Семлопин (5 мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

Содержание:

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Семлопин

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг и 5 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат в дозе, эквивалентной 2,5 и 5 мг амлодипина, соответственно

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и логотипом «К» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения амлодипин быстро всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме через 6–12 часов. Пища не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней при регулярном применении. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% неизмененного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Амлодипин – это антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран), который блокирует движение ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов и, таким образом, обеспечивает непосредственное влияние на клетки-мишени. Антиангинальний эффект амлодипина достигается, во-первых, путем расширения периферических артериол, благодаря чему достигается снижение постнагрузки. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на сердце приводит к сокращению расходования энергии и, соответственно, потребности в кислороде. Во-вторых, амлодипин непосредственно расширяет коронарные артерии как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает доступ кислорода к ишемизированному миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).

У пациентов с артериальной гипертензией одноразовое применение амлодипина обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления в течение 24 часов. Амлодипин действует постепенно и, как правило, не оказывает симптоматической гипотензии. У больных стенокардией одноразовое применение амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.

Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный состав плазмы, он может применяться при лечении больных сахарным диабетом и подагрой.

Показания к применению

– артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

– ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата Семлопинсоставляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки.

Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с нарушением функции почек, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.

Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Во время лечения препаратом необходимо ежедневно контролировать уровень артериального давления.

Курс лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

– большинство побочных реакций слабые или умеренные. Чаще всего наблюдаются головная боль, отеки, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, ощущение сердцебиения и головокружение. Отеки, приливы, ощущение сердцебиения и сонливость чаще всего встречаются у женщин.

– со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, потеря сознания, тахикардия, головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.

– со стороны центральной и периферической системы: гипостезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.

– со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, потливость.

– со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.

– со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, мышечные судороги, миальгия.

– психические нарушения: бессонница, нервозность, депрессия, нарушение сна, деперсонализация, тревожные состояния, изменение настроения.

– со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит.

– со стороны кожи: ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь, зуд, эриматозная сыпь, макулопапулярная сыпь, алопеция, изменение цвета кожи.

– со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах.

– со стороны почек и выделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочевыделения, никтурия.

– метаболические нарушения: гипергликемия, жажда.

– со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

– со стороны организма в целом: аллергические реакции, астения, боль в спине, недомогание, боль, ригидность мышц, увеличение или уменьшение массы тела.

– нарушения репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

– сообщалось также о случаях желтухи и повышения уровней печеночных ферментов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата или к другим дигидропиридинам

– тяжелая артериальная гипотензия

– хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III – IV класса

– аортальный стеноз

– острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него)

– тяжелая печеночная недостаточность

– период беременности и кормления грудью

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Семлопинможет применяться одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспа-лительными средствами, антибиотиками и пероральными сахаро-снижающими препаратами.

Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.

Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшить.

Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута или грейпфрутового сока и амлодипина не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта амлодипина.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами; а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Читайте также:  Повышенное и пониженное артериальное давление

Хотя при изучении препарата Семлопин отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат больным с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких пациентов увеличивается. Нет необходимости изменять дозирование у пациентов с почечной недостаточностью, изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Как и при назначении других блокаторов медленных кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больным с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотонией.

Беременность и период лактации

Амлодипин не применяют во время беременности, кроме случаев жизненных показаний.

Препарат не применяют в период кормления грудью.

Дети

Безопасность применения амлодипина у детей не доказана. Препарат противопоказан для применения у лиц возрастом до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние амлодипина на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами маловероятно. Тем не менее, при возникновении головокружения и сонливости во время применения препарата необходимо удерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации со снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. В случае клинически значащей артериальной гипотензии необходимо провести меры, направленные на поддержку функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг функции сердца и легких, контроль диуреза и объема циркулирующей крови.

Назначается активированный уголь (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка, инфузионная терапия солевыми растворами; если при этом артериальная гипотензия не устраняется, назначаются вазопрессоры (при отсутствии противопоказаний для их назначения). Для устранения чрезмерной блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение кальция глюконата.

Поскольку амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «КУСУМ ФАРМ»

400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Кусум Фарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в Республике Казахстан, юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»; адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55 

E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Состав

В составе препарата присутствуют следующие вещества:

Основное: амлодипин бесилат.

