Нимотоп Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Международное непатентованное название

Содержание:

Нимодипин

 

Лекарственная форма

Раствор для  инфузий, 10 мг/50 мл

 

Состав

50 мл  раствора содержат

активное вещество –   нимодипин 0,010г,

вспомогательные вещества:  спирт этиловый 96%, макрогол 400, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нимодипин

Код АТХ  С08СA06

 

Фармакологические свойства

Показания к применению Нимотоп раствор для инфузий 10 мг флакон 50 мл 5 шт.

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом
сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва
аневризмы.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

Фармакологическое свойство

Нимодипин обладает церебровазодилатирующим действием, предотвращает или устраняет
спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч.
серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной
активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя
сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная
перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно
перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно
снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального
кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Противопоказания

В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является
индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью
– при выраженной брадикардии, артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100
мл.рт.ст), ишемии миокарда, выраженной сердечной недостаточности, повышении
внутричерепного давления, генерализованном отеке головного мозга, печеночной и почечной
недостаточности.
У пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после острого
инфаркта миокарда необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение
перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии
головного мозга).
Препарат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при
назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и
кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время
беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с
учётом тяжести клинической картины.

Применение

Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей
переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час).
Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального
запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рингера с магнием, раствор декстрана 40 или 6%
гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор).
В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии,
хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать
трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода
максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния,
инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином
необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.
Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл
раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления.
Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях
функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления
метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях
дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные
трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и
трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без
проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с
полиэтиленовыми трубками.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции, сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – снижение артериального
давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота; редко – кишечная непроходимость.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко – транзиторное повышение уровней печеночных ферментов.
Реакции в месте введения: редко – реакции в месте инъекции или инфузии,
тромбофлебит в месте введения.

Передозировка

При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное
снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно
немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке
определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального
давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические
антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна
быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации
нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно
снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина – норфлуоксетина не
меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к
небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в
плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии
галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с
галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к
значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и
клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:
• диуретиками
• бета-адреноблокаторами
• ингибиторами АПФ
• блокаторами АТ-1-рецепторов
• другими антагонистами кальция
• альфа-адреноблокаторами
• метилдопой
• ингибиторами фосфодиэстеразы
Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например,
аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции
почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной
недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При
обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить.
Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать
возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное
болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в защищенном от света и
недоступном для детей месте.

Регистрационный номер:

П N013667/02-140308

Торговое название: Нимотоп®

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.

Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

Код ATX: [С08СА06]

Фармакологические свойства
Нимодипин обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Читайте также:  Какое нормальное глазное давление при глаукоме - бывает ли глаукома низкого или нормального давления, как снизить его каплями и лекарствами

Фармакокинетика
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс – 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимодипин ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

Показания
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.

Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях – илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток – головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).

Передозировка
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина – норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

  • диуретиками
  • бета-адреноблокаторами
  • ингибиторами АПФ
  • блокаторами AT-1-рецепторов
  • другими антагонистами кальция
  • альфа-адреноблокаторами
  • метилдопой
  • ингибиторами фосфодиэстеразы

Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.

Особые указания
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.

Условия хранения. При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

1 октября 2011 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

нимодипин
Аналоги по фарм. группе*

Блокаторы кальциевых каналов

Кардилопин
ЭсКорди Кор
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Читайте также:  Мышечная гипотония у новорожденных и детей раннего возраста: здоровье в маминых руках

АТХ

C08CA06 Нимодипин

Фармакодинамика

Обладает церебровазодилатирующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, ПГ и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь активное вещество практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже спустя 10–15 мин после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза в сутки) Cmax у пожилых пациентов достигалась через 0,6–1,6 ч и составляла 7,3–43,2 нг/мл. У молодых пациентов после приема однократных доз 30 и 60 мг Сmax составляет (16±8) и (31±12) нг/мл соответственно. Увеличение Сmax и AUC имеет дозозависимый характер.

