Нолипрел А Би форте: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Состав

Нолипрел А Би Форте в своем составе содержит действующие компоненты, определяющие действие фармакологического средства. Достижение необходимой структуры, стабильности и скорости всасывания осуществляется за счет дополнительных компонентов.

Таблица 1. Состав

КомпонентВлияние

Активные

Периндоприла аргинин Способствует замедлению синтеза гормона, приводящего к росту АД. Эффективно расширяет сосуды. При курсовом применении позволяет сократить общее периферическое сопротивление сосудов. Стимулирует мышечный кровоток. Обладает кардиопротективным и ангиопротективным эффектом. Снижает нагрузку на мышечную ткань сердца.
Индапамид Способствует увеличению количества мочи, ускоряет выведение ионов некоторых минералов, вследствие чего артериальное давление понижается

Дополнительные

Лактоза Один из мощных источников энергии, наполнитель лекарственных средств
Стеариновая кислота Эмульгатор и стабилизатор, консервант
Патока Стабилизатор, загуститель, наполнитель
Диоксид кремния Эмульгатор
Натрий карбоксиметилкрахмал Увлажнитель, стабилизатор

Инструкция по применению Нолипрел Би Форте также содержит информацию о количестве компонентов и составе оболочки таблеток.

Чем отличается Нолипрел А от других версий Нолипрела?

таблетки Нолипрел
На данный момент в аптечных сетях можно встретить несколько препаратов, имеющих схожие торговые наименования. Действительно, они имеют одинаковый состав и производят идентичный эффект. Однако у них существует значительное отличие. Для того чтобы понять, в чем оно заключается, стоит ознакомиться с инструкцией по применению каждого из препаратов.

В частности:

  1. Нолипрел. Комбинированное лекарственное средство, включающее в себя периндоприл и индапамид (2 и 0,625 мг соответственно). Этот препарат имеет наименьшую дозировку в линейке.
  2. Нолипрел А (2,5/0,625 мг). Содержит большее количество индапамида.
  3. Нолипрел Форте. В составе 3,3 мг периндоприла в сочетании с 1,25 мг индапамида.
  4. Нолипрел А Форте. 5 и 1,25 мг соответственно.
  5. Нолипрел А Би Форте — 10 и 2,5 мг действующего вещества соответственно.

Таблетки Нолипрел А Би Форте отличаются от вышеперечисленных лекарственных средств исключительно дозировкой. Подобрать оптимальный препарат может исключительно специалист.

Как действуют таблетки?

Нолипрел А Би Форте, согласно инструкции по применению, начинает действовать уже через 15 минут после приема. Максимальный эффект отмечается примерно через 4–6 часов. Время действия препарата — 1 сутки.

Таблица 2. Механизм действия согласно инструкции по применению

Направление воздействияОказываемый эффект
Гормон, который после синтеза приводит к сужению сосудистого просвета и увеличению АД (ангиотензин) Приводит к блокировке ангиотензинпревращающего фермента
Гормон, производимый корой надпочечников, приводящий к сужению сосудистого просвета, увеличению объема крови, повышению АД (альдостерон) Подавление высвобождения гормона и предотвращение его воздействия
Гормон, поддерживающий АД и периферическое сопротивление сосудов (норадреналин) Подавление выброса гормона
Пептид, способствующий снижению просвета сосудов (эндотелин) Снижение синтеза вещества
Общее периферическое сопротивление сосудов Уменьшается
Систолическое/диастолическое давление Понижается
Левый желудочек Улучшается расслабление после выталкивания крови из сердечной мышцы.
Артериальные и венозные сосуды Согласно инструкции, способствует расширению и оказывает восстанавливающее воздействие. Увеличивает эластичность сосудов.
Мышечная ткань сердца При курсовом применении препарата согласно инструкции пост- и преднагрузка на миокард сокращается, гипертрофия уменьшается в среднем на 20 процентов
Сердечные сокращения Частота уменьшается
Сердечный выброс Увеличивается
Кровообращение Улучшается, что способствует поступлению большего количества кислорода в миокард
Коллаген Сокращается чрезмерное накопление в тканях сердца при длительном приеме лекарственного средства
Диурез/натрийурез Увеличивается в незначительной степени
Ток ионов кальция в гладкие мышцы сосудов Понижается

Инструкция Нолипрел Би Форте не рассматривает подробно механизм действия препарата. Однако предложенной производителем информации вполне достаточно для понимания эффекта от его приема.

