмарные сновидения;
  • Нарушения сна;
  • Расстройства движения (тремор);
  • Нарушения походки;
  • Мигрень.

Редкие побочные эффекты:

  • Трепетание желудочков;
  • Фибрилляция желудочков;
  • Потеря силы сердечных сокращений;
  • Снижение секреции спермы (после введения высоких доз);
  • Иммунные реакции (увеличение антинуклеарных антител, красная волчанка и другие аутоиммунные нарушения);
  • Изменения в составе крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения или эритропения).

Очень редкие побочные эффекты:

  • Судороги (при передозировке).

Взаимодействие и совместимость препаратов

Усиление действия пропафенона может быть вызвано при одновременном использовании локальных анестетиков, бета-блокаторов, трициклических антидепрессантов и селективных блокаторов обратного реаптейка серотонина (флуоксетин и пароксетин). В этих случаях более низкие дозы пропафенона являются достаточными.

С другой стороны, одновременное введение активного вещества и лекарственного средства рибампицина и фенобарбитала может снизить сердечно-сосудистые эффекты пропафенона. В этой ситуации необходимо снизить дозировку фенобарбитала или рибампицина.

Пропафенон вызывает увеличение концентрации в крови определенных бета-блокаторов (метопролола, пропранолола), психотропных медикаментов (дезипрамина и венлафаксина), иммунологических лекарственных средств (циклоспорина), сердечных гликозидов и противоастматических лекарств (теофиллина). Это может вызвать усиление побочных действий от вышеперечисленных препаратов.

Сопутствующее лечение антибиотиками, такими как эритромицин, блокаторами желудочной кислоты (циметидин), антиаритмическими (например, хинидин), противогрибковыми средствами (кетоконазол), а также при избыточном потреблении грейпфрутового сока концентрация пропафенона в крови и риск вредных побочных эффектов резко усиливаются.

Совместное применение двух антиаритмических препаратов амиодарона и пропафенона может усилить сердечные аритмии. Поэтому, вероятно, требуется корректировка дозы обоих веществ врачом.

При одновременном использовании пропафенона с лидокаином (локальным анестетиком) может привести к усилению побочных действий последнего на мозг.

Если пациенты, получавшие пропафенон, принимают антикоагулянты, такие как фенпрокумон или варфарин, врач должен тщательно контролировать свертывание крови. При необходимости он уменьшит дозировки препаратов, если возникнет неконтролируемая коагулопатия.

Совместимость алкоголя и Пропанорма

Сочетание медицинского пропафенона со спиртными напитками может привести к внезапной смерти пациента. Препарат долго выводится из организма, поэтому возрастает риск развития фатальных аритмий даже в маленьких дозах.

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность
Алкоголь

Меры предосторожности

Использование препарата может изменить реакцию сердца на кардиостимулятор. Возможно, потребуется скорректировать программное обеспечение устройства.

Способность реагировать может быть изменена препаратом до такой степени, что вождение автомобиля или иного транспортного средства представляет угрозу жизни пациента. Это особенно актуально в сочетании с алкоголем.

Совет! В некоторых случаях лекарственные медикаменты способны вызывать тяжелые аллергические реакции. При появлении любых симптомов аллергии на пропафенон необходимо в срочном порядке вызвать скорую помощь.

Беременность и кормление грудью

Каждая женщина знает о том, насколько нежелательно проведение любой медикаментозной терапии не только в период беременности, но и во время кормления грудью. Малыш впитывает все эти лекарства через материнское молоко. А ведь организм младенца, как и его иммунная система, не сформировались до конца, поэтому не в состоянии сопротивляться действию агрессивных медикаментов. И поэтому вред от их приема может быть достаточно существенным.

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность

Выше в статье мы упомянули о том, что в редких случаях беременным может быть назначен это медсредство. Однако это вовсе не означает, что вы можете заняться самолечением. Только кардиолог в состоянии правильно оценить пользу и вред, которую даст прием медикаментозного средства.

И если окажется, что польза для матери намного превосходит вред для плода, то будет назначен прием лекарства. В противном случае доктор подберет более щадящую терапию, вред для плода от которой будет сведен к минимуму. Также необходимо помнить о том, что в период лактации следует с особой осторожностью принимать любые лекарства. И только в том случае, если их прием был одобрен лечащим врачом.

Дозировка

Подобрать подходящую именно для вас дозировку может только кардиолог, который хорошо знает особенности течения заболевания. Однако если по каким-либо причинам вам не удалось попасть на прием к специалисту, и вы решили самостоятельно принять именно это лекарство, то рекомендуем придерживаться универсальной схемы приема. Именно ее в инструкции описывает производитель медицинского средства.