В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85–95%) абсолютная биодоступность составляет 5–15%.

При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нифедипина в плазме крови составляет 17,6–26,6 нг/мл. После в/в болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5–10 мин и примерно через 60 мин. Vd составляет 0,9–1,6 л/кг, общий клиренс — 0,6–1,9 л/ч/кг.

Распределение. Интенсивно связывается с белками плазмы крови (97–99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови.

После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью.

Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% — с желчью.

Начальная фаза Т1/2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет от 1,1 до 1,7 ч. Окончательная фаза Т1/2 — 5–10 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение раствора для инфузий во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учетом тяжести клинической картины.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. Рекомендуется соблюдать предлагаемый режим дозирования.

Субарахноидальное кровоизлияние, вызванное разрывом аневризмы

Прием таблеток следует назначать после 5–14 дней в/в терапии инфузионным раствором Нимотоп®. Рекомендуемая доза — 2 табл. 6 раз в сутки (60 мг нимодипина 6 раз в сутки) в течение 7 дней.

Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста

Рекомендуемая доза — 1 табл. 3 раза в сутки (30 мг нимодипина 3 раза в сутки).

У больных с умеренными нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы нимодипина или отмена лечения. У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД; при необходимости применение нимодипина следует прекратить.

В/в, путем инфузии.

Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

В начале терапии в течение 2 ч вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп®), приблизительно 15 мкг/кг/ч. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения АД) через 2 ч дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/ч). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным АД должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.

Инфузионный раствор Нимотоп® применяется для непрерывного в/в вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рингера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп®/другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.

Раствор Нимотоп® нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.

Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп®, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трехканальный запорный кран.

Профилактическое использование. В/в терапию нимодипином следует начинать не позднее чем через 4 дня после кровоизлияния и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, т.е. до 10–14 дней после субарахноидального кровоизлияния.

После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки с интервалом 4 ч.

Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней. После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 ч). Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп® производится хирургическое лечение кровоизлияния, в/в терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.

Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотоп® и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления.

Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить исходя из степени снижения АД; при необходимости лечение следует прервать.

Раствор нимодипина чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки черного, коричневого, желтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп® можно использовать в течение 10 ч без проведения специальных защитных мероприятий.

Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп®, абсорбируется ПВХ, для его парентерального введения можно использовать только системы с ПЭ трубками.

Особые указания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации <20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.

Общее для обеих лекарственных форм

Фертильность. В отдельных случаях при проведении оплодотворения in vitro на фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов наблюдались обратимые химические изменения в головке сперматозоидов, что может приводить к нарушению функции спермы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами, в связи с возможным снижением АД и возникновением головокружения. При применении инфузионного раствора Нимотоп® этот фактор обычно не имеет значения.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Байер Фарма АГ.

D-51368, Леверкузен, Германия.

Раствор для инфузий. Байер Фарма АГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. www.bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Нимотоп®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 5 лет.

раствор для инфузий 0.2 мг/мл — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата, МНН

Нимотоп состоит из активного вещества нимодипина, основной функцией которого является предотвращение нарушения мозгового кровообращения из-за сужения просвета сосудов. Под действием препарата увеличивается проходимость сосудов, что, в свою очередь, является одним из основных факторов полноценной мозговой деятельности.

Характеристика препарата

Характеристика препарата

Применение Нимотопа позволяет уменьшить случаи нарушений функций головного мозга вследствие нарушенного кровоснабжения (ишемии), а также максимально сократить уровень смертности от кровотечений в мозгу, возникающих при обнаружении черепно-мозговой травмы либо разрыве артериальной аневризмы.

МНН (международное непатентованное наименование) Нимотопа – Нимодипин (Nimodipine).