Дополнительные: стеарат магния, целлюлоза, гидрофосфат кальция, карбоксиметил силикат натрия (тип А).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Производный дигидропиридина блокирует эффект на каналы кальция путем связывания с дигидропиридиновыми рецепторами, тем самым уменьшая трансмембранное прохождение кальциевых ионов в клетках. Способность к расширению сосудов, вызванная снижением периферического сопротивления, является основным фактором снижения давления. Препарат обеспечивает меньшее проявление ишемии, увеличивает подачу кислорода, снижает сердечное перенапряжение, артериальный спазм, повышает терпимость к физической нагрузке, снижает частоту имеющейся и риск развития новой стенокардии.

Антигипертензивный эффект вызывает непосредственное действие вазодилатации на сосуды. При применении гипертониками наблюдается клинически существенное уменьшение показателей АД через 24 часа. Препарат снижает желудочковую гипертрофию, не затрагивает проводимость и сократимость сердца, не вызывает повышения сердечного ритма. Под воздействием активного вещества происходит легкое натрийуретическое действие, увеличение клубочковой фильтрации, ингибирование тромбоцитной агрегации.

При употреблении препарата возникает легкий мочегонный эффект. У людей, страдающих диабетической нефропатией, не было зарегистрировано увеличение микроальбуминурии. Препарат не затрагивает содержание и метаболизм липидов в крови, может использоваться в терапии диабета, подагры, астмы.

Важно! При заболеваниях сосудов и сердца действие Амлодипина в таблетках направлено на предотвращение уплотнения артерий, следовательно, предотвращение необходимости восстановления кровотока хирургическим путем.

Препарат медленно поглощается из ЖКТ. Средняя доля, попадающая в кровь – 64%, пиковое содержание в сыворотке наступает на протяжении 6–9 часов после приема, равновесное содержание примерно через неделю использования.

Фармакодинамика Амлодипина

Лекарство пьют независимо от еды. Преимущественно средство поглощается в ткани, не изменяясь в крови. Средний распределительный объем – 21 л/кг массы тела. Активное вещество деградирует в печени. Фармакологическая активность в метаболитах не наблюдается.

Период полувыведения после 1-й дозы – до 50 часов, после 2-й – до 45 часов. 10% вещества выводится из организма в неизмененном виде почками, около 60% выводятся в виде метаболитов, 20–25% выводятся вместе с желчью. Биологический период полураспада у пациентов среднего и пожилого возраста составляет примерно 65 часа, но эта разница не имеет решающего значения. Активное вещество лекарства характеризуется способность преодоления гематоэнцефалического барьера, не выделяется при проведении гемодиализа.

Инструкция и рекомендации по приему

В терапевтических целях, независимо от излечиваемого заболевания, начальная доза = 5 мг/1 раз в день; прием может быть повышен до 10 мг. Дозировка определяется в соответствии с индивидуальной реакцией организма человека.

При проведении комбинированной терапии в сочетании с тиазидными диуретиками (Индапамид), β-блокаторами (Верапамил или Бисопролол) и ингибиторами АПФ (Амлодипин + Рамиприл, Эналаприл) корректировка дозы лекарства не требуется. Например, часто используется комбинация Амлодипин + Индапамид + Периндоприл.

Лучше принимать Амлодипин через равные промежутки времени примерно в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи, запивая водой. Разделяющая полоска (как указано в аннотации – см. форма выпуска) позволяет делить таблетку на 2 равные дозы, что облегчает прием. Для принятия таблетку не следует измельчать, раздавливать.

Как пить таблетки

Прием пациентами пожилого возраста

Для старших пациентов используется обычная рекомендуемая дозировка.

  Лозартан: рекомендации по применению препарата

Прием педиатрической популяцией

Описание эффективного и безопасного приема препарата педиатрической популяцией отсутствует.

Прием пациентами с нарушенной функцией почек

У этих пациентов используется назначение обычной рекомендуемой дозировки. Изменения концентрации активного вещества в плазме не коррелируют со степенью уменьшения функции почек. Средство не диализуется.