Дозировку Пропанорм 150 необходимо повышать постепенно. В первые несколько дней рекомендуется принимать по 2 таблетки (по 150 мг) до еды. Промежуток между приемами не должен быть меньше, чем 8 часов. На 3-4 день можно повысить дозировку до 450 мг в сутки. Таким образом, вам необходимо будет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки, сохраняя промежуток в 5-6 часов. Помните, что

Важно!

Максимально допустимая дозировка в сутки составляет 900 мг. Однако, она крайне нежелательна. Если препарат вам не помогает, необходимо посетить кардиолога и попросить подобрать другой.

Передозировка

Если вы превысили максимально допустимую дозу препарата Пропанорм 150, то будьте готовы к последствиям. Обычно первые признаки передозировки начинают проявляться спустя 60 минут после приема лекарства. К этим симптомам принято относить:

  • рвоту;
  • сухость во рту;
  • понижение давления;
  • повышенную сонливость;
  • судороги.
Читайте также:  Гвоздика от повышенного артериального давления – лучшие рецепты

В наиболее серьёзных случаях передозировка может закончиться для пациента сильным отеком легких и комой. Именно поэтому нельзя относиться к приему препарата с некоторым легкомыслием. Чтобы избежать подобного, следует четко соблюдать дозировку, указанную производителем или той схемы, которая была выбрана доктором.

Какие существуют противопоказания для приема?

К препарату «Пропанорм» показания к применению мы рассмотрели. Разберемся с противопоказаниями.

Несмотря на то что данный препарат обладает целебными и профилактическими свойствами, в некоторых случаях «Пропанорм» категорически запрещен к употреблению, а именно при:

  • наступлении кардиогенного шока, декомпенсированного сердечной недостаточностью;
  • брадикардии или блокаде сердечной проводимости;
  • неконтролируемой хронической сердечной недостаточности;
  • выраженной артериальной гипотензии;
  • повышенной чувствительности к компонентам данного препарата;
  • инфаркте;
  • отравлении дигоксином;
  • во время лактации;
  • возрасте пациента до 18 лет.

Это не весь перечень противопоказаний к применению данного лекарственного средства. Как было описано выше, медикамент может назначить только врач, это касается и дозировки. Как принимать «Пропанорм»?

Как применяют препарат: способы и дозировка

В каких случаях наступает передозировка?

Возможные побочные эффекты от приема «Пропанорма»

Цена

Средняя стоимость препарата составляет 320 рублей за таблетки 150 мл №50 и 500 рублей за таблетки 300 мл №50. Кому-то из пациентов она покажется слишком высокой, но при желании можно попробовать подобрать аналогичный препарат дешевле. Но делать это нужно только после консультации со специалистом.

«Пропанорм»: отзывы пациентов

Лекарственная группа и сфера использования

Аллапинин по классификации АТХ имеет код C01BG. Это говорит о том, что он относится к лекарственным средствам, предназначенным для лечения заболеваний сердца, а точнее к антиаритмическим средствам 1 класса.

Химическая формула

Международное непатентованное наименование (МНН) – Lappaconitine hydrobromide – аналогично действующему компоненту. Кроме Аллапинина существуют и другие лекарства с этим веществом, но выпускающиеся под различными наименованиями.

Владельцем торговой марки Аллапинин является институт химии растительных веществ Академии Наук, находящийся в Узбекистане, где и было впервые создано активное вещество. В России имеется представительство Фармцентр Вилар ЗАО.

В аптеке можно приобрести таблетки дозировкой 25 мг, расфасованные по 10 или 30 штук в одну упаковку. Также выпускается порошок, но его нельзя купить, так как он предназначен только для использования в условиях стационара.

Аллапинин используется во взрослой и детской кардиологии. Сфера применения его достаточно широка – он необходим для терапии различных видов нарушений сердечного ритма, в том числе врожденного происхождения.

Состав и фармакологические свойства

Действующее вещество – лаппаконитина гидробромид, которого в каждой таблетке содержится по 25 мг. Это вещество получают из растений под названиями борец белоустный и борец северный, который так же известен, как аконит.

Это растение ядовито, но в небольших количествах его используют для лечения различных заболеваний. Кроме лаппаконитина гидробромида в таблетках содержатся дополнительные компоненты: стеарат кальция, сахароза, крахмал, стабилизатор Е468.

Классификация антиаритмических средств

Классификация антиаритмических средств

Аллапинин входит в подкласс IC первого класса антиаритмических препаратов. Действие таких антиаритмических лекарственных средств еще до сих пор не полностью изучено, но все они обладают сходным действием. Медикамент выгодно отличается от других лекарственных средств IC класса, так как имеет более широкий спектр действия.