Форма выпуска и стоимость

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенных вливаний:

  • Форма выпуска
    Таблетки круглые, желтого цвета, покрытые оболочкой с маркировкой «SK». В упаковке 3 блистера по 10 таблеток в каждом.
  • Раствор прозрачный, светло-желтого цвета, выпускается в стеклянных флаконах по 50 мл или в упаковке с 5 ампулами. Также в упаковку производитель кладет соединительную трубку для проведения процедуры.
Читайте также:  Гипертония 2 степени: симптомы, лечение, стадии и риски

Стоимость также отличается в зависимости от формы:

  1. Цена таблеток: 1065 руб.
  2. Цена раствора: от 641 руб. за 1 ампулу до 2926 руб. за упаковку.

Возможные побочные эффекты

Лекарство следует принимать только после обследования у врача и строго по рецепту, чтобы избежать возникновения таких побочных явлений, как:

  • Артериальная гипотензия
    артериальная гипотензия;
  • нарушения сердечной ритмики;
  • тошнота и рвота;
  • кишечная непроходимость;
  • головокружения;
  • кожная сыпь;
  • тремор;
  • мигрень;
  • диарея, запор;
  • тахикардия;
  • потеря сознания.

Аналоги

Производитель Нимотопа – немецкая компания Байер, поэтому стоимость его довольно высокая. Если нет возможности приобрести данный препарат либо у пациента обнаружена непереносимость какого-то компонента, можно применить следующие аналоги:

  1. Винпоцетин.
  2. Энцефабол.
  3. Спаковин.
  4. Мезапам.
  5. Биотредин.
  6. Ноотропил.

Страна происхождения

Германия

Синонимы

  • Бреинал, Дилцерон, Немотан.

Цены на Нимотоп в других городах

Купить Нимотоп, Нимотоп в Санкт-Петербурге, Нимотоп в Новосибирске, Нимотоп в Екатеринбурге, Нимотоп в Нижнем Новгороде, Нимотоп в Казани, Нимотоп в Челябинске, Нимотоп в Омске, Нимотоп в Самаре, Нимотоп в Ростове-на-Дону, Нимотоп в Уфе, Нимотоп в Красноярске, Нимотоп в Перми, Нимотоп в Волгограде, Нимотоп в Воронеже, Нимотоп в Краснодаре, Нимотоп в Саратове, Нимотоп в Тюмени Доставка заказа в Екатеринбурге

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Екатеринбурге – 144 аптеки

ЕКАТЕРИНБУРГ, ООО *Мелодия здоровья*
(50)
Отзывы
г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 17 8(343)383-61-95 ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Екатеринбурге
– 144 аптеки

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Таблетки

Таблетки Нимотоп принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством жидкости. Перерывы между приемами разовых доз должны быть не меньше 4 часов.

При вызванном разрывом аневризмы субарахноидальном кровоизлиянии прием таблеток начинают через 5-14 дней внутривенной терапии инфузионным раствором. Рекомендуемая разовая доза – 2 таблетки (60 мг), кратность приема – 6 раз в день. Продолжительность курса – 7 дней.

При функциональных нарушениях мозга пожилым больным рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 таблетке.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии способность управлять автотранспортом может быть нарушена в связи с возникновением головокружения и снижением артериального давления.

Применение в детском возрасте

Нимотоп не применяют в педиатрической практике (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Раствор для инфузий с осторожностью должен применяться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

В таблетках Нимотоп противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (например, с циррозом печени).

Раствор для инфузий с осторожностью следует применять при заболеваниях печени, печеночной недостаточности и алкоголизме.

Применение в пожилом возрасте

В форме таблеток Нимотоп с осторожностью нужно назначать пожилым пациентам при наличии у них тяжелого нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 20 мл/мин) или тяжелой сердечной недостаточности, а также в том случае, если препарат им назначен в связи с нарушениями функций мозга. В период лечения эти пациенты должны регулярно проходить обследование.

