Коапровель: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Показания к применению

Содержание:

Коапровель назначается больным, которым показана комбинированная терапия.

Эффективен при гипертонии и симптоматической гипертензии умеренной и тяжелой степени.

Способ

Один раз в сутки, внутрь.

Минимальная дозировка – 150 мг иберсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. При неэффективности такого лечения допускается применение двух таблеток препарата коапровель 150/12,5 мг или одной таблетки 300/25 мг иберсартана и гидрохлортиазида соответственно.

Форма выпуска, состав

Коапровель – овальные таблетки двух видов:

  • оранжевого цвета – дозировки 150/12,5 мг и 300/12,5 мг;
  • розового цвета – дозировка 300/25 мг.

Форма выпуска и состав
Активными веществами
являются антагонист рецепторов АТ II иберсартан в концентрации 150 или 300 мг и тиазидный диуретик гидрохлортиазид 12,5 и 25 мг.

В качестве дополнительных компонентов использованы моногидрат лактозы, магния стеарат, диоксид титана и красители на основе окиси железа.

Препарат всасывается в тонкой кишке, не метаболизируются, оказывают свое действие в неизменном виде. Биодоступность иберсартана и гидрохлортиазида достигает 80%, вещества связываются с белками плазмы.

Сартан с метаболитами выводятся с каловыми массами, а диуретик – через почки.

Препарат Коапровель имеет накопительное действие, средняя концентрация достигается через трое суток постоянного приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациентам с сахарным диабетом и выраженным снижением почечной функции не рекомендуется сочетать коапровель и лекарства с алискиреном.

При поражении почек, вызванном диабетом, нельзя комбинировать препарат с ингибиторами АПФ. Во избежание гиперкалиемии не следует одновременно применять лекарственные средства, повышающие концентрацию калия в крови.

Не рекомендуется комбинировать коапровель с НПВС, этанолом, сердечными гликозидами, солями кальция и лития. Пациентам, которые постоянно принимают инсулин и лекарства против подагры, необходимо корректировать дозу препарата.

Негативные взаимодействия наблюдаются при комбинации коапровеля с карбамазепином, атропином, метотрексатом и адренокортикотропным гормоном.

Побочные действия

Коапровель доказал свою эффективность в многочисленных исследованиях. Нежелательные эффекты препарата чаще всего были временным явлением и проходили самостоятельно. Не выявлено изменения каких-либо лабораторных показателей на фоне приема комбинированного средства.

Иногда встречались побочные реакции со стороны таких систем:

  1. Побочные действия от препарата Коапровель
    Сердечно-сосудистая система
    : учащение пульса, обморочные состояния, отеки.
  2. Пищеварительная система: рвота, абдоминальный болевой синдром, сухость во рту.
  3. Мочевыводящая система: увеличение частоты и объема мочеиспускания.
  4. Нервная система: головокружение на фоне чрезмерного понижения давления, шум в ушах.
  5. Опорно-двигательный аппарат: слабость в руках и ногах, мышечные боли.

Нередко отмечаются побочные эффекты от иберсартана в виде желтухи, гепатита, ухудшения почечной функции.

Гидрохлортиазид может вызвать анорексию, затруднение акта дефекации, снижение уровня лейкоцитов и нейтрофилов, уменьшение концентрации гемоглобина, интерстициальный нефрит, воспаление поджелудочной железы.

Реже наблюдались анафилактические реакции, общая слабость, парестезии.

Противопоказания

Противопоказания к применению:

  • патология почек – клиренс креатинина менее 30 мл в минуту;
  • непереносимость галактозы;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применение препарата при аортальных и митральных пороках, обструкции выходного тракта левого желудочка, при сниженной концентрации натрия и пациентам на диализе.

С осторожностью применять при стенокардии и после перенесенного инфаркта. Пациентам с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом, подагрой и гиперкалиемией использовать препарат коапровель только по назначению врача.

Необходим постоянный контроль за больными СКВ, с симпатэктомией и аллергией на пенициллиновые антибиотики.

Применение при беременности

Копровель противопоказан беременным, так как вызывает необратимые поражения плода вплоть до антенатальной гибели.

Диуретик способен вызывать тяжелые последствия в виде нарушения развития внутренних органов, тромбоцитопении и желтухи. Нельзя применять во время всего периода грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Температура – не более 30 градусов. Срок годности – 3 года.

Цена

Цена на препарат Коапровель
Средняя стоимость по России:

  • за 28 таблеток в дозировке 12,5+150 мг – 720 рублей;
  • за 28 таблеток в дозировке 25+300 мг – 950 рублей.

Средняя стоимость по Украине

  • за 28 таблеток в дозировке 12,5+150 мг – 250 гривен;
  • за 28 таблеток в дозировке 25+300 мг – 400 гривен.