Кому назначается?

Препарат может порекомендовать исключительно специалист на основании данных конкретного пациента. Нолипрел А Би Форте, инструкция по применению которого включает показания к приему, эффективен при следующих заболеваниях:

  1. Гипертонической болезни первичного типа. Представляет собой артериальную гипертензию, возникшую без определенных причин и в отсутствии влияния сопутствующих патологий.
  2. Вторичной артериальной гипертензии. Данное заболевание развивается из-за нарушений и заболеваний системы, регулирующей АД.

Помимо показаний к применению, при назначении препарата необходимо учитывать ряд ограничений. В частности лекарственное средство согласно инструкции по применению запрещено принимать:

  • лицам до 18 лет. На данный момент исследования, подтверждающие безопасность препарата для этой возрастной категории, отсутствуют;
  • планирующим ребенка, беременным или кормящим женщинам. Активные вещества в составе способны привести к пороком роста и развития плода;
  • пациентам с тяжелыми формами печеночной/почечной недостаточности.

принципы лечения АГ

Принципы лечения гипертонической болезни

Инструкция по применению

Перед тем как принять первую таблетку препарата, стоит обратить внимание на рекомендации производителя. Нолипрел А Би Форте, инструкция которого содержится в каждой упаковке, стоит с особым вниманием употреблять при:

  • заболеваниях соединительной ткани, носящих системный характер;
  • совместном употреблении с иммуносупрессорами;
  • подавленных функциях костного мозга;
  • сокращении объема крови, циркулирующей в организме;
  • ишемии сердца;
  • патологиях и заболеваниях, приводящих к нарушениям мозгового кровоснабжения;
  • гипертонии реноваскулярного типа;
  • возрасте более 65 лет и прочее.

Существует ряд других ограничений, содержащихся в развернутом виде в инструкции по применению.

Дозировка

Существует единая схема приема: по одной таблетке один раз в день. Инструкция по применению рекомендует принимать лекарственное средство в утренние часы вне зависимости от приема пищи.

Для сокращения дозировки специалисты, как правило, назначают препарат-синоним.  Например, Нолипрел Форте и Би Форте являются взаимозаменяемыми при необходимости снижения количества активного вещества.

Что нужно знать потребителям о препарате?

формула моногидрата лактозы
В состав таблеток в качестве наполнителя включен моногидрат лактозы. Это вещество зачастую используется для производства различных препаратов.

Несмотря на свои ценные физические и химические свойства, лактоза является сильнейшим аллергеном. Людям, страдающим индивидуальной непереносимостью молочного сахара, инструкция по применению запрещает принимать препарат.

Кроме того, пациентам, придерживающимся строгой диеты, исключающей соль, лекарственное средство стоит применять с особой осторожностью. Прием таблеток может привести к стремительному понижению артериального давления. Однако если подобное произошло после первого применения, то причиной может служить неверно выбранная дозировка.

Важную роль играет достаточное потребление воды. Не стоит значительно увеличивать количество жидкости, но в жаркую погоду лучше пить на 25 процентов больше, чем обычно. Повышенное потоотделение в сочетании с препаратом могут привести к обезвоживанию организма.

Побочные действия

Даже препарат, рекомендованный специалистом, способен приводить к негативным последствиям у некоторых людей. Нолипрел А Би Форте, отзывы о котором подтверждают эту информацию, также может стать причиной побочных явлений.

Таблица 3. Возможные побочные эффекты

Сердечно-сосудистая системаТахикардия, аритмия, инфаркт миокарда, падение артериального давления др.
Центральная нервная система Раздражительность, беспокойство, нарушение сна и прочее.
Мочеполовая система Повышенный диурез, снижение либидо, снижение потенции и т.д.
Аллергические реакции Анафилактический шок, крапивница, экзема, ангионевротический отек и др.
Органы дыхания Пневмония, сухой кашель, ринит и прочее.
ЖКТ Тошнота, рвота, диарея, лекарственный гепатит и др.
Органы чувств Посторонний шум в ушах, вкус металла и прочее.
Иное Чрезмерное потоотделение.

Побочные эффекты могут отличаться от приведенных в таблице. Полный список можно прочесть в инструкции по применению.

