Вальсакор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Клинико-фармакологическая группа

Содержание:

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Вальсакор? Средняя цена в аптеках находится на уровне 260 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток с разделительной риской на одной стороне. Основным действующим компонентом Вальсакора является валсартан, цвет плёночной оболочки и размер таблетки различают его содержание в одной штуке, которое может составлять:

  • В коричнево-желтой – 40 мг, 160 мг или 320 мг;
  • В светло-розовой – 80 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Оболочка Вальсакора состоит из:

  • Гипромеллозы;
  • Красителей железа – оксид красный, оксид желтый (Е172);
  • Титана диоксида (Е171);
  • Макрогола 4000.

В аптечную сеть поступает в блистерах по 7, 10, 14 таблеток.

Фармакологический эффект

Применение Вальсакора позволяет снизить периферическое сопротивление сосудов, нормализовать сердечный выброс и систолическое давление, улучшить состояние пациентов с сердечной недостаточностью путем уменьшения отеков, выраженности одышки, дыхательных шумов. Вальсакор не влияет на частоту сердечных сокращений.

Вальсакор Н и Вальсакор 160, помимо валсартана, в своем составе имеют гидрохлоротиазид, обладающий выраженными гипотензивными свойствами. Это вещество увеличивает выведение из организма воды, хлора, калия и натрия. Валсартан и гидрохлоротиазид дополняют свойства друг друга, а их взаимодействие уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов от приема Вальсакора Н и Вальсакора 160.

Через 14 дней после начала лечения препаратом отмечается значительное антигипертензивное действие, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Максимальный результат наблюдается на 4-5 неделе приема лекарственного средства. Эффект от Вальсакора сохраняется на протяжении суток после приема одной дозы. И валсартан, и гидрохлортиазид проходят быструю абсорбцию в пищеварительном тракте. Около 40-70 процентов гидрохлортиазида связывается с альбуминами плазмы, а валсартан – на 98 процентов. Активный компонент Вальсакора выводится большей частью через каловые массы и меньшей – с мочой.

Показания к применению

От чего помогает? Вальсакор назначается при следующих состояниях и заболеваниях:

  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая сердечная недостаточность у пациентов, не принимающих ингибиторы АПФ.
  • Уменьшение сердечно-сосудистой смертности у стабильных лиц, у которых развилась дисфункция/недостаточность левого желудочка в результате перенесенного инфаркта миокарда.

Вальсакор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Противопоказания

Согласно инструкции препарат Вальсакор противопоказан для лечения пациентов с такими состояниями:

  • Анурия;
  • Лицам, перенесшим трансплантацию почки;
  • Возраст пациента до 18 лет;
  • Лактозная недостаточность;
  • Стеноз почечной артерии;
  • Выраженные нарушения водно-электролитного баланса, например, при сильной потере жидкости;
  • Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов лекарства;
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • Период беременности и грудного вскармливания;

C особенной осторожностью назначают пациентам с васкулитами и системной красной волчанкой, стенозом аорты и митрального клапана, а также лицам с гипертрофической кардиомиопатией, сопровождающейся обструкцией крупных кровеносных сосудов.

Применение при беременности и лактации

Валсартан не используют в терапии беременных. Если женщина не планирует беременность, она должна использовать надежные средства контрацепции, если планируется беременность, препарат отменяют.

Грудное вскармливание следует прервать перед началом терапии валсартаном, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что дозу Валсартана подбирают индивидуально в зависимости от переносимости и степени гипотензивного эффекта.