Аналоги

Прямыми аналогами препарата коапровель являются: ибертан плюс польского производства и фирмаста Н производства Польши.

Аналогами со сходными механизмами действия являются:

  1. Атаканд Плюс – сочетание гидрохлортиазида и антагониста ангиотензина кандесартана. Препарат производства Швеции, цена за 28 таблеток – 1900 рублей.
  2. Лозартан-Н – содержит в составе гидрохлортиазид и лазартан в дозировке 12,5/50 мг соответственно. Венгерский препарат, средняя стоимость составляет 350 рублей.
  3. Твинста – комбинация блокаторов рецепторов ангиотензина II и амлодипина, производство Индии, цена от 1000 рублей за 28 таблеток.
  4. Теветен Плюс – в составе имеет гидрохлортиазид и эпросартан, французский препарат, цена от 1100 до 1600 рублей.

Отзывы

Отзывы о препарате Коапровель
Большинство отзывов о препарате коапровель хорошие. Пациенты отмечают хорошую действенность препарата для снижения давления.

Нежелательные реакции возникают очень редко, отмечается возникновение тошноты и головокружения. Изредка бывает чрезмерное понижение давления и связанная с этим слабость.

Больные говорят о долгосрочности действия и хорошей переносимости. Некоторых смущает слишком высокая цена. Все отзывы можно посмотреть после статьи.

Фармакология

Кому противопоказано применение
Препарат относят к агонистам рецепторов ангиотензина 2. Ирбесартан повышает количество ангиотензина 2 и ренина в плазме, снижает концентрацию альдостерона и не влияет на содержание калия. В зависимости от дозировки понижает АД, однако, при приеме больным более 900 миллиграммов за сутки, гипотензивный эффект увеличивается незначительно. Понижение артериального давления возникает спустя три-шесть часов после приема и сохраняется на протяжении суток.

Гипотензивный эффект нарастает на протяжении двух-трех недель и достигает максимума через тридцать-сорок пять дней. Эффективность препарата от пола пациента не зависит.

Апровель на концентрацию мочевой кислоты никак не влияет. Синдром отмены не возникает.

Препарат не оказывает влияния на функции почек у пациентов с гломерулонефритом и диабетической нефропатией, а потому является основным препаратом для терапии таких больных.

Апровель отлично всасывается, биодоступность его составляет 60-80 процентов. Максимальную концентрацию в крови наблюдают спустя полтора-два часа, а равновесную — спустя три дня после приема. Связывание препарата с белками на 96 процентов.

Метаболизируется препарат цитохромами Р450 CYP2C9 в печени, а выводится почками и печенью. Период полураспада составляет одиннадцать- четырнадцать часов. Больным с нарушенными функциями данных органов и пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Даже прием больным препарата в дозировке 900 миллиграммов за сутки не сопровождается симптоматикой передозировки. Однако, вследствие передозировки возможны проявления тахикардии либо брадикардии, существенного снижения АД. Терапия заключается в промывании желудка, а также проведении симптоматического лечения.

АТХ

C09CA04 Ирбесартан

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
  • N08.8 Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки 150 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой изображения сердца на одной стороне и числа «2872» — на другой.

Таблетки 300 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой изображения сердца на одной стороне и числа «2873» — на другой.

Фармакодинамика

Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ирбесартан не требует метаболической активации для приобретения фармакологической активности. Ангиотензин II является важным компонентом РААС и вовлечен в патогенез развития артериальной гипертензии, а также гомеостаз натрия.

Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза, в т.ч. его сильно выраженные сосудосуживающий и альдостероносекретирующий эффекты, реализующиеся через рецепторы типа AT1, расположенные на поверхности гладкомышечных клеток сосудов и в коре надпочечников. Он не обладает агонистической активностью к AT1-рецепторам и имеет гораздо большее (более чем в 8500 раз) сродство к AT1-рецепторам, чем к AT2-рецепторами (рецепторы, не связанные с регуляцией работы ССС).

Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС (такие как ренин, АПФ) и не влияет на рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции АД и гомеостаза натрия. Блокирование ирбесартаном AT1-рецепторов прерывает цепь обратной связи в системе ренин-ангиотензин, что приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II. После приема ирбесартана в рекомендуемых дозах плазменная концентрация альдостерона снижается, не оказывая при этом существенное влияние на содержание калия в сыворотке крови (среднее значение его увеличения составляет <0,1 мЭкв/л). Ирбесартан не оказывает заметное влияние на сывороточные концентрации триглицеридов, ХС и глюкозы. Ирбесартан не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на скорость экскреции мочевой кислоты почками.