Лаппаконитина гидробромид стабилизирует клеточную мембрану клеток миокарда и блокирует натриевый ток, что и наделяет это вещество антиаритмическими свойствами.

Препарат снижает скорость проводимости импульсов, проходящих через предсердия, пучки Гиса и волокна Пуркинье. Но при этом он ни как не влияет на проводимость атриовентрикулярного узла.

Свойства лекарства:

  1. Стимулирует расслабление гладкой мускулатуры в периферических сосудах.
  2. Не влияет на уровень давления и силы сокращения левого желудочка у пациентов, не страдающих сердечной недостаточность.
  3. Не влияет на продолжительность QT-интервала.
  4. Укорачивает рефрактерные периоды предсердий.
  5. Оказывает легкое холинолитическое действие.

Также Аллапинин способен оказывать воздействие на ЦНС, что выражается спазмолитическим и анальгезирующим действием. Но эти свойства препарата не приводят к появлению значительного клинического эффекта.

После приема таблеток действие развивается через 40-60 минут, а максимальная концентрация в крови достигается через 5 часов. Лечебное действие продолжается в течение 8 часов, поэтому таблетки необходимо принимать именно с таким промежутком. Но после последнего приема, эффект может сохраняться в течение 14-16 часов.

Биодоступность действующего вещества составляет 40%, при этом оно подвергается переработке в печени и распадается на метаболиты. При нормальной работе печени период полувыведения чуть более 1 часа, но при печеночных дисфункциях он значительно возрастает, иногда даже в 10 раз.

Схема лечения

Таблетки лучше всего усваиваются, если их принимать, не измельчая, за полчаса до приема пищи, запивая достаточным количеством теплой воды. Именно так лучше всего проявляется действие препарата.

Рекомендации к лечению

Рекомендации к лечению

В первое время лечения взрослым пациентам назначают минимальную дозу – по 1 таблетке каждые 8 часов. Но если не наблюдается положительной динамики, то дозировку увеличивают – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки (каждые 6-8 часов). Взрослая суточная дозировка не должна превышать 12 таблеток.

Препарат нельзя принимать в детском возрасте, так как действующее вещество способно вызвать губительное действие на растущий организм. Но если нет других вариантов лечения, его могут назначить, поместив ребенка в стационар и подобрав индивидуальную дозировку. Применение в детском возрасте происходит крайне редко.

Длительность терапии

Для каждого пациента подбирается индивидуальная схема и длительность лечения. Инструкция к препарату не указывает рекомендованную продолжительность терапии, поэтому только лечащий врач назначает длительность курса лечения.

Исследования показали, что и кратковременный 7-днейный прием препарата способен снизить аритмические проявления. Но также возможен длительный прием – несколько месяцев и даже лет, если у пациента не развиваются побочные реакции к средству.

Структурные

Кроме Аллапинина, существуют другие препараты, содержащие лаппаконитина гидробромид. Таких лекарств совсем немного, но они обладают равноценным действием, противопоказаниями и побочными эффектами.

Аналоги и цены:

  1. Алларитмин – полностью идентичный медикамент, стоимость средства– от 425 до 650 рублей.
  2. Аллафорте – обладает пролонгированным действием, поэтому стоит гораздо дороже: цена 10 таблеток 350 — 550 рублей, а 30 таблеток около 1400-1600 рублей. Аллафорте имеет и отличия в приеме – благодаря пролонгированному действию его назначают не более 100 мг в сутки. Также повышается риск развития нежелательных реакций, особенно при превышении дозировки.

Другие

Аллапинин можно заменить другими антиаритмическими средствами, которые относятся к классу IC. Аналоги и цены препаратов класса IC:

  • Этацизин  – антиаритмический препарат класса IC на основе диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорида. Несмотря на разные действующие вещества, по механизму действия, противопоказаниям и побочным эффектам похож на Аллапинин. Стоимость лекарства – от 1140 до 1400 руб.
  • Пропафенон
    Пропафенон  – действующее вещество таблеток – пропафенона гидрохлорид, которого в каждой таблетке по 300 мг. Из-за риска побочных реакций рекомендуется начинать лечение в условиях стационара под контролем специалистов. Стоимость – от 180 до 300 рублей. Чуть дороже Пропанорм 300 мг – его цена от 340 до 550 рублей.
  • Ритмонорм – также содержит в себе пропафенона гидрохлорид, но в меньше дозе – 150 мг. Цена в аптеках колеблется 200-500 рублей.