Аналоги средства

Медпрепарат Амлодипин и его аналоги предназначены для лечения гипертонии и стенокардии. Сегодня можно выбрать между отечественными и импортными производителями (согласно отзывам врачей, страна-производитель не играет роли в эффективности средства).

Норвакс аналог Амлодипина

Аналоги:

  • Норваск – Амлодипин и Норваск имеют одинаковое активное вещество, какое лекарство использовать (Норваск или Амлодипин) решает врач на основании индивидуального ответа пациента.
  • Нормодипин – разница между Нормодипином и Амлодипином практически отсутствует, средства имеют одинаковое активное вещество и механизм действия.
  • Фелодипин – лекарство той же фармакотерапевтической группы.
  • Эскорди – средство с одинаковым активным веществом.
  • Лориста – для снижения давления используется при отсутствии кризовых состояний, т. к. характеризуется продолжительным действием.
  • Конкор – совместимость Конкора и Амлодипина аналогична, как совместимость с Бисопрололом, т. к. Конкор содержит активное вещество бисопролол.
Читайте также:  Высокое давление после родов: причины, лечение, препараты

Клиники

Институт кардиологии имени академика М.Д. Стражеска

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: S(-)amlodipine besylate; 1 таблетка содержит S(-)амлодипина бесилат эквивалентно S(-)амлодипину 2,5 мг или 5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, оксид железа желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крохмальгликолят, магния стеарат.

Кому противопоказано лечение «Амлодипином-КВ»?

Нельзя использовать гипотензивный препарат лицам, у которых были выявлены следующие патологические состояния:

  • сверхчувствительность к составляющим медикамента;
  • пониженное кровяное давление;
  • острая сосудистая недостаточность;
  • увеличенная частота сердечных сокращений;
  • нестабильная стенокардия;
  • сужение выносящего тракта ЛЖ в области аортального клапана;
  • кардиогенный шок.

Семлопин (5 мг): инструкция по применению, показания
При остром инфаркте такой препарат не принимается.

Кроме этого, не назначается терапия «Амлодипином-КВ» пациентам с острым инфарктом миокарда, в том числе перенесшим его менее месяца назад. Лекарство не рекомендовано для снижения повышенного кровяного давления женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим матерям. Потребуется отказаться от препарата и лицам младше 18 лет, так как эффективность и безвредность применения в педиатрии не установлена.

Негативные последствия

Несмотря на хорошую переносимость «Амлодипина-КВ», изредка на фоне его использования могут развиться нежелательные эффекты:

  • грудная жаба;
  • учащенное сердцебиение, одышка;
  • падение показателей давления крови;
  • приливы крови к лицу;
  • судороги, тремор;
  • изменение настроения;
  • вертиго, боль в голове;
  • чрезмерная утомляемость;
  • сонливость либо бессонница;
  • потеря сознания;
  • позывы к рвоте, болезненный дискомфорт в эпигастральной области;
  • депрессивное состояние;
  • ухудшение работы печени;
  • воспаление поджелудочной железы, слизистой желудка;
  • частый жидкий стул, затрудненная дефекация;
  • сухость в полости рта;
  • повышение аппетита;
  • отеки нижних конечностей;
  • учащенное, болезненное мочеиспускание;
  • суставная, мышечная боль;
  • высыпания на покровах кожи, зуд;
  • ухудшение зрительной функции;
  • сухой кашель, ринит;
  • изменение массы тела.

Как таблетки Семлопин взаимодействуют с другими лекарственными препаратами

Допустимым является одновременное применение препарата Семлопин с другими лекарственными средствами, которые принадлежат к категориям:

  • блокаторов β-адренорецепторов;
  • тиазидных диуретиков;
  • противовоспалительных нестероидных медикаментов;
  • антибиотических препаратов;
  • сахароснижающих препаратов, предназначенных для перорального применения.

При одновременном употреблении таблеток Семлопин и грейпфрутового сока может наблюдаться повышение концентрации амлодипина в составе крови, однако это не провоцирует значительное снижение артериального давления.

Цена

На сегодняшний день, в российских аптеках можно приобрести медикамент Семлопин приблизительно за 80-130 рублей. Отпускается данный препарат исключительно по предъявлению рецепта.