Антигипертензивный эффект ирбесартана проявляется уже после приема его первой дозы и становится значимым в течение 1–2 нед приема, его максимальный антигипертензивный эффект достигается к 4–6-й нед лечения. В долгосрочных клинических исследованиях наблюдалось сохранение антигипертензивного эффекта ирбесартана в течение более одного года.

Антигипертензивный эффект при однократном в течение суток приеме внутрь ирбесартана в дозах до 900 мг носит дозозависимый характер. Ирбесартан при однократном в течение суток приеме в дозах 150–300 мг снижает АД, измеряемое в положении лежа или сидя в конце междозового интервала (через 24 ч после приема дозы ирбесартана, т.е. перед приемом очередной дозы), в среднем на 8–13/5–8 мм рт.ст. (сАД/дАД) по сравнению с плацебо. Антигипертензивный эффект ирбесартана перед приемом очередной дозы составляет 60–70% от максимальных значений снижения дАД и сАД. Оптимальное снижение АД в течение 24 ч достигается при приеме ирбесартана 1 раз в сутки.

Ирбесартан приблизительно в одинаковой степени снижает АД в положении стоя и в положении лежа. Ортостатические эффекты наблюдаются редко, однако как и при приеме ингибиторов АПФ, у пациентов с гипонатриемией и/или гиповолемией возможно чрезмерное снижение АД с клиническими проявлениями.

Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков носит аддитивный характер. У пациентов с недостаточным снижением АД при монотерапии ирбесартаном добавление к его приему низких доз гидрохлоротиазида (12,5 мг) 1 раз в сутки приводит к дополнительному снижению сАД/дАД на 7–10/3–6 мм рт.ст. по сравнению с добавлением плацебо.

Эффективность ирбесартана не зависит от возраста или пола. Как и при применении других ЛС, которые влияют на РААС, антигипертензивное действие ирбесартана у пациентов негроидной расы заметно менее выражено. Однако при применении ирбесартана одновременно с низкими дозами гидрохлоротиазида (например 12,5 мг/сут) антигипертензивный ответ у пациентов негроидной расы приближается по эффективности к таковому у пациентов европеоидной расы.

После отмены ирбесартана АД возвращается к исходному уровню постепенно. Синдром отмены не наблюдается.

В многоцентровом рандомизированном контролируемом активным веществом (амлодипин) и плацебо, двойном слепом клиническом исследовании IDNT, проведенном у 1715 пациентов с артериальной гипертензией и с сахарным диабетом типа 2 (протеинурия ≥900 мг/сут и сывороточная концентрация креатинина в диапазоне 1–3 мг/дл), было показано 20% (p=0,024) снижение (по сравнению с плацебо) и 23% (p=0,006) снижение (по сравнению с амлодипином) относительного риска первого возникновения любого из следующих состояний: удвоение сывороточной концентрации креатинина, развитие терминальной стадии почечной недостаточности или смерти от любой из причин (при достижении сопоставимого снижения АД при применении ирбесартана и амлодипина).

В многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании по изучению эффектов ирбесартана на микроальбуминурию у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 (IRMA 2), проведенном у 590 пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2, имеющих микроальбуминурию (20–200 мкг/мин, 30–300 мг/сут) и нормальную функцию почек (сывороточная концентрация креатинина <1,5 мг/дл у мужчин и <1,1 мг/дл у женщин), оценивалось влияние долгосрочного лечения (в течение 2 лет) препаратом Апровель® на прогрессирование клинически значимой протеинурии. При приеме препарата в дозе 300 мг/сут было продемонстрировано 70% снижение относительного риска развития клинически значимой протеинурии (по сравнению с плацебо, р=0,0004), а в дозе 150 мг — 39% снижение относительного риска развития клинически значимой протеинурии (по сравнению с плацебо, р=0,085). Замедление прогрессирования клинически значимой протеинурии было отмечено уже через 3 мес и продолжалось в течение всего 2-летнего периода клинического исследования. Уменьшение 24-часового Cl креатинина между группами лечения достоверно не различалось. Регресс микроальбуминурии до нормальных показателей альбуминурии (<20 мкг/мин; <30 мг/сут) чаще наблюдался в группе препарата Апровель® в дозе 300 мг (34%) по сравнению с группой плацебо (21%).

Читайте также:  Эффективный массаж при глаукоме

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается, его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60–80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. После приема внутрь плазменная Cmax ирбесартана достигается через 1,5–2 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd составляет 53–93 л.

Метаболизм. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80–85% радиоактивности, циркулирующей в плазме крови, приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется печенью путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%). Окисление ирбесартана осуществляется главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, которые обычно участвуют в метаболизме лекарственных препаратов (изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или СYP2E1), и не вызывает их ингибирования или индукции. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4.