Другие группы препаратов могут быть назначены, если врач посчитает их применение необходимым. Чаще всего для замены Аллапинина назначают:

  1. Аймалин.
  2. Дифенин.
  3. Тримекаин.
  4. Седакорон.
  5. Соталол.
  6. Метопролол.
  7. Нибентан.

Компоненты лекарства

Препарат разработан на основе такого активного компонента, как пропафенона гидрохлорид, а также включает вспомогательные вещества. В зависимости от лекарственной формы количество активного и дополнительные компонентыа несколько отличаются:

  1. В таблетке содержится 150 или 300 мг активного компонента, а также целлюлоза, натрий, диоксид титана, крахмал и другие дополнительные компоненты.
  2. В 1 мл раствора для инъекций имеется 3,5 мг пропафенона, моногидрат глюкозы и очищенная вода.

Инструкция по использованию Пропанорм 150 мг

Перед назначением лекарства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Он определяет дозировку и способ применения при различных сердечных патологиях. Перед курсом лечения больному показан мониторинг сердца при помощи ЭКГ, а также измерение давления.

Как влияет на уровень давления?

Многие пациенты интересуются, как лекарство влияет на артериальное давление.

Пропафенон оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы, что приводит не только к замедлению сердечного ритма, но и к снижению кровяного давления.

Поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с артериальной гипотензией. Значительное снижение давления наблюдается при превышении рекомендуемой дозы.

Негативные реакции организма и как снизить риски?

При применении Пропанорма необходимо строго соблюдать меры предосторожности, дозировки, а также не принимать препараты, которые могут спровоцировать негативное лекарственное взаимодействие.

Важные замечания

Инструкция по применению предупреждает, что лечиться Пропанормом нужно под присмотром специалиста, контролируя сердечную деятельность с помощью ЭКГ. Особенно это касается начала терапии.

Еще одним важным советом по применению Пропанорма является контроль электролитного баланса крови, в особенности содержание в плазме калия.

В случае дисфункции печени значительно увеличивается биодоступность пропафенона. Потому для таких пациентов инструкцией предлагается уменьшить дозировку и систематически контролировать лабораторные показатели.

Кроме этого, исходя из инструкции, во время применения Пропанорма следует отказаться от вождения транспортных средств и прочей деятельности, которая требует концентрации внимания и скорости реакции.

Важно! С особенной осторожностью необходимо назначать применение Пропанорма больным, которые используют кардиостимуляторы.

Обзор отзывов кардиологов

Пропанорм, по мнению специалистов, прекрасно помогает при мерцательной аритмии. Качество медикамента вполне удовлетворяет требования кардиологов. В первую очередь врачи рекомендуют этот препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда запрещено применять Кордарон.

Положительные отзывы кардиологов о Пропанорме основываются также на его способности предотвращать переход мерцательной аритмии в хроническую форму.

Некоторые специалисты не советуют приобретать Пропанорм 150. Из-за сниженного содержания пропафенона применять такие таблетки придется 3 раза в день, что не всегда удобно.

Из аптек Пропанорм отпускается строго по рецепту врача. Несомненно, для пациентов это создает некоторые неудобства, так как приходится систематически обновлять рецепт. Однако сами специалисты утверждают, что это значительно снижает риск бесконтрольного применения препарата. А самолечение, как известно, может быть опасно для здоровья пациента.

Читайте также:  Валерьянка: повышает или понижает артериальное давление

Форма выпуска Пропанорм, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пропафенона гидрохлорид 150 мг,    что соответствует содержанию пропафенона 135.7 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пропафенона гидрохлорид 300 мг    что соответствует содержанию пропафенона 271.05 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Особый указания по применению Пропанорм.

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона.
Пропанорм следует применять под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с установленным электрокардиостимулятором.
Необходимо проводить клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, при одновременном применении Пропанорма.
В случае, если при лечении отмечаются синоатриальная блокада или AV-блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В пожилом возрасте

Требуется коррекции дозировки.

При нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С.

Срок годности – 3 года.

АТХ

C01BC03 Пропафенон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I45.6 Синдром преждевременного возбуждения
  • I47 Пароксизмальная тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
  • I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
  • I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
  • I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное

3D-изображения

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат IC класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью и м-холиноблокирующим действием. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде бета-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации, угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов AH и HV. Препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в AV узле, в дополнительных пучках и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2–3 ч и длится 8–12 ч.