Артериальная гипертензия:

  • Обычно начинают прием в дозе 80мг/сутки валсартана (суточную дозу принимают за один раз или разделяют на 2 приема). Спустя 4 недели после начала терапии (время достижения максимального гипотензивного эффекта) дозу корректируют.
  • Максимальная рекомендованная для лечения артериальной гипертензии доза валсартана – 160мг 1 раз в 24 часа или 80мг 1 раз в 12 часов.
  • Если при приеме валсартана в дозе 160мг/сутки не достигается необходимый гипотензивный эффект переходят на терапию препаратом Вальсакор H или Вальсакор HD. Дозу валсартана и гидрохлоротиазида при приеме препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD определяют индивидуально.
  • Пациентам с нарушением функций печени (без застоя желчи) и функций почек (с клиренсом креатинина более 30мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда:

  • У пациентов со стабильной гемодинамикой лечение следует начинать уже через 12 ч после развития инфаркта миокарда. После назначения начальной дозы 20 мг 2 раза/сут, дозу препарата Вальсакор следует увеличивать методом титрования до 40 мг, 80 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 320 мг 2 раза/сут.
  • Как правило, с учетом переносимости терапии рекомендуется увеличить дозу до 80 мг 2 раза/сут к концу 2-й недели лечения и до максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут — к концу 3-го месяца терапии. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек целесообразно рассмотреть вопрос о снижении дозы.
  • Препарат Вальсакор может применяться у пациентов после инфаркта миокарда на фоне терапии другими препаратами, включая тромболитики, ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и диуретики. Применять препарат Вальсакор одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

Сердечная недостаточность:

  • Обычно начинают прием в дозе 80мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема). Постепенно, учитывая переносимость валсартана, дозу увеличивают до 160мг 1 раз в 12 часов.
  • Максимальная допустимая суточная доза валсартана – 320мг.
  • При сопутствующей терапии диуретиком максимальная допустимая суточная доза валсартана – 160мг.

Максимальная допустимая суточная доза валсартана – 320мг. 

Побочные эффекты

Применение Вальсакора может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  1. Костно-мышечная система: миалгия, боль в спине, артралгия;
  2. Пищеварительная система: боль в животе, диарея, тошнота;
  3. Мочевыделительная система: нарушение функции почек;
  4. Репродуктивная система: снижение либидо;
  5. Центральная и периферическая нервные системы: головная боль, вертиго, головокружение, обморок, бессонница;
  6. Дыхательная система: фарингит, синусит, кашель, ринит, инфекции верхних дыхательных путей;
  7. Сердечно-сосудистая система: выраженная артериальная гипотензия, сердечная недостаточность;
  8. Аллергия: сыпь на коже, ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности (васкулит, сывороточная болезнь), кожный зуд;
  9. Лабораторные показатели: снижение уровня гематокрита и гемоглобина, гиперкалиемия, нейтропения, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, гипербилирубинемия;
  10. Другие побочные действия: повышенная утомляемость, общая слабость, астения, отеки.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом в медицине не было зарегистрировано, однако при бесконтрльном применении таблеток и значительном превышении суточной рекомендованной дозы у пациентов возможно резкое снижение показателей артериального давления, спутанность сознания, коллапс, в редких случаях шок и кома.

При появлении первых симптомов передозировки препаратом пациенту дают принять энтеросорбенты. При необходимости промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Для коррекции сильно сниженного артериального давления пациенту внутривенно вводят раствор натрия хлорида изотонический.

Особые указания

  1. У пациентов с нарушенной функцией почек и печени изменения доз препарата не требуется.
  2. Возможно применение Вальсакора одновременно с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками, статинами и бета-адреноблокаторами.
  3. При возникновении артериальной гипотензии с клиническими проявлениями больного нужно уложить на спину. При необходимости внутривенно вводят 0,9% раствор натрия хлорида. Прием Вальсакора можно продолжать только после стабилизации показателей артериального давления.
  4. У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови (например, из-за приема больших доз диуретиков) иногда в начале лечения может возникать выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, уменьшив дозу диуретиков.
  5. У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий нужно постоянно контролировать содержание азота мочевины и креатинина в сыворотке.
  6. Из-за отсутствия достаточных данных о применении Вальсакора при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.
  7. У больных с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдается снижение клиренса Вальсакора, в связи с чем препарат нужно назначать с осторожностью.
  8. Применение Вальсакора у больных с сердечной недостаточностью обычно сопровождается понижением артериального давления, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз артериальная гипотензия редко бывает причиной отмены терапии. Лечение больных с сердечной недостаточностью нужно начинать осторожно. У некоторых пациентов из-за подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно изменение функции почек. При тяжелой сердечной недостаточности может развиваться прогрессирующая азотемия и/или олигурия вплоть до острой почечной недостаточности и/или смерти (редко). У больных с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек при одновременном применении комбинации 3 классов препаратов – бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1.
Читайте также:  Как принимать монастырский чай правильно

Во время терапии пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, требующими от них повышенного внимания.