Отзывы

В отзывах пишут о различных действиях препарата, как позитивных так и негативных
Отзывы оставляют пациенты, применявшие Нимотоп после инсультов, при мигрени и спазмах сосудов.

Все они подтверждают высокую эффективность лекарства. Побочные реакции встречаются редко. К наиболее распространенным относят сниженное АД, покраснение кожи лица и чувство жара.

Узнать, что думают о Нимотопе реальные люди, можно в конце данной инструкции.

Поделитесь своим отзывом о таблетках или растворе, если вам приходилось иметь дело с данным лекарством.

Итог:

  1. Нимотоп является БМКК. Применяется при ишемических неврологических расстройствах и нарушениях мозговой деятельности.
  2. Выпускается в виде раствора для в/в введения и в виде таблеток.
  3. Назначается только взрослым пациентам.
  4. Для лечения кормящих, беременных женщин не используется.

Показания к применению Нимотоп таблетки 30 мг 100 шт.

1. Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных
спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения внутривенной
терапии инфузионным раствором Нимотоп).
2. Выраженные нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

Дополнительно (в случае приема таблетированной формы)

Как правило, таблетки прописываются врачом после того, как пациент заканчивает курс лечения инфузионным раствором. Кроме того, их часто рекомендует принимать людям пожилого возраста в случае, если у них наблюдаются некоторые нарушения работы мозга: ухудшается процесс запоминания, снижается концентрация, начинаются резкие эмоциональные перепады настроения.

Дополнительные моменты

На данный момент медики не собрали достаточное количество информации, чтобы определить, насколько безопасен препарат для детей и подростков младше 18 лет. Из-за отсутствия статистических данный этой возрастной группе препарат не прописывается.

Что касается влияния Нимотопа на способность управлять авто и другими транспортными средствами, при использовании раствора негативного воздействия у пациентов не наблюдается.

Для таблеток и раствора

  1. Если человеку поставлен диагноз «артериальная гипотензия;
  2. В случае нестабильной стенокардии;
  3. Если пациент пережил острый инфаркт миокарда, препарат нельзя прописывать раньше, чем 4 недели спустя.

Только для таблеток

  • Не рекомендуется принимать людям пожилого возраста с сочетанными патологиями и серьезными нарушениями работы почек;
  • Пациентам пожилого возраста, у которых наблюдается сердечная недостаточность в тяжелой форме.

В случае приема раствора

  • Если вам поставили диагноз брадикардия;
  • Наличие ишемии миокарда и сердечной недостаточности;
  • В случае генерализованного отека головного мозга;
  • При повышенном внутрипочечном давлении;
  • В группу риска входят пациенты, у которых есть печеночная и почечная недостаточность;
  • Тем, кто страдает эпилепсией;
  • Пациенты, у которых наблюдается алкоголизм;
  • В случае разных заболеваний печени.

  Гидрохлоротиазид при гипертонии: инструкция и отзывы

Нимотоп противопоказания

Прием таблеток Нимотоп: инструкция

Таблетки оказывают больше профилактическое, восстанавливающее и закрепляющее воздействие, поэтому их назначают уже после одной или двух недель внутривенной терапии. Их дозировка зависит от возраста человека. Людям молодых и средних лет врачи рекомендуют употреблять по две таблетки шесть раз в 24 часа.

Такой курс продолжается одну неделю. Интервалы между употреблением должны быть как минимум четыре часа. Что касается пациентов «в возрасте», для них дозировка таблеток определяется в четыре раза меньше. Им достаточно употреблять одну штуку три раза в сутки.

Нарушения печени
Особенно внимательными к количеству принимаемых таблеток стоит быть пациентам, у которых есть нарушения печени (степень их серьезности должен оценивать врач). Если этот момент игнорируется, то у пациентов заметно снижается метаболизм, отчего все побочные действия активного вещества препарата могут быть усилены.

Если негативное воздействие превышает пользу, тогда врач не назначает данное лекарственное средство.