Синонимы (дженерики)

Препараты с тем же действующим веществом: Пропафенон (Propafenone)Пропафенон
Пропафенон от 161.70 руб. Ритмонорм от 409.00 руб. Пролекофен товар отсутствует в представленных аптеках Пропастад товар отсутствует в представленных аптеках Пропафенон ОФ 150 товар отсутствует в представленных аптеках Показать все »

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «Пропанорм »: 4 полных аналога, самый дешевый – Пропафенон (179-323ք); 30 аналогов по действию, самый похожий – Аллапинин (574-603ք)

Краткая информация о средстве

Раздел: Инструкции лекарств
Цены в аптеках: 308-560ք Описание «Пропанорм»
Действующее вещество: Пропафенон
Фарм. группы
  • Антиаритмические средства
  • Антиаритмики класс IС

Полные аналоги по веществу

Цены в
аптеках

Пропафенон

179-323ք

Ритмонорм

450-509ք

Профенан

Пропафенона гидрохлорид

Стенограмма лекции

XXVI Всероссийской Образовательной Интернет Сессии для врачей

Общая продолжительность: 22:08

Оксана Михайловна Драпкина, исполнительный директор Интернет Сессии, секретарь межведомственного совета по терапии РАМН:

– Следующая лекция вводит нас в интересный мир аритмии. Профессор Дощицын Владимир Леонидович. «Современные подходы к терапии больных с фибрилляцией предсердий».

00:13

Дощицын Владимир Леонидович, профессор:

– Уважаемые коллеги!

В проблеме решения больных с фибрилляцией предсердий очень много аспектов и спорных вопросов. Позвольте мне сегодня остановиться именно на спорных вопросах, которые во многих своих аспектах не имеют общепринятой трактовки.

Прежде всего, напомню, что фибрилляция предсердий – одна из наиболее значимых аритмий. Распространенность ее по современным данным в общей популяции достигает 2%. У людей преклонного и старческого возраста составляет до 10%. Эта аритмия относится к таким, которые всегда требуют какого-то вмешательства.

Эта аритмия вызывает значимое повышение риска эмболических осложнений. Эмболия, связанная именно с фибрилляцией предсердий, составляет более половины всех кардиальных эмболий. В основном это инсульты. Но могут быть фибрилляции предсердий, связанные и с эмболией артерий: почечных, нижних конечностей, мезентериальных, в том числе из малого круга кровообращения – эмболией легочных артерий.

Наличие мерцательной аритмии увеличивает риск тромбоэмболии в 5 раз. У больных с ревматическими пороками, особенно митральными – в 20 раз.

Новые аспекты классификации, которая в прошлом году была предложена Европейским кардиологическим обществом. Хорошо известная, впервые выявленная аритмия еще неизвестно куда выльется. Она может стать постоянной. Может быть пароксизмальной, персистирующей.

Наиболее спорный вопрос – это отличие пароксизмальной от персистирующей. Было предложено два критерия отличия. Первый – временной – 7 суток (меньше пароксизмальная, больше персистирующая). Второй – способность к самостоятельному купированию (якобы свойственен пароксизмальной и не свойственен персистирующей).

Тут получилась довольно большая путаница. Короткие менее семи дней эпизоды, проходящие от приема лекарств, инъекции и так далее, некоторые относили к персистирующей. Более длительные и самостоятельно прекращающиеся – к пароксизмальной.

Сейчас Европейское кардиологическое общество предлагает в основном ориентироваться на временной критерий. Меньше семи дней – пароксизм, больше – персистирующая. Предложено выделять еще одну форму – длительно персистирующую. Она может длиться много месяцев и даже более года. Но допускает тактику восстановления ритма (контроля ритма), если удается, например, воздействовать на причину мерцательной аритмии заболевания, лежащего в основе.

Постоянная форма – когда мы уже не говорим о такой возможности, а говорим только о тактике контроля частоты ритма.

03:35

Хорошо известно, что мы можем придерживаться двух тактик ведения больного с рецидивирующей, то есть пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией. Первая тактика наиболее импонирует больному и врачу. Это восстановление и удержание синусового ритма. Но правомочна и другая стратегия – поддержание числа сердечных сокращений (антикоагулянтная, антиагрегантная терапия) при сохранении фибрилляции предсердий при условии приемлемого качества жизни.

Было очень много исследований по сравнению этих двух стратегий. В конечном итоге на сегодняшний день эти исследования не показали принципиальной разницы (в смысле основного жизненного прогноза) в этих двух тактиках ведения. Правомочно и то и другое. Врачу приходится самому выбирать тактику.

На основании чего конкретный врач, конкретный больной определяет, будет он восстанавливать у больного ритм с мерцательным предсердием или не будет.