Выведение. Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник (с желчью), так и почками. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется почками в виде неизмененного ирбесартана. Конечный T1/2 ирбесартана составляет 11–15 ч. Общий клиренс в/в введенного ирбесартана составляет 157–176 мл/мин, а его почечный клиренс составляет 3–3,5 мл/мин. При ежедневном однократном в течение суток приеме ирбесартана плазменная Css достигается через 3 дня, при этом наблюдается его ограниченное накопление в плазме крови (менее +20%).

Особые группы пациентов

Пол. У женщин (по сравнению с мужчинами) отмечались несколько более высокие плазменные концентрации ирбесартана. Однако связанных с полом различий в T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлялось. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Не наблюдалось связанных с половой принадлежностью различий в эффектах ирбесартана.

Пожилой возраст. Значения АUС и Cmax ирбесартана у пациентов пожилого возраста (65–80 лет) с клинически нормальной функцией почек и печени были приблизительно на 20–50% выше, чем у пациентов более молодого возраста (18–40 лет). Конечные T1/2 у них были сопоставимыми. Не наблюдались связанные с возрастом различия в эффектах ирбесартана.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой (функциональный класс А или 5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (функциональный класс В или 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени, фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Расовая принадлежность. У добровольцев без артериальной гипертензии AUC и T1/2 ирбесартана у представителей негроидной расы были примерно на 20–25% выше, чем у представителей европеоидной расы, а Cmax ирбесартана у них была практически одинаковой.

Показания препарата Апровель®

артериальная гипертензия (монотерапия и в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, БКК);

нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2 (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт по применению препарата Апровель® при беременности отсутствует. С учетом того, что при приеме ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, ирбесартан, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять во время беременности (I, II, III триместры). При диагностировании беременности во время лечения препаратом Апровель® следует как можно скорее прекратить его прием.

Неизвестно, экскретируется ли ирбесартан или его метаболиты в грудное молоко. Во время грудного вскармливания прием препарата Апровель® противопоказан. Поэтому после оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием препарата Апровель®.

Особые указания

Чрезмерное снижение АД — пациенты с гиповолемией. Применение препарата Апровель® до настоящего времени редко сопровождалось чрезмерным снижением АД у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующих заболеваний. Как и при применении ингибиторов АПФ, чрезмерное снижение АД, сопровождающееся клинической симптоматикой, может развиться у пациентов с гипонатриемией/гиповолемией (например в результате интенсивной диуретической терапии, диареи или рвоты, соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом применения препарата Апровель® необходимо скорректировать гиповолемию и/или гипонатриемию.

Пациенты с функцией почек, зависящей от активности РААС. Как следствие ингибирования РААС, можно ожидать ухудшения функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС (с артериальной гипертензией и стенозом почечной артерии одной или обеих почек; с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA), лечение лекарственными препаратами, которые воздействуют на РААС, ассоциировалось с олигурией и/или прогрессирующей азотемией и редко — с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Нельзя исключить возможность возникновения подобного эффекта при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан.

Почечная недостаточность и пересадка почки. При применении препарата Апровель® у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Нет клинических данных относительно применения препарата Апровель® у пациентов, недавно перенесших пересадку почки.

Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с нарушениями функции почек. Благоприятное действие препарата Апровель® в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых нарушений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов, менее выражено оно было у женщин и пациентов, не относящихся к европеоидной расе.

В клиническом исследовании IDNT у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с протеинурией (≥900 мг/сут) в подгруппе пациентов с высоким риском стеноза почечных артерий ни у одного пациента, принимавшего препарат Апровель®, не наблюдалось острое раннее повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, связанное со стенозом почечных артерий.

Двойная блокада РААС при сочетании препарата Апровель® с ингибиторами АПФ или алискиреном. Двойная блокада РААС при применении комбинации препарата Апровель® с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, т.к. по сравнению с монотерапией имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и нарушения функции почек.

Применение препарата Апровель® в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью с СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела (см. «Противопоказания», «Взаимодействие») и не рекомендуется у других пациентов.

Применение препарата Апровель® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. «Противопоказания», «Взаимодействие») и не рекомендуется у других пациентов.

Гиперкалиемия. Как и при применении других лекарственных препаратов, влияющих на РААС, при лечении препаратом Апровель® может развиваться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний сердца. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататоров, при приеме препарата Апровель® пациентами с аортальным или митральным стенозом или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование РААС. Поэтому применение препарата Апровель® в таких случаях нецелесообразно.