Форма выпуска

Препараты выпускаются в виде белых таблеток продолговатой формы, на обеих сторонах таблетки риска. Вмещаются в картонную упаковку по 14 и 30 шт. в блистерах.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакокинетика периндоприла и индапамида при применении в комплексе является такой же, как и при раздельном их применении. После употребления внутрь происходит быстрая адсорбция периндоприла. Уровень биодоступности — 65-70%. Около 20% общего абсорбированного периндоприла позже превращается в периндоприлат (активный метаболит). Максимальная концентрация периндоприлата в плазме наблюдается спустя 3-4 часа. С белками крови связывается меньше, чем на 30%, в зависимости от концентрации в плазме крови. Период полувыведения равен 25 часам. Через плацентарный барьер вещество проникает. Периндоприлат из организма выводится через почки. Время его полувыведения — 3-5 часов. Отмечается более медленное введение периндоприлата у пожилых людей, а также у больных сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью.

Индапамид полностью и относительно быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме отмечается через один час после перорального приема.

С белками плазмы вещество связывается на 79%. Время полувыведения – 19 часов. Выводится вещество в форме неактивных метаболитов почками (примерно 70%) и кишечником (примерно 22%). У людей с почечной недостаточностью изменений в фармакокинетике вещества не наблюдается.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению всех разновидностей препарата Нолипрел являются такие болезни и состояния:

  • высокая чувствительность к составляющим препарата или наличие аллергических реакций на его компоненты;
  • почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин;
  • печеночная недостаточность, при которой отмечается склонность к энцефалопатии ;
  • совмещение с ЛС, удлиняющими интервал QT, а также антиаритмическими лекарствами;
  • гипокалиемия;
  • стеноз почечных артерий;
  • лактазная недостаточность, синдромом глюкозной галактозной мальабсорбции, галактоземия;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • беременность , лактация ;
  • возраст до восемнадцати лет.

Также не следует принимать средство в одно время с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, если у пациента отмечается гиперкалиемия.

Ввиду отсутствия достаточной информации не рекомендовано использовать таблетки для лечения людям, которые находятся на гемодиализе , а также пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Осторожно назначается людям с системными болезнями соединительной ткани, тем, кто принимает антидепрессанты, при угнетении костномозгового кроветворения. Также с осторожностью проводится лечение больных со стенокардией , реноваскулярной гипертензией, цереброваскулярными болезнями, гиперурикемией, лабильности АД.

Условия продажи

В аптеке все разновидности Нолипрела можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить следует при температуре, не превышающей 30°С, нужно беречь лекарство от доступа детей.

Срок годности

Срок хранения 3 года.

Особые указания

Людям, которым было назначено лечение Нолипрелом, необходимо проведение адекватной дегидратации организма, чтобы предотвратить резкое снижение давления.

Люди с сердечной недостаточностью могут одновременно проводить лечение бета-адреноблокаторами.

При лечении Нолипрелом отмечается положительная реакция при проведении теста на допинг.

В первые недели лечения важно осторожно водить транспорт или работать с точными механизмами при лечении Нолипрелом.

Если при лечении отмечается сильное снижение давления, может потребоваться введение 0.9% натрия хлорида внутривенно.

Лечение пациентов с недостаточностью кровообращения в мозге или с ишемической болезнью сердца нужно начинать с малых доз Нолипрела.

У людей, которые имеют очень высокое содержание мочевой кислоты в крови, при лечении разновидностями препарата Нолипрел возрастает риск развития подагры .

Детям

Препарат не назначается для лечения детей до 18 лет, так как не существует точных данных об эффективности и безопасности такого лечения.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и матерям во время кормления ребенка грудным молоком применение Нолипрела противопоказано. Систематическое лечение этим ЛС может привести к развитию аномалий и  заболеваний у плода, а также привести к гибели плода. Если женщина узнает о беременности в период лечения, нет необходимости прерывать беременность, но пациентка должна знать о возможных последствиях. В случае повышения артериального давления назначается другая гипотензивная терапия. Если женщина принимала этот препарат во втором и третьем триместрах, следует провести УЗИ плода, чтобы оценить состояние его черепа и работу почек.

Новорожденные, матери которых принимали препарат, могут страдать от проявлений артериальной гипотензии, поэтому им нужно обеспечить постоянное наблюдение специалистов.