Я хотел бы здесь начать с последней строчки. Субъективная переносимость аритмии пациентом. Хочет ли пациент восстанавливать ритм. В одном случае он этого просто жаждет, категорически настаивает. В другом случае он аритмии не чувствует и критически настроен к настоятельному желанию врача восстановить ему синусовый ритм. Это один из важнейших критериев. Если больной не хочет, не ощущает аритмии, его качество жизни для него приемлемо, то это один из важнейших моментов выбора тактики контроля частоты ритма, а не контроля самой аритмии.

Вторая снизу строчка. Возможность воздействия на этиологию. Если такая возможность есть (а очень часто она есть), то мы этой возможностью пользуемся. Это является важнейшим условием эффективного воздействия на качество жизни и на возможность удержания синусового ритма. Если такой возможности нет (врожденный какой-то порок, где невозможно хирургическое вмешательство), нет и реальных шансов на удержание синусового ритма. Более приемлема тактика контроля частоты и качества жизни.

Третий пункт снизу. Риск «нормализационных» тромбоэмболий (допустим, инсульта при восстановлении синусового ритма). Когда такой инсульт наиболее высок. Если есть тромбы в левом предсердии. Если уже были эпизоды тромбоэмболических осложнений (в частности, инсульт, транзиторные ишемические атаки и так далее). Высокий риск «нормализационных» тромбоэмболий заставляет предпочитать тактику не восстановления ритма, а тактику контроля частоты при сохраняющейся аритмии. Не всегда есть возможность уменьшить риск «нормализационных» тромбоэмболий с помощью активной антикоагулянтной терапии.

07:06

Насколько легко удается с помощью антиаритмических препаратов удержать и восстановить синусовый ритм. Если удается легко, то это в пользу того, что мы можем применять тактику контроля ритма. Если приходится делать с большим трудом, очень часто, использовать большие дозы, то это, скорее, данные в пользу того, что придется избрать тактику контроля частоты ритма.

Далее. Частота и продолжительность эпизодов аритмии. Вообще насколько длительный анамнез. Со временем устанавливается стойкая аритмия. Обычно аритмия течет так, что приступы, эпизоды учащаются, удлиняются, хуже купируются. Этому способствует наличие выраженных органических изменений сердца. Вот те факторы, которые приходится учитывать врачу в вопросе, будет или не будет он восстанавливать ритм. Но все-таки естественно желание и врача и пациента восстановить и удержать ритм.

Читайте также:  Тошнота при давлении - лечение медикаментами и народными средствами

Какие возможности у нас для этого есть. Европейское кардиологическое общество издало рекомендации в прошлом году. Препараты с доказанной эффективностью. Здесь показаны те, которые зарегистрированы в России. На самом-то деле их перечислено больше. Но среди них много таких, которых у нас не применяют.

Препараты первого ряда с доказанной эффективностью. «Пропафенон» (“Propafenone”) («Пропанорм» (“Propanorm”) и «Амиодарон» (“Amiodarone”) («Кордарон» (“Cordarone”). В принципе, и тот и другой можно применять и перорально и внутривенно. Но внутривенного пока еще «Пропафенона» у нас нет. Пероральный «Кордарон» (“Cordarone”) не очень удобен для купирования, так как он действует медленно и приходится давать достаточно большие дозы. Реально это «Таблетка в кармане» «Пропафенона» и внутривенное введение «Кордарона».

Кроме того, менее эффективные и более токсичные препараты. Насчет недостаточно изученных – это, пожалуй, не совсем точно. Особенно для нашей страны, потому что уже много десятилетий применяется «Новокаин-амид» (“Novokain-amid”) и «Хинидин» (“Chinidinum”). Они используются реже. Класс рекомендаций и уровень доказательств ниже.

09:49

Что мы имеем реально. Помимо того, что названо («Кордарон» и «Пропафенон» внутривенный), есть еще «Нибентан» (“Nibentan”), который сейчас используется достаточно редко. Пероральный «Пропафенон», «Кордарон» и «Хинидин».

Есть ли что-нибудь помимо этого. Врачи используют для купирования еще и «Таблетку в кармане». Допустим, есть «Ритмилен», раньше довольно часто использовался. Есть бета-блокаторы «Обзидан», «Анаприлин» (“Anaprilin”), которые тоже используются (во всяком случае, практическими врачами нередко рекомендуются).

Но доказано, что эти препараты все-таки менее эффективны. В основном сегодня реально рекомендуются два препарата. Это «Пропанорм» и «Кордарон».

Существует несколько схем. Я хочу обратить особое внимание на стратегию «Таблетка в кармане», потому что это позволяет в амбулаторных условиях купировать пароксизмы без госпитализации.