Пациенты с ИБС и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга. Как и при применении других гипотензивных препаратов, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и/или выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Влияние препарата Апровель® на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, не изучалось. Однако исходя из его фармакодинамических свойств, препарат Апровель® не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа на высоте, работа авиадиспетчера, работа с механизмами и т.п.). Но в случае возникновения головокружения и слабости возможно снижение внимания и замедление психомоторных реакций. У пациентов, имеющих такие нежелательные реакции, решение о возможности занятия любыми потенциально опасными видами деятельности должно приниматься врачом индивидуально.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу. 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Апровель®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Апровель®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

очень странный препарат с интересными побочными

Гость Отзыв написан 26 января, 2017 год замечательно держит давление и снижает его с 160/120 до 120/80, но сбивает менструальный цикл и вызывает сильнейшие боли. замечательно держит давление и снижает его с 160/120 до 120/80, но сбивает менструальный цикл и вызывает сильнейшие боли.Достоинства:

  1. снижает ад

Недостатки:

  1. сильные боли в кишечнике вызывает

Дмитрий Отзыв написан 29 сентября, 2013 год Моей бабушке назначили Апровель и мы регулярно ей его покупаем. Она пьет его каждый день вот уже полтора года и давление слава богу держится на одном уровне без резких скачков и прочих сюрпризов. До этого были другие препараты, которые только на время поддерживали нормальное давление а потом все равно оно повышалось. Как я понял, в этом деле (контроля артериального давления)…  Читать отзыв Моей бабушке назначили Апровель и мы регулярно ей его покупаем. Она пьет его каждый день вот уже полтора года и давление слава богу держится на одном уровне без резких скачков и прочих сюрпризов. До этого были другие препараты, которые только на время поддерживали нормальное давление а потом все равно оно повышалось. Как я понял, в этом деле (контроля артериального давления) важно подобрать именно тот препарат, который подходит самомоу человеку, то есть это все очень индивидуально. Хорошо, что бабушка наконец нашла свой препарат и чувствует себя хорошо.

Апровель

Апровель – лекарственный препарат для снижения давления. Действующее вещество и международное название – Ирбесартан. Апровель это препарат французского производства, чем обусловлено его качество и цена. Применяют Апровель для снижения гипертензии…
Лекарства

Лекарства

Овариамин
Рейтинг: 5
3 отзыва
Вазобрал
Рейтинг: 4.7
85 отзывов
Билобил
Рейтинг: 4.8
66 отзывов
Церебролизин
Рейтинг: 4.9
7 отзывов
Гель Лидент бэби
Рейтинг: 5
42 отзыва
Элькар
Рейтинг: 4.8
104 отзыва
Виферон
Рейтинг: 4.1
75 отзывов
Лонгидаза
Рейтинг: 4.7
18 отзывов
Драмина
Рейтинг: 5
10 отзывов
Фитолизин
Рейтинг: 5
7 отзывов
Еще лекарства

Самсон-Фарма

  • 447 руб.Апровель таб.150мг №14
Читайте также:  Гипертоническая болезнь, ГБ: стадии, степени риска АГ и её лечение
  • Ютека

    • 260 руб.Апровель, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
    • 395 руб.Апровель, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
    • 561 руб.Апровель, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
    • 679 руб.Апровель, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
  • ZdravZona

    • 754 руб.Апровель 300мг №28 таблетки
  • ИФК

    • 437.9 руб.АПРОВЕЛЬ тбл 150мг №14
    • 789.5 руб.АПРОВЕЛЬ тбл 150мг №28
    • 968.1 руб.АПРОВЕЛЬ тбл 300мг №28
  • Апровель (APROVEL) инструкция по применению

    Дети

    Апровель исследовался в популяции детей в возрасте от 6 до 16 лет, но имеющихся на сегодня данных недостаточно для расширения его показаний для применения у детей, пока не будут получены дополнительные данные.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Фармакокинетические свойства ирбесартана свидетельствуют о том, что он маловероятно влиять на эту способность.

    Управляя транспортным средством или работая с механизмами, следует принимать во внимание, что во время лечения могут наблюдаться головокружение и усталость.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Диуретики и другие антигипертензивные средства. Другие антигипертензивные средства могут усиливать гипотензивное действие ирбесартана; несмотря на это, Апровель безопасно применялся с другими гипотензивными агентами, такими как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение высокой дозой диуретиков может привести к обезвоживанию организма и повысить риск развития артериальной гипотензии в начале лечения препаратом «Апровель ».

    Калиевые добавки и диуретики, которые сохраняют калий. Опыт, полученный при применении других лекарственных препаратов, влияющих на систему “ренин-ангиотензин-альдостерон”, показывает, что одновременное применение диуретиков, которые сохраняют калий, калиевых добавок, солезаменителя, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке (например, гепарин), может привести к повышению уровня калия в сыворотке. Поэтому не рекомендуется одновременно применять такие средства с препаратом «Апровель ».