Какие побочные реакции может вызвать

Как и любое другое эффективное средство, Нимотоп может привести к некоторым побочным реакциям организма. Перед тем как прописать данное средство пациенту, доктор должен сделать тщательный анализ состояния его здоровья, чтобы возможные негативные реакции не перевесили его полезные свойства.

В целом, во время лечения могут наблюдаться следующие симптомы:

  1. Тошнота и боли в голове;
  2. Кожный зуд или сыпь;
  3. Снижается артериальное давление;
  4. Отеки в теле;
  5. Обморочные состояния;
  6. Головокружение и тремор;
  7. Образование кровяных тромбов.

Побочные эффекты нимотопа

Сочетаемость с другими лекарствами

Метаболизм активного вещества нимодипина происходит с участием изофермента CYP3А4, локализованного в печени. Поэтому все лекарства, которые оказывают сильное воздействие на ферменты в данной области, будут влиять в большую или меньшую сторону и на количество нимодипина в крови.

Рассмотрим наиболее известные сочетания Нимотопа с другими веществами:

  • Рифампицин. Данное средство повышает активность ферментов печенки, соответственно метаболизм нимодипина ускоряется. Если одновременно принимать такие вещества, это приведет к снижению эффективности Нимотопа. Поэтому врачи настоятельно не рекомендуют комбинировать данные лекарства;
  • Фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин. Перечисленные вещества усиливают выработку изофермента CYP3А4, отчего воздействие нимодипина значительно снижается. Их также нельзя употреблять вместе;
  • Нортриптилин. В случае одновременного использования в лечении Нимотопа с этим средством, концентрация в крови его активного вещества немного снижается. При этом эффект от нортриптиина не меняется. Такое сочетание, по мнению врачей, теряет смысл;
  • Некоторые препараты, повышающие концентрацию нимодипина. При совместном приеме Нимотопа с макролидом, эритромицином, ритонавиром, азоловыми противогрибковыми средствами, антидепрессантами, нефазодоном и флуоксетином, квинопристином, дальфопристином, циметидином, вальпроевой кислотой следует уменьшать дозировку первого;
  • Флуоксетин. Будьте осторожны при употреблении нимодипина и с этим лекарством. Оно увеличивает количество активного компонента на 50 %, при этом активное вещество самого Флуокситина остается неизменным;

Флуоксетин

  • Препараты, которые относятся к группам антагонистов кальция, альфа-адреблокаторов, метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы, диаретикам, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ. В сочетании с такими веществами Нимотоп может понизить артериальное давление;
  • Лекарства, вызывающие сильные нарушения в работе почек. Например, аминогликозид, цефалоспорин, фуросемид. Чтобы еще больше не усугубить состояние почек, прием Нимотопа лучше ограничить. В особенно серьезных случаях врачи могут одновременно назначить препарат для восстановления работы почек;
  • Галоперидол. Согласно исследованиям, взаимодействие с данным веществом нейтральное;
  • Алкоголь и лекарства, плохо сочетающиеся с этанолом. Так как в растворе Нимотопа содержится 23.7% этанола, с некоторыми другими веществами его опасно совмещать.

Грейпфрутовый сок
И напоследок, любителям грейпфрутового сока придется немного ограничить себя во время приема Нимотопа, так как он увеличивает его концентрацию в крови. Отчего он и запрещается врачами в период лечения.

Источники

  • https://pharmprice.kz/annotations/nimotop/
  • https://lekarstva.plus/meds/8283
  • https://medi.ru/instrukciya/nimotop_1805/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3136.htm
  • https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/blokatory/nimotop/
  • https://apteka.ru/preparation/nimotop/
  • https://www.neboleem.net/nimotop.php
  • https://upheart.org/lechenie/kapli/nimotop-bmkk-v-dvukh-formakh-vypuska.html
  • https://lekarstva.plus/meds/99393
  • https://davlenies.ru/preparaty/nimotop.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...