Итальянскими авторами предложены две возможные схемы. Одна из них активная (справа). Это однократный прием 3-4-х таблеток «Пропафенона» (450 – 600 мг внутрь). Эффективность тут расценивается под 88%.

И другая, более осторожная схема, когда врач по какой-то причине опасается сразу давать такую большую разовую дозу. Первый прием – две таблетки внутрь. Через час, если нет эффекта, еще одна таблетка (150 мг). Еще через 4-6 часов при отсутствии эффекта еще одна таблетка. Общая эффективность ниже 56%.

Я хочу подчеркнуть, что если больному не знаком этот препарат, то в самый первый его прием следует давать не 300 мг, а одну таблетку – 150 мг. Возможны на любой антиаритмический препарат непредсказуемые эффекты.

12:08

Сохранение синусового ритма. В последних рекомендациях Европейского кардиологического общества названы пять препаратов. Среди них «Кордарон», «Дронедарон» (“Dronedarone”) или «Мультаб» или «Кавенит», который у нас не зарегистрирован. «Пропанорм», «Соталол» (“Sotalol”) и «Соталекс» (“Sotalex”).

По сути четыре препарата, которые мы можем применять, они у нас есть в аптеках. «Кордарон», «Пропанорм», «Соталекс», и появился сейчас «Мультаб» («Дронедарон»). С «Мультабом» мы еще пока большого опыта не имеем. Только имеем достаточно солидный опыт международных исследований. У нас в стране он еще недостаточно изучен.

«Кордарон», «Пропафенон» и «Соталол» изучены достаточно хорошо. Они имеют примерно сопоставимую эффективность. Доказано, что эти три препарата имеют значимый профилактический эффект.

На практике врачи иногда применяют и другие препараты. В нашей стране существует опыт использования «Этацизина» (“Ethacyzin”), «Аллапинина» (“Allapinin”). Раньше довольно широко применяли Ритмилен (Дизопирамид», “Disopyramide”).

«Дизопирамид» сейчас применяется очень редко в Европейских странах, что связано, в основном, с его частыми побочными действиями. «Аллапинин» и «Этацизин» имеют существенно меньшую международную доказательную базу. Может быть, со временем эта база появится, и они займут какое-то место. Но на сегодняшний день это не входит в международные рекомендации и лишь упоминается в отечественных рекомендациях.

Большой спорный вопрос. Можем ли мы применять препараты первого класса (в частности, «Пропафенон») для купирования и профилактики эпизодов мерцания предсердий у больных артериальной гипертонией и хроническими формами ишемической болезни сердца.

Были исследования “CAST-1”, “CAST-2” и другие, которые показали, что у больных острым инфарктом миокарда, перенесших инфаркт миокарда, у больных с сердечной недостаточностью было отмечено ухудшение жизненного прогноза при длительном применении этих препаратов.

Фактически было доказано, что острый инфаркт миокарда, низкая фракция выброса и выраженная сердечная недостаточность по Нью-Йоркской классификации 3-4-ой стадии – это противопоказания для назначения препаратов 1-го С-класса.

Мета-анализы этих же исследований “CAST” показали, что если эти препараты эффективны в малых дозах и в виде коротких курсов (так называемое «легкое подавление»), причем это касается и желудочковых аритмий, то это «легкое подавление» сопровождается улучшением прогноза. Не ухудшением, а, наоборот, улучшением. Если эти препараты (1С-класс) даются в комбинации с бета-блокаторами, то риск смерти уменьшается, то есть нивелируется негативный эффект.

15:45

На сегодняшний день такое положение еще остается действительным. Антиаритмики 1-го класса рекомендуются в основном больным без выраженных органических изменений сердца.

Однако остается вопрос: что такое выраженные органические изменения сердца. Разъяснение, данное в ряде авторитетных литературных источников. Под этим понимают острые формы ишемической болезни сердца, выраженные признаки сердечной недостаточности со снижением фракции выброса и выраженная гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) с увеличением толщины стенок более 14 мм.

Если ничего этого нет, а есть просто артериальная гипертония и стабильное течение хронической формы ИБС, то это не является категорическим противопоказанием к назначению препаратов 1-го класса для купирования и в небольших дозах для профилактики.

В связи с этим в прошлом году в России было проведено очень крупное исследование «Простор». Оно ставило целью изучение эффективности и безопасности «Пропонорма» у больных с проходящей мерцательной аритмией при наличии умеренно выраженных признаков сердечной недостаточности с сохраненной систолической функцией левого желудочка.