    Литий. Обратное повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. В редких случаях подобные эффекты наблюдались при применении ирбесартана. Поэтому такая комбинация не рекомендуется. Если же она необходима, рекомендуется тщательный контроль уровня лития в плазме крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты. При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г в сутки) и неселективные НПВП) может наблюдаться ослабление их антигипертензивного эффекта.

    Как и в случае с ингибиторами АПФ, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая вероятность развития острой почечной недостаточности, и приводить к повышению уровня калия в сыворотке, особенно у больных с нарушенной функцией почек . Такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо провести соответствующее насыщение жидкостью и осуществлять контроль за функцией почек в начале комбинированной терапии и периодически спустя.

    Дополнительная информация о взаимодействии ирбесартана. В клинических исследованиях гидрохлортиазид не влиял на фармакокинетику ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется с помощью CYP2C9 и в меньшей степени – путем глюкуронизации. Не наблюдалось существенных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ирбесартана с варфарином, который метаболизируется CYP2C9. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучали. Фармакокинетика дигоксина без изменений при одновременном применении с ирбесартаном.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 75 мг : белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа «2771» – на другой

    таблетки по 150 мг : белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа «2772» – на другой

    таблетки по 300 мг : белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа «2773» – на другой

    Упаковка

    № 14: по 14 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

    Торговое название:

    Апровель®.

    Международное непатентованное название:

    ирбесартан.

    Фармакотерапевтическая группа:

    ангиотензина II рецепторов антагонист.
    Код ATX: C09CA04.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ирбесартан является мощным, активным при приёме внутрь селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа ATI). Он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через рецепторы типа ATI, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (ATI) приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II и снижению плазменной концентрации альдостерона. При применении рекомендованных доз препарата сывороточная концентрация ионов калия существенно не меняется. Ирбесартан не ингибирует кининазу-П (ангиотензин-превращающий фермент), с помощью которого происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления действия ирбесартана не требуется его метаболической активации.

    Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений. При приеме в дозах до 300 мг один раз в сутки снижение артериального давления носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.

    Максимальное снижение АД достигается через 3-6 часов после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 часов. Через 24 часа после приема рекомендованных доз ирбесартана снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным гипотензивным ответом на препарат со стороны диастолического и систолического АД. При приеме один раз в сутки в дозе 150-300 мг величина снижения артериального давления к концу междозового интервала (т.е. через 24 часа после приема препарата) в положении больного лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт.ст. (систолическое/диастолическое АД) больше по сравнению с таковой при приеме плацебо.

    Прием препарата в дозе 150 мг один раз в сутки вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение артериального давления перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение артериального давления за 24 часа) как и прием той же дозы, разделенной на два приема.

    Гипотензивное действие препарата Апровель развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Гипотензивное действие на фоне длительного лечения сохраняется. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине. При отмене препарата синдром отмены отсутствует.

    Эффективность препарата Апровель не зависит от возраста и пола. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на мототерапию Апровелем (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему).

    Ирбесартан не влияет на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь ирбесартан хорошо всасывается, его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана.

    Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Объем распределения составляет 53-93 литра.

    После приема внутрь или внутривенного введения 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности циркулирующей плазмы приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется печенью путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Окисление ирбесартана осуществляется, главным образом, с помощью цитохрома Р450 CYP2C9, участие изоэнзима CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%).

    Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (доза, в два раза превышающая рекомендованную максимальную дозу препарата) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции). После приема внутрь максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,5-2 часа. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 и 3-3,5 мл/мин., соответственно. Конечный период полувыведения ирбесартана составляет 11-15 часов. При ежедневном однократном приеме препарата равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 3 дня. При ежедневном приеме ирбесартана 1 раз в сутки отмечается его ограниченное накопление в плазме крови (менее 20%). У женщин (по сравнению с мужчинами) отмечаются несколько более высокие плазменные концентрации ирбесартана. Однако связанных с полом различий в периоде полувыведения и накоплении ирбесартана не выявляется. Коррекции дозы ирбесартана у женщин не требуется. Значения AUC (площади под фармакокинетической кривой концентрация-время) и Стах (максимальной плазменной концентрации) ирбесартана у больных пожилого возраста(>65 лет) несколько выше, чем у пациентов более молодого возраста, однако конечные периоды полувыведения у них достоверно не различаются. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

    Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма, как с желчью, так и с мочой. После приема внутрь или внутривенного введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная часть – в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.

    Нарушение функции почек: У больных с нарушением функции почек или больных, которьм проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.

    Нарушение функции печени: У больных с циррозом печени легкого или средне-тяжелого течения фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

    Показания к применению

    – Эссенциальная гипертензия

    – Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе
    комбинированной гипотензивной терапии).

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    – Беременность.

    – Период лактации.

    – Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    – Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или
    нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

    Применять с осторожностью при: стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, лечении диуретиками, двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной функционирующей почки, хронической сердечной недостаточности III-IV стадии (по классификации NYHA), ишемической болезни сердца и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гемодиализе, недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения), тяжелой печеночной недостаточности (отсутствие опыта клинического применения).

    Беременность и период лактации
    Беременность

    Как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, ирбесартан нельзя применять при беременности (I, II, Ш триместры).

    Переход на соответствующую альтернативную терапию должен быть произведен до начала планирования беременности.

    При наступлении беременности во время лечения ирбесартаном, его следует отменить как можно быстрее.

    Период лактации

    Во время кормления грудью прием ирбесартана противопоказан. Неизвестно, экскретируется ли ирбесартан в материнское молоко.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

    Обычно принимаемая первоначально и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Апровель в дозе 150 мг 1 раз в сутки в целом обеспечивает лучший 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг. Однако у некоторых пациентов, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов старше 75 лет, принимаемая первоначально доза должна составлять 75 мг (возможно применение препарата Апровель в таблетках по 75 мг).

    У пациентов, у которых терапевтический эффект при приёме Апровеля в дозе 150 мг 1 раз в сутки недостаточен, доза Апровеля может быть увеличена до 300 мг, или возможно назначение другого антигипертензивного средства. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Апровеля (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

    У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение должно начинаться с дозы 150 мг! раз в сутки, которая должна постепенно увеличиваться до 300 мг – дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.

    Доказательства благоприятного воздействия Апровеля на почки у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа получены в исследованиях, в которых он использовался в сочетании с другими гипотензивными препаратами, необходимыми для достижения целевого уровня артериального давления.

    Читайте также:  Давление 150 на 80 (70): что это значит и что делать?

    Нарушение функции почек. У больных с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, первоначально принимаемая доза должна составлять 75 мг (возможно применение препарата Апровель в таблетках по 75 мг).

    Нарушение водно-электролитного баланса. До начала приема Апровеля следует восстановить объем циркулирующей крови и/или устранить гипонатриемию.

    Нарушение функции печени. Не требуется коррекции режима дозирования Апровеля у больных с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Пациенты пожилого возраста. Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг (возможно применение препарата Апровель в таблетках по 75 мг), обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

    Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Апровель у больных детского и юношеского возраста не установлена.

    Побочное действие

    Указанные ниже побочные эффекты даются в сооветствии со следующими градациями частоты ихвозникновения:: очень часто(>1/10), часто (>1/100, <1/10);иногда (>1/1000, <1/100); редко(>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения).

    Артериальная гипертензия

    В плацебо-контролируемых исследованиях частота возникновения побочных эффектов при приеме ирбесартана была такой же, как и при приеме плацебо, и не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста и расы или от продолжительности терапии.

    В плацебо-контролированных исследованиях у больных с артериальной гапертензией, в которых 1965 больных получали ирбесартан, наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.

    Со стороны центральной нервной системы
    Часто: головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Иногда: тахикардия.

    Сосудистые расстройства
    Иногда: гиперемия кожных покровов.

    Со стороны дыхательной системы
    Иногда: кашель.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: тошнота/рвота.Иногда: диарея, диспепсия/изжога.

    Со стороны репродуктивной системы
    Иногда: половая дисфункция.

    Общие
    Часто: утомляемость.

    Иногда: боль в грудной клетке.

    Со стороны лабораторных показателей

    Часто (1,7%): достоверное увеличение креатинфосфокиназы плазмы крови у больных, получавших ирбесартан; ни одно из этих увеличений не сопровождалось клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата.

    Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек

    Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 0,5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).

    У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у >2% больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).

    Со стороны нервной системы
    Часто: ортостатическое головокружение.

    Сосудистые расстройства
    Часто: ортостатическая гипотензия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата
    Часто: боли в мышцах и костях.

    Со стороны лабораторных показателей
    Гиперкалиемия при приеме ирбесартана больными сахарным диабетом встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия(>5,5% ммоль/л) при приеме 300 мг ирбесартана наблюдалась у 29,4% больных (очень часто), а в группе плацебо – у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией, гиперкалиемия(>5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана встречалась у 46,3% больных (очень часто), а в группе плацебо – у 26,3% больных. У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1,7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение концентрации гемоглобина (часто).

    Кроме того, с момента появления ирбесартана на рынке, были также выявлены следующие побочные реакции:

    Со стороны иммунной системы

    Редко: как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина-П, отмечались

    редкие случаи аллергических реакций, таких как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны метаболизма и питания Очень редко: гиперкалиемия.

    Со стороны нервной системы

    Очень редко: головная боль.

    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

    Очень редко: звон в ушах.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень редко: дисгевзия (извращение вкуса).