При кормлении грудным молоком препарат противопоказан, поэтому лактацию на время терапии нужно прекратить или подобрать другое лекарственное средство.

Когда выписывают Нолипрел А Би форте?

Нолипрел А Би форте разрабатывался, как средство от повышенного давления, назначается больным с диагнозом:

  1. Артериальная гипертония. Снижает риск возникновения сосудистых осложнений сердца и почек.
  2. Эссенциальная гипертензия. Помогает гипертоникам, которым нужна именно такая дозировка периндоприла и индапамида.

Нолипрел А Би форте

Препарат положительно воздействует и на диастолическое, и на систолическое давление, независимо от положения гипертоника: сидя или лежа. Действие сохраняется сутки, но постоянный эффект развивается только через месяц. Особо ценится за то, что не задерживает в организме жидкость и не провоцирует тахикардию.

Воздействие Нолипрел А Би форте:

  • уменьшает увеличение левого желудочка;
  • делает эластичнее артерии;
  • снижает сопротивление сосудов;
  • превращает ангиотензин 1 в ангиотензин 2;
  • разрушает брадикинин, который расширяет сосуды;
  • снижает выделение альдостерона;
  • добавляет активности ренину в плазме;
  • налаживает работу миокарда, снижая нагрузку на сердце.

При резком прекращении приема не провоцирует синдром отмены.

В каких случаях имеются противопоказания?

При всех положительных свойствах у Нолипрела А Би форте есть и свои запреты, первая в списке – высокая чувствительность к составляющим препарата. Важно учитывать, что в состав входит моногидрат лактозы – очень сильный аллерген. Людям, которые не переносят молочный сахар, принимать это лекарство нельзя. Не рекомендуется также больным на бессолевой диете, может сильно понизиться давление.

Препарат нельзя принимать при таких заболеваниях, как:

  1. Сердечная недостаточность.
  2. Галактоземия – нарушение обмена веществ при преобразовании галактозы в глюкозу.
  3. Лактазная недостаточность.
  4. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции – моносахариды плохо всасываются.
  5. Тяжелая печеночная недостаточность.
  6. Гипокалиемия – нехватка калия в организме.
  7. Почечная недостаточность.
  8. Отеки — идиопатический или ангионевротический.
  9. Двусторонний стеноз почечных артерий.

Нельзя принимать больным, которые находятся на гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нолипрел А Би форте сочетается не со всеми препаратами, поэтому очень важно предупреждать врачей о том, что больной принимает еще какие-то лекарства. Неудачное сочетание может дать совершенно противоположный эффект.

Взаимодействие нолипрел А Би форте:

  1. С препаратами лития. Когда они «сталкиваются» с ингибиторами АПФ, состав лития в крови резко увеличивается, что вызывает токсический эффект.
  2. С баклофеном. Усиливается антигипертензивное действие.
  3. С нестероидными препаратами. Антигипертензивное действие слабеет, плохо работают почки.
  4. С антидепрессантами, нейролептиками – сильно падает давление.
  5. С кортикостероидами, тетракозактидами – в организме задерживается жидкость.

Сильное потение при приеме препарата опасно обезвоживанием!

Применение при других заболеваниях Нолипрела Би-форте

Неприятную реакцию может спровоцировать нолипрел Би-форте при других заболеваниях, кроме артериальной гипертензии. Особое внимание и контроль требуются при:

  1. Нарушении водно-электролитного баланса. Риск развития артериальной гипотензии. При таких симптомах, как рвота и обезвоживание, диарея, нужно обращаться к врачу, постоянно контролировать содержание электролитов в плазме крови.
  2. Сахарный диабет. Может развиться гипокалиемия, нужен постоянный контроль за содержанием калия.

В случае нарушения печени

Препарат запрещено принимать при сильной печеночной недостаточности. Если проявления недуга относятся к умеренным, дозу корректирует терапевт.

Пациентам пожилого возраста

Если сложностей с состоянием почек у таких больных не наблюдается, назначается стандартная доза лекарства. Но при этом уровень понижения давления нужно постоянно контролировать. Если же заболевания почек имеются, комбинацию средств подбирает терапевт. Пожилым людям рекомендуется в недели лечения употреблять много жидкости, чтобы компенсировать ее потерю организмом.