Центры Москва, Московская область, Новосибирск, Иркутск, Рязань, Челябинск, Нижний Новгород. Показаны имена руководителей, было очень много исполнителей. В исследование было включено более ста человек. Рандомизация 4-6 недель базовой терапии, артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца, которая включала тиазидные диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, статины, дезагреганты, если нужно, непрямые антикоагулянты. Потом рандомизация либо «Пропанорм» либо «Кордарон» в течение 12-ти месяцев.

17:53

Группы рандомизаций либо «Пропанорм» либо «Кордарон» были сопоставимы. Примерно одинаковый процент и степени артериальной гипертонии, и степени сердечной недостаточности, и характеристик фибрилляции предсердий.

Результаты. Профилактическая эффективность «Пропанорма» и «Кордарона» через 6 и 12 месяцев. Высота столбиков сопоставима, статистически незначимо отличается. И тот и другой препарат были эффективны.

Частота отмены из-за побочных действий, досрочное выбывание. В целом 26 больных на «Кордароне», 25,2% на «Пропафеноне». Основное побочное действие – удлинение интервала QT и отмена из-за угрозы проаритмического эффекта.

На основании этого исследования были сделаны выводы. «Пропафенон» – антиаритмик 1-го класса не ухудшает показатели гемодинамики у больных с умеренно выраженной сердечной недостаточностью и сохраненной систолической функцией левого желудочка.

Антиаритмическая эффективность «Пропафенона» не уступает антиаритмической эффективности «Кордарона». Статистически незначимо отличает.

Таким образом, при отсутствии постинфарктной кардиопатии со сниженной фракцией выброса «Пропафенон» может быть использован в качестве аритмического препарата. Желательно его использование в сочетании с бета-блокаторами. При этом повышается безопасность и увеличивается эффективность. Наконец, «Пропафенон» лучше переносим по сравнению с «Кордароном».

Это исследование показывает принципиальную возможность применения препаратов 1-го класса у больных с умеренно выраженной органикой, в том числе и с ишемической болезнью сердца. Я хочу подчеркнуть, что речь идет о применении умеренных доз. Это не подразумевает непременно длительный, непрерывный прием препаратов. Хотя в исследовании эти препараты давались непрерывно.

20:11

Помимо того, что изучено, для профилактики рецидивов используются бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, в частности «Верапамил» (“Verapamil”). Это доказано. Блокаторы кальциевых каналов (то есть «Верапамил»), ингибиторы АПФ – это препараты, которые имеют серьезную доказательную базу как реально действующие, уряжающие частоту рецидивов аритмии.

Менее изученные группы препаратов, которые тоже имеют определенную доказательную базу в плане эффективности для профилактики рецидивов. Антагонисты рецепторов ангиотензина, статины и Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты в виде препарата «Омакор» (“Omakor”).

Это новое направление, которое на сегодняшний день имеет свои спорные аспекты, но и достаточную доказательную базу. Именно препарат. Не пищевые добавки, не рыбий жир, а «Омакор» (так в Европе называется) и «Ловаза» (“Lovaza”) (в США).

Этиловые эфиры: эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислоты, собранные в одну капсулу. При длительном курсовом приеме имеются доказательства того, что этот препарат усиливает антиаритмический эффект «Амиодарона», «Пропафеона» и других антиаритмиков разных классов в смысле профилактики рецидивов фибрилляции желудочков. Этот препарат еще и подкупает тем, что он практически не имеет побочных действий, то есть на уровне плацебо. Достаточно хорошо переносится.

Эти аспекты на сегодняшний день не общеприняты (многие из них спорные), но я хотел их коснуться и осветить.

Благодарю за внимание.

(0)

Пропанорм – инструкция по применению, показания и клиническая эффективность

Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия

109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 4, эт. 2, оф. 255открыть схему проезда
+7 (495) 730-20-26
КАРТА САЙТА

Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.

Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.

Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.

Источники

  • http://LechiSerdce.ru/preparatyi/16834-propanorma-instruktsiya-po-primeneniyu.html
  • https://heart-info.ru/lekarstva/propanorm/
  • https://www.syl.ru/article/293911/propanorm-otzyivyi-kardiologov-i-patsientov-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi
  • https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/drugie-2/allapinin/
  • https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/drugie-2/propanorm/
  • https://krasotadiet.ru/osobennosti-primeneniia-tabletok-propanorm-po-instrykcii-obzor-analogov-i-otzyvov-kardiologov/
  • https://medistok.ru/p/2375-propanorm-instrukcija-po-primeneniju.html
  • https://dolgojit.net/propanorm.php
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16246.htm
  • https://www.webapteka.ru/analogi/propanorm
  • https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=11177
  • https://internist.ru/publications/detail/6408/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...