Аптеки на территории Украины предлагают таблетки Семлопин по средней цене от 15 до 60 гривен за упаковку.

Отзывы

Пациенты отмечают то, что препарат почти не вызывает побочных действий
Отзывы о лекарственном препарате Семлопин являются преимущественно позитивными благодаря его высокой эффективности и доступной цене.

Люди, которые применяли его с целью лечения сердечных патологий и артериальной гипертензии, отмечают, что он хорошо справляется с задачей снижения уровня давления, без ущерба для других систем организма.

Подробнее ознакомиться с отзывами можно в конце данной статьи. Если у вас имеется свой собственный опыт терапии с применением таблеток Семлопин, обязательно поделитесь впечатлениями с другими посетителями сайта.

Итоги

Перед тем, как начать курс лечения Семлопином, следует принять во внимание все самые важные особенности данного препарата.

  1. Начальная дозировка составляет 5 мг, и может при необходимости повышаться до 10 мг.
  2. Пожилым пациентам препарат назначается в дозировке от 2,5 до 5 мг.
  3. Данные таблетки не применяются в педиатрической практике.
  4. Беременным женщинам и кормящим матерям данный медикамент противопоказан.
  5. Нельзя принимать Семлопин при индивидуальной непереносимости компонентов и наличии тяжелых форм гипотензии.

Фармакологические свойства препарата Амлодипин-кв

Фармакодинамика. Амлодипин — антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов); блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкомышечные клетки сосудов.
Антиангинальный эффект реализуется двумя путями: амлодипин расширяет периферические артериолы и уменьшает ОПСС (постнагрузку). Поскольку ЧСС практически не изменяется, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде; амлодипин также способствует расширению коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных участках миокарда. Дилатация сосудов увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.
У больных АГ (артериальная гипертензия) разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч в положении как лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.
У больных со стенокардией амлодипин способствует повышению физической работоспособности (удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST при нагрузках), снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в приеме таблеток нитроглицерина.
Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный профиль плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения пациентов с БА, сахарным диабетом и подагрой.
Фармакокинетика. После приема внутрь медленно и практически полностью всасывается в ЖКТ, независимо от приема пищи. Биодоступность составляет 64–80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–12 ч. Связывание с белками плазмы крови — 95–98%. Хорошо распределяется в организме, объем распределения — 21 л/кг массы тела. Постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 7–8 дней. 90% амлодипина медленно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 35–50 ч. Экскретируется почками (около 60% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде) и с желчью (20–25% в виде метаболитов). Проникает через ГЭБ барьер и в грудное молоко. Не выводится из организма путем гемодиализа.
При назначении препарата необходимо учитывать, что у пациентов в возрасте 65 лет период полувыведения амлодипина увеличивается до 65 ч, у пациентов с печеночной, почечной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью — до 60 ч, однако это не требует изменения дозировки препарата.

 

Показания к примененинию препарата Амлодипин-кв

АГ (артериальная гипертензия). Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

 

Применение препарата Амлодипин-кв

Взрослым — внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
При АГ (артериальная гипертензия), стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии: средняя суточная доза — 5 мг, при необходимости дозу постепенно, на протяжении 7–10 дней, повышают до максимальной суточной дозы — 10 мг. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

 

Противопоказания к примененинию препарата Амлодипин-кв

Индивидуальная повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина или другим компонентам препарата; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ≤90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, тахикардия, острый инфаркт миокарда (включая 1 мес после перенесенного инфаркта), выраженный стеноз устья аорты, период беременности и кормления грудью, детский и юношеский возраст ≤18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

 

Побочные эффекты препарата Амлодипин-кв

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, одышка, выраженное снижение АД, васкулит, приливы крови к лицу; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия); очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия.
Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — астения, нервозность, потеря сознания, парестезии, тремор, бессонница, депрессия; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гипербилирубинемия; редко — повышение уровней печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, панкреатит, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, гиперплазия десен; очень редко — гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы : периферические отеки (голеней и стоп); редко — сексуальные нарушения (в том числе снижение потенции), повышение частоты мочеиспусканий, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при продолжительном применении); очень редко — миастения.
Со стороны кожи: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь (эритематозная, макулопапулезная, крапивница), зуд.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазу; редко — ксерофтальмия; очень редко — нарушение аккомодации.
Другие: редко — диспноэ, гинекомастия, урикемия, увеличение/уменьшение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, шум в ушах, боль в спине, носовое кровотечение, повышенная потливость; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений.