Читайте также:  Рецепты от давления с лавровым листом

Влияние на способность управлять автомобилем или механическими устройствами

Исследования показали, что на способность управлять автосредствами Нолипрел А Би-форте напрямую не влияет. Но способен вызвать головокружение и замедленную реакцию, особенно, в начале лечения. Поэтому в первые месяцы приема от вождения авто лучше отказаться.

Аналоги и цена

Нолипрел А Би-форте отличается вполне лояльной ценой – около 750 рублей. Существует много аналогов, которые подбирают врачи по показаниям и способу применения. Но не исключены отличия в механизме, лечебном эффекте, побочных действиях. Поэтому самостоятельно менять лекарство не рекомендуется.

Аналоги:

  1. Ко-Парнавел. Комбинированный препарат, ингибитор АПФ. В основном составе – индапамид — 0,625 мг и периндоприл – 2 мг. Из вспомогательных – лактоза, целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат. Назначается при артериальной гипертензии, когда требуется комбинированное лечение. Хранить при температуре до 25 градусов, не больше 3 лет. Цена – от 13 до 350 рублей.
  2. Ко-Перинева. Ингибитор АПФ. В основном составе – периндоприл, от 2 до 8 мг, индапамид – от 0,625 до 2,5 мг. В дополнительном составе — кальций хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон. Назначается при гипертензии. Хранить можно при температуре не выше 30 градусов, до 3 лет. Цена – от 300 до 100 рублей, с учетом дозировки.
  3. Нолипрел. Ингибитор АПФ. Содержит 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида. Другие вещества – кремния диоксид, целлюлоза, лактоза, магния стеарат. Справляется с эссенциальной артериальной гипертензией. Особых условий хранения не нужно, годен 3 года. Цена – 500 — 700 рублей.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное комбинированное средство.
(ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + диуретик).

Код АТХ: С09ВА04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Нолипрел® А Би-форте – комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе свойства каждого из его активных компонентов.
Механизм действия
Нолипрел® А Би-форте

Комбинация периндоприла аргинина и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.
Периндоприл
Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:

  • снижает секрецию альдостерона;
  • по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
  • при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:

  • снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
  • снижение ОПСС;
  • увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
  • усиление мышечного периферического кровотока. Индапамид
    Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая артериальное давление (АД).
    Антигипертензивное действие
    Нолипрел® А Би-форте

    Нолипрел® А Би-форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД как в положении «стоя», так и «лежа».
    Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
    Нолипрел® А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицериды).
    Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГТЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0,625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг один раз в сутки, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2,5 мг, или эналаприла до 40 мг один раз в сутки, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2,5 мг.
    Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.
    Периндоприл
    Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.
    Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Через 24 часа после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ.
    Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
    Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
    Индапамид
    Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
    Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.
    Индапамид уменьшает ГТЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Фармакокинетика
    Нолипрел® А Би-форте

    Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.
    Периндоприл
    При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация (С max ) в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет 1 час. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата.
    Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
    Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20 %.
    Периндоприлат выводится из организма почками. «Эффективный» T1/2 несвязанной фракции составляет около 17 часов, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
    Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
    Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
    Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
    Индапамид
    Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 час после приема внутрь.
    Связь с белками плазмы крови – 79 %. T1/2 составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22 %) в форме неактивных метаболитов. Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2,5 мг ). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Периндоприл
    • Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.
    • Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ.
    • Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
    • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
    • Беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
    • Период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
    • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Индапамид

    • Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.
    • Выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией).
    • Гипокалиемия.
    • Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
    • Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
    • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Нолипрел® А Би-форте

  • Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин)
  • Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови.
  • Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы.
  • Одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Нолипрел® А Би- форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ (см. также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Cистемные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) или десенсибилизация, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.

Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Нолипрел® А Би-форте противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в первом триместре беременности свидетельствуют, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.
Не следует применять препарат Нолипрел® А Би-форте в I триместре беременности.
Нолипрел® А Би-форте противопоказан во II и III триместрах беременности.
Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Если пациентка получала Нолипрел® А Би-форте во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек.
У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
Период грудного вскармливания
Нолипрел® А Би-форте противопоказан в период грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.
Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел® А Би-форте по 1 таблетке 1 раз в сутки, при этом следует контролировать степень снижения АД.
Почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»)
Препарат противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.
Печеночная недостаточность (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»)
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки
Нолипрел® А Би-форте не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин- альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приёма индапамида. У 6 % пациентов на фоне применения препарата Нолипрел® А Би-форте было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л).
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: парестезии, головная боль, головокружение, вертиго.
Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения.
Очень редко: спутанность сознания.
Неуточненной частоты: обморок.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушения зрения.
Со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: нарушения ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Неуточненной частоты: аритмии типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Одышка.
Нечасто: бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея.
Очень редко: панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха (см. раздел «Особые указания»).
Неуточненной частоты: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь.
Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»); реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит.
У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Отмечены случаи реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: почечная недостаточность.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: импотенция.
Общие расстройства и симптомы
Часто: астения.
Нечасто: повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели
Редко: гиперкальциемия.
Неуточненной частоты:

  • Увеличение QT интервала на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
  • Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата.
  • Повышение активности «печеночных» ферментов.
  • Незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
  • Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»).
  • Гиперкалиемия, чаще преходящая.

Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Наиболее вероятный симптом передозировки – выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приёму активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).
Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Нолипрел® А Би-форте
Нежелательное сочетание лекарственных препаратов
Препараты лития

    – при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Сочетание препаратов, требующее особого внимания
Баклофен:
возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное назначение ингибиторов АПФ и НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта.
Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения.

Сочетание препаратов, требующее внимания

  • Трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики):

препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

  • Глюкокортикостероиды, тетракозактид:
  • снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюкокортикостероидов).

  • Другие гипотензивные препараты:
  • возможно усиление антигипертензивного эффекта.
    Периндоприл
    Нежелательное сочетание лекарственных препаратов
    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии) и препараты калия:
    на фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но возможно развитие гиперкалиемии (редко).
    Одновременный приём калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
    Сочетание препаратов, требующее особого внимания
    Гипогликемические препараты для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин:
    указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

    Сочетание препаратов, требующее внимания

    • Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные препараты, глюкокортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид:

    одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

  • Препараты для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.
  • Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии.
  • Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в том числе, периндоприла пациентам, получающим внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симпатокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию). Индапамид
    Сочетание препаратов, требующее особого внимания
    • Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:

    из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении индапамида с препаратами, способными вызывать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами; риск развития гипокалиемии, при необходимости проводить ее коррекцию; контролировать интервал QT.

  • Лекарственные препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин
    В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику желудочно- кишечного тракта (ЖКТ): увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ.
  • Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
    Сочетание препаратов, требующее внимания
    • Метформин:

    функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приёма диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

  • Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических средств увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
  • Соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками.
    Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Нолипрел® А Би-форте
    Препараты лития
    brОдновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Нарушение функции почек
    Терапия препаратом Нолипрел® А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов 16 с АГ, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности.
    В этом случае лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
    Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии.
    Нолипрел® А Би-форте не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
    Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, в том числе, двусторонним).
    Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.
    При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
    Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Содержание калия
    Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Вспомогательные вещества
    Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел® А Би-форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Периндоприл
    Нейтропения/агранулоцитоз

    Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия).
    После отмены ингибиторов АПФ клинические признаки нейтропении проходят самостоятельно.
    С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессивных средств, аллопуринола или прокаинамида и при их совместном применении, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови.
    Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, ангина, лихорадка). Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отёк Квинке)
    При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении симптомов прием препарата
    Нолипрел® А Би-форте должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные средства.
    Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
    У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
    В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника. Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
    Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).
    Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибитора
    АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых.
    Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до начала процедуры десенсибилизации. Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
    В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза. Гемодиализ
    У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы. Калийсберегающие диуретики и препараты калия
    Как правило, совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Кашель
    На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен. Дети и подростки
    Нолипрел® А Би-форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения монопрепаратов или комбинированной терапии у больных данной возрастной группы. Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса и т.д.)
    При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечной артерии (в том числе, двусторонним), хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеками и асцитом.
    Применение ингибиторов АПФ вызывает блокаду РААС и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро.
    В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать комбинацию периндоприла и индапамида в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу. Пациенты пожилого возраста
    Перед началом приема препарата Нолипрел® А Би-форте необходимо оценить функциональную активность почек и содержание ионов калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД. Атеросклероз
    Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз комбинации периндоприла аргинина и индапамида. Больные с реноваскулярной гипертензией
    Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих хирургического вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического вмешательства провести невозможно.
    У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение следует начинать с более низких доз комбинации периндоприла и инадпамида. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата Нолипрел® А Би-форте. Другие группы риска
    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциноальный класс по классификации NYHA) и больных сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания ионов калия) лечение должно начинаться с более низких доз комбинации периндоприла и индапамида. и под постоянным врачебным контролем.
    Больные артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: комбинация периндоприла и индапамида должна использоваться совместно с бета-адреноблокаторами. Пациенты с сахарным диабетом
    При назначении препарата Нолипрел® А Би-форте пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. Этнические различия
    Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина. Хирургическое вмешательство/Общая анестезия
    Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.
    Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе периндоприла, за 12 часов до хирургического вмешательства. Аортальный стеноз / Митральный стеноз/ Гипертрофическая кардиомиопатия
    Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного отверстия левого желудочка и при митральном стенозе. Печеночная недостаточность
    В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует обратиться к врачу. При значительном повышении активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата Нолипрел® А Би- форте (см. раздел «Побочное действие»). Анемия
    Анемия может развиваться у больных после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Гиперкалиемия
    Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других средств, способствующих повышению содержания ионов калия в плазме крови (например, гепарин) (особенно у пациентов со сниженной функцией почек). Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Если необходим комбинированный прием указанных выше средств, лечение должно проводиться с осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Индапамид При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата Нолипрел® А Би-форте. Фоточувствительность На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакции фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс
    Содержание ионов натрия в плазме крови

    До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические средства способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»). Содержание ионов калия в плазме крови
    Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
    К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
    Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, особенно, аритмии типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.
    При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Содержание ионов кальция в плазме крови
    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания ионов кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств. Концентрация глюкозы в плазме крови
    Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии. Мочевая кислота
    У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры. Диуретические средства и функция почек
    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста КК рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
    В начале лечения диуретиками у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться. Спортсмены
    Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля. Влияние на способность управлять автомобилем или механическими устройствами
    Действие средств, входящих в состав препарата Нолипрел® А Би-форте, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автотранспортом или другими механизмами может быть снижена. ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5мг.
    По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону по 30 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия. При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»:
    По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону по 30 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
    Упаковка для стационаров: По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
    По 30 флаконов по 30 таблеток в картонном поддоне для флаконов с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия. При производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
    По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону по 30 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
    Упаковка для стационаров:
    По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
    По 3 флакона по 30 таблеток с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
    По 30 флаконов по 30 таблеток в картонном поддоне для флаконов с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в коробку картонную с контролем первого вскрытия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Специальных условий хранения не требуется.
    Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
    3 года.
    НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
    При производстве на ООО «Сердикс», Россия СРОК ГОДНОСТИ
    2 года.
    НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция «Лаборатории Сервье Индастри»:
    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
    905, route de Saran, 45520 Gidy, France По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
    115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701 В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
    Расфасовано и упаковано:
    ООО «Сердикс»
    142150, Россия, Московская обл.,
    Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
    Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011 Представительство АО «Лаборатории Сервье», Франция:
    115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701 При производстве на ООО «Сердикс», Россия Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
    Произведено: ООО «Сердикс», Россия ООО «Сердикс»
    142150, Россия, Московская обл.,
    Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
    Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011 По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
    Представительство АО «Лаборатории Сервье», Франция:
    115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
  • 1 августа 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Если Вы медицинский специалист,

    войдите
    или зарегистрируйтесь

    Аналоги по показаниям к применению*

    Артериальная гипертензия
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

    индапамид
    периндоприл
    Аналоги по фарм. группе*

    Комбинированные гипотензивные

    Валз / Валз H
    Ирузид
    Конкор
    Лодоз
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Источники

    • https://cardiolog.online/lechenie/apf/noliprel-a-bi-forte.html
    • https://medside.ru/noliprel
    • https://serdce.biz/preparaty/noliprel-a-bi-forte.html
    • https://medi.ru/instrukciya/noliprel-a-bi-forte_11904/

    [свернуть]
    Помогла статья? Оцените её
    1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
    Загрузка...