Вальсакор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.
  2. При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.
  3. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
  4. При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
  5. С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Вальсакор:

  1. Ольга. Препарат принимаю 2 недели. Скачки давления прекратились, выше 160/100 не поднимается ( в период волнения), последние 2 месяца было почти всегда 210/120. Доза 80 млг. Побочных эффектов пока не вижу.
  2. Татьяна. У меня вылезли все побочки,невыносимые головные боли,фарингит,кашель,но самое страшное-уменьшилось количество выделяемой мочи. Давление скакать стало ещё чаще.10 дней терпела полусонное состояние с тошнотой и головными болями,а теперь уже 3й день организм не может наладиться. Давление вообще стало неуправляемым,так что будьте осторожны с этим препаратом.
  3. Галина. Здравствуйте. Мне назначили этот медикамент для понижения давления самую минимальную дозу в 80 мг. Принимаю на ночь, утром давление очень сильно падает и приходится пить кофе, чтобы его немного поднять, так как чувствуется слабость и головокружение, только после обеда давление немного выравнивается, весь день чувствую себя »не в своей тарелке», к вечеру организм приходит более-менее в норму. Пробовала 2 дня делить таблетку на 2 части и пить соответственно по 40 мг на ночь и утром. Такой вариант вроде бы получше. Принимаю вальсакор уже 9 дней. Снижает давление очень хорошо. Вот теперь стоит вопрос: менять вальсакор на прежний энап или пить пока не будет 2 недели, так как в инструкции написано, что накопление приходит только через 2 недели. Снижает давление очень сильно.

Аналоги

Наиболее популярными аналогами «Вальсакора», которые встречаются в наше время практически в любой аптеке, являются следующие:

  • «Валсафорс»;
  • «Валаар»;
  • «Валз»;
  • «Диован»;
  • «Валсартан»;
  • «Валсартан Н»;
  • «Валсартан Зентива»;
  • «Валсартан А»;
  • «Нортиван»;
  • «Тарег»;
  • «Валз Н»;
  • «Дуопресс»;
  • «Ко-Диован».

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество:

Валсартан + Гидрохлоротиазид* (Valsartan + Hydrochlorothiazide*)

АТХ

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

3D-изображения

Инструкция по применению Вальсакор , дозировки

вальсакор 80мг инструкция по применению

вальсакор 80мг инструкция по применению

 

Повышенное артериальное давление — Вальсакор 80 мг однократно. Длительность лечения – 2-4 недели.

Нарушение работы сердечной мышцы — хроническая форма — Прием препарата по нарастающей схеме: начинают с 40 мг дважды в день, а через 3 дня – по 80 мг каждые двенадцать часов. Если пациент хорошо переносит таблетки, то дозировку увеличивают до разрешенного максимума — 160 мг за прием (также дважды в день).

После развития ишемического некроза участка миокарда — Лечение начинается спустя 0,5 суток после подавления острого состояния. Вначале больному рекомендуется прием по 20 мг дважды в день (делится напополам таблетка 40 мг), далее доза постепенно увеличивается до 40 мг (спустя 1 неделю), 80 мг (спустя 2 недели) и 160 мг (после 12 недель) дважды в день.

Во время лечения пациентам следует регулярно проводить контроль работы почек путем всестороннего исследования мочи, сдачи венозной крови на биохимическое изучение и при необходимости проходить ультразвуковую диагностику.

Аналоги Вальсакор, список препаратов

Таблетки Вальсакор (отзывы, аналоги):

  1. Берлиприл;
  2. Моксонидин;
  3. Валз Н;
  4. Диакордин 60;
  5. Каптоприл;
  6. Моксонитекс.