Читайте также:  Японский препарат Эдарби - при каком давлении принимать

 

Особые указания по применению препарата Амлодипин-кв

С осторожностью назначают при нарушении функции печени, синдроме слабости синусного узла (выраженная брадикардия, тахикардия), легкой или умеренной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии (особенно обструктивной), пациентам пожилого возраста.
Амлодипин не вызывает синдрома отмены, однако перед окончанием лечения рекомендуется постепенное снижение дозы.
Грейпфрутовый сок может незначительно повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что не сопровождается клинически значимым снижением АД.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, препарат назначают только по жизненными показаниям в случае, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Амлодипин не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте ≤18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. На время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и сонливость (особенно в начале терапии).

 

Взаимодействия препарата Амлодипин-кв

Ингибиторы микросомального окисления повышают уровень амлодипина в плазме крови (повышается риск развития побочных эффектов), индукторы микросомального окисления — снижают. Гипотензивный эффект амлодипина снижают НПВП, особенно индометацин (задержка натрия и угнетение синтеза простагландинов почками), α-адреномиметики, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики; повышают — амиодарон, хинидин, блокаторы α1-адренорецепторов, нейролептики, другие блокаторы кальциевых каналов. Гипотензивный и антиангинальный эффект амлодипина повышают тиазидные и петлевые диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты. Препараты кальция снижают эффекты амлодипина. Прокаинамид, хинидин и другие средства, которые вызывают удлинение интервала Q–T, повышают отрицательный дромотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q–T.
Амлодипин увеличивает выраженность симптомов побочного действия препаратов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

 

Передозировка препарата Амлодипин-кв, симптомы и лечение

Симптомы: выраженная периферическая вазодилатация и снижение АД, рефлекторная тахикардия, нарушение сердечного ритма и проводимости.
Лечение: перевести пациента в положение лежа и поднять ноги. Промывание желудка, назначение активированного угля, при значительном снижении АД — поддерживание функции сердечно-сосудистой системы, постоянный мониторинг функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. С целью восстановления сосудистого тонуса — назначение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению). В/в введение кальция глюконата уменьшает выраженность симптомов блокады кальциевых каналов. Гемодиализ неэффективен.

 

Совместимость с иными медикаментами

При совмещении «Амлодипина» с иными медикаментами следует учитывать совместимость препарата и его влияние на лекарственные вещества. Использование диуретических средств петлевого или тиазидного типов приводят к увеличению гипотонического эффекта. Такой же результат наблюдается после приема «Амлодипина» и нейролетиков. К снижению ожидаемого эффекта приводят препараты кальция и индукторы микросомальных ферментов. Негативные последствия в виде тошноты и головокружения часто проявляются при комбинировании с литиевыми медикаментами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина, что может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4.

Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодлипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств. Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.

Такролимус.

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозы.

Циклоспорин .

Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровыми добровольцами или другими группами не проводилось, за исключением применения пациентами с трансплантированной почкой, в которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.

Симвастатин .

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина.

Для пациентов, которые применяют амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Источники

  • https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%B5%D0%BC%D0%BB%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D0%BD-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://gipertenziya.com/preparaty/amlodipin.html
  • http://hearth-health.ru/amlodipin-kv-10-instrukciya-po-primeneniyu/
  • https://www.24farm.ru/preparats/samlopin_cusum/
  • https://VseDavlenie.ru/lekarstva/blokatory/amlodipin-kv-ot-davleniya.html
  • https://upheart.org/lechenie/tabletki/semlopin-effektivnye-tabletki-dlya-lecheniya-gipertenzii-i-stenokardii.html
  • http://www.minclinic.ru/drugs/A/amlodipin_kv.html
  • https://medic-online.net/50593/amlodipin-kv-instrukciya-po-primeneni/
  • https://www.medcentre24.ru/medikamenty/semlopin.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...