    Со стороны гепато-билиарной системы

    Очень редко: нарушения функции печени, гепатит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата

    Очень редко: миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением уровня креатинкиназы), судороги.

    Со стороны почек и мочевыводящей системы

    Очень редко: нарушение функции почек, в том числе отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска (смотри раздел “Особые указания”).

    Передозировка

    Опыт применения препарата у взрослых людей в дозах до 900 мг/сутки на протяжении 8 недель не выявил какой-либо токсичности. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются выраженное снижение артериального давления и тахикардия; проявлением передозировки также может быть брадикардия. Отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки препарата Апровель. Следует установить постоянное наблюдение за состоянием больного и при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При передозировке рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка. Для уменьшения передозировки может быть полезен активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Диуретики и другие гипотензивные средства. При сочетании ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия; ирбесартан без каких-либо проблем использовали в сочетании с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, блокаторы “медленных” кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.

    Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер. У больных, у которых не удается контролировать АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12,5 мг) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) артериального давления на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое артериальное давление в конце междозового периода). При приеме ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель.

    Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин. На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при одновременном использовании препаратов калия, содержащих калий электролитных растворов, калийсберегающих диуретиков или других способных повышать уровень калия в крови препаратов (гепарин), возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

    Литий. Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном использовании лития с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. К настоящему моменту при приеме ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) и неселективных НПВП) возможно ослабление гипотензивного эффекта. Как и при совместном применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и НПВП, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения сывороточного уровня калия, особенно, у больных с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больным необходимо восстановить объем циркулирующей крови и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания контролировать функцию почек.

    Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана. При совместном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется. Ирбесартан в основном метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при сочетании ирбесартана с варфарином, препаратом, метаболизирующимся с помощью CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не проводилось, Ирбесартан не изменяет фармакрокинетику дигоксина.

    Особые указания

    Нарушение водно-электролитного баланса. У больных с обезвоживанием и/или с гипонатриемией (в результате интенсивной диуретической терапии, диареи или рвоты, соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли, приема диуретиков), а также у больных, находящихся на гемодиализе, может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Перед началом применения препарата Апровель необходимо скорректировать все нарушения водно-электролитного баланса.

    Реноваскулярная гипертензия. Больные с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, при приеме препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя документальное подтверждение возникновения таких эффектов при приеме препарата Апровель отсутствует, следует все-таки принимать во внимание возможность их возникновения при использовании блокаторов рецепторов ангиотензина II (типа ATI) у этих больных.

    Почечная недостаточность и пересадка почек. При применении Апровеля у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови. Нет клинических данных относительно применения Апровеля у пациентов, недавно перенесших пересадку почек.

    Больные с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с поражением почек. Отмеченое у Апровеля благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп больных: менее выражено оно было у женщин и у лиц, не относящихся к европейской расе.

    Гиперкалиемия. Как и при применении других средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при лечении Апровелем может развиваться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний сердца. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататоров, при назначении Апровеля пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

    Первичный алъдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие через ингибирование ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение Апровеля в таких случаях не целесообразно.

    Прочее. В группе больных, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (больные с хронической сердечной недостаточностью Ш и IV стадии [по классификации NYHA] или с сопутствующими заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента ассоциировалось с артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Как и при применении других гипотензивных препаратов, значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или атеросклеротическим поражением сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем артериального давления.

    Влияние на способность управлять транспортом

    Влияние Апровеля на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось, однако, исхода из его фармакодинамических свойств, Апровель не должен влиять на эту способность. При управлении автотранспортом необходимо учитывать, что во время лечения возможно головокружение и повышенная усталость.

    Форма выпуска

    Таблетки 150 мг и 300 мг.

    По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия в виде двух перфорированных линий.

    Условия храпения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Список Б.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Название и адрес фирмы-производителя

    “Санофи Винтроп Индустрия”.

    82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция.

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

    1 января 2012 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Если Вы медицинский специалист,

    войдите
    или зарегистрируйтесь

    Аналоги по показаниям к применению*

    Артериальная гипертензия
    Сердечная недостаточность
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

    ирбесартан
    Аналоги по фарм. группе*

    Антагонисты рецепторов ангиотензина

    Валз / Валз H
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Источники

    • https://upheart.org/lechenie/tabletki/koaprovel-uverennyj-kontrol-nad-davleniem.html
    • https://lekarstva.guru/a/aprovel-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyvy-i-tseny.html
    • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_109.htm
    • https://www.otzyvru.com/aprovel
    • https://arrhythmia.center/medicines/aprovel-300-mg-tabletki-28/
    • https://medi.ru/instrukciya/aprovel_2415/

    [свернуть]
    Помогла статья? Оцените её
    1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
    Загрузка...