Важно понимать, что инструкция по применению Вальсакор, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут рассматриваться как руководство по замене препарата или других терапевтических действий. При замене Вальсакор на аналог важно получить консультацию врача, возможно потребуется коррекция курса лечения и дозировок.

Отзывы о Вальсакор, в большинстве случаев, положительные — действие препарата продолжительное и мягкое, а развитие серьезных побочных эффектов возникает лишь в редких случаях.

В зависимости от дозировки, количества таблеток в блистере, средняя цена препарата в аптеках – от 160 до 550 рублей.

Описанная инструкция носит информационный характер и не призывает к самостоятельному лечению. При нарушении артериального давления следует обратиться к терапевту и, возможно, кардиологу. Помните! Своевременная коррекция позволяет избежать таких опасных состояний, как гипертонический криз, инфаркт миокарда и инсульт.

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Вальсакор Н80 выпускается в форме таблеток. Они заключены в пленочную оболочку розового цвета, имеют двояковыпуклую овальную форму.

1 таблетка препарата содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, а также дополнительные вещества: МКЦ, моногидрат лактозы, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, повидон, коллоидный диоксид силиция.

Пленочная оболочка имеет следующий состав: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, красный железа оксид и желтый оксид железа (Е172) в качестве красителей.

Таблетки препарата заключены в блистерные упаковки по 14 шт. на одном листе. Блистеры вложены в картонные пачки по 2 и 7 штук.

Механизм действия

Вальсакор Н80 является комбинированным лекарственным средством, содержащим блокатор ангиотензиновых рецепторов II типа и мочегонное вещество тиазидной структуры.

Валсартан – избирательный антагонист к рецепторам ангиотензина II. Проявляет селективный антагонизм именно к подтипу рецепторов АТ1. Следствием блокировки данных рецепторов является повышение концентрации ангиотензина в плазме крови и соответственно увеличение стимуляции АТ2 рецепторов. Следует помнить, что валсартан не является агонистом АТ1 рецепторов и не угнетает ангиотензинпреращающий фермент (киназу II), который нейтрализует брадикинин. Поэтому практически отсутствует вероятность развития сухого кашля – характерного побочного эффекта ингибиторов АПФ. Валсартан не проявляет угнетающего или стимулирующего действия на другие гормоны, медиаторы или ионный транспорт.

Снижение давления при гипертонии с помощью валсартана проходит без изменения частоты сердечных сокращений.

Гипотоническое действие валсартана развивается в течении 120 минут после принятия разовой дозы препарата. Максимальный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение суток, что позволяет прийти к однократному приему – это значительно повышает удобство приема и комплаентность пациента. При последующем регулярном применении валсартна наблюдается достижение максимально выраженного результата через 2-4 недели приема. Эффект сохраняется длительное время и не зависит от дозы препарата. Комбинация с гидрохлортиазидом позволяет ускорить достижение гипотензивного эффекта.

Валсартан характеризуется наличием синдрома отмены, поэтому нельзя отменять прием этого препарата внезапно, так как возникает резкое повышение давления в кровяном русле.

Читайте также:  L-Лизина Эсцинат

Гидрохлортиазид – мочегонное средство, имеет тиазидную структуру. Действует на дистальный отдел почечных канальцев, а именно снижает обратное всасывание в кровь таких солеобразующих ионо как натрий, калий, хлор и магний. Увеличивает концентрацию данных веществ во вторичной моче, а соответственно уменьшает в крови. Обратное действие имеет на ионы кальция и мочевую кислоту. Гипотоническое действие препарата обусловлено не только снижением концентрации солей и объема циркулирующей крови, но и расширением артериол. При этом гидрохлортиазид в случае его приема при нормальном давлении практически не изменяет цифры АД.

Первый мочегонный эффект развивается уже через час после приема, достигает максимума через 4 часа и сохраняется до 12 часов. При регулярном применении устойчивый гипотензивный эффект наступает через 3-4 суток, терапевтически значимый результат требует приема течении 21-28 дней.

Фармакокинетика препарата

Валсартан

.

После приема таблетки валсартана происходит ее быстрое всасывание в кишечнике, но степень полноты попадания препарата в системный кровоток очень сильно варьирует. Среднее значение биодоступности составляет примерно 23%. Через 2 часа в крови наблюдается максимальная концентрация, накопительный эффект мало выражен. Скорость и степень абсорбции препарата не имеют половых различий.

Препарат на 94-97% от общего количества в крови транспортируется в связанном виде с сывороточными альбуминами. Плазменный клиренс достаточно низкий – 2 литра в час.

Прием препарата с пищей или без нее не изменяет плазменную концентрацию вещества в крови, а значит, не влияет на лечебное действие. Следовательно, валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Метаболизм валсартана осуществляется при помощи изофермента CYP2C9.

Через 9 часов концентрация валсартана в плазме снижается в 2 раза за счет выведения его через кишечник (70%) и почки (30%).

Гидрохлоротиазид.

Биодоступность гидрохлортиазида после приема внутрь варьирует от 60 до 80%, при этом максимальная концентрация наблюдается по истечению 2 часов. С альбуминами плазмы связывается от 40 до 70% вещества попавшего кровяное русло.

Препарат не подлежит метаболическим процессам и выводится в основном почками (свыше 95%). Уже через 6-15 часов концентрация гидрохлортиазида падает вдвое.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек нет необходимости корректировать дозы так как почечный клиренс составляет меньше трети от общего. Гемодиализ не будет эффективен, так как валсартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы.

Более 80% валсартана выводится в том же виде с помощью кишечника, следовательно печень не принимает значимого участия в метаболизме вещества. Поэтому пациентам с нарушением работы печени небилиарного характера не стоит изменять дозировку. В то же время люди с билиарным циррозом или закупоркой желчевыводящих протоков требуют коррекции доз, так как у них AUC валсартана возрастает вдвое.

Замечено, что пациенты пожилого возраста подвержены более выраженному системному действию препарата по сравнению с молодыми. Однако не установлена клиническая значимость данного явления. Системный клиренс диуретика у людей молодого и среднего возраста выше, нежели у пожилых.

Кому рекомендуется принимать?

Вальсакор Н80 принимают при необходимости комбинированной терапии гипертонической болезни.

Когда и кому не рекомендуется принимать?

  • При тяжелых нарушениях функции печени с остановкой желчного оттока
  • При отсутствии мочевыделения
  • При тяжелых нарушениях работы почек
  • При сниженном уровне калия и натрия в крови
  • При повышенном уровне кальция и мочевой кислоты в крови
  • При беременности и кормлении грудью
  • Лицам, не достигшим 18 лет
  • При повышенной чувствительности к компонентам препарата
  • При непереносимости галактозы

Симптомы передозировки препарата и их лечение

Симптомами передозировки валсартаном является резкое падение артериального давления, вплоть до головокружения, потери сознания, развития коллапса и шокового состояния с возможным смертельным исходом.

Терапия передозировки: симптоматические меры – промывание желудка, вызывание рвоты, принять горизонтальное положение, восполнить объем циркулирующей крови, привести в норму водно-электролитный баланс. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с альбуминами крови.

Симптомы передозировки гидрохлортиазидом связаны с потерей электролитов: калия, магния, натрия и хлора. Также наблюдается резкое обезвоживание со следующими признаками: слабость, сонливость, тошнота, нарушение сердечного ритма, спазмы мышц. Если совместно был принят препарат группы сердечных гликозидов, наблюдается усиление аритмии.

Терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение валсартана со следующими препаратами не привело к изменению эффективности или токсичности данных средств: варфарин, атенолол, дигоксин, циметедин, индометацин, глибенкламид, гидрохлортиазид.

Не вступает во взаимодействие с препаратами ингибиторами или интукторами цитохрома Р450, так как не метаболизируется в печени.

Прием вместе с препаратами, повышающими уровень калия в крови, грозит развитием гиперкалиемии, поэтому следует быть осторожными.

Употребление других антигипертензивных средств, а также мочегонных препаратов способно значительно усилить гипотонический эффект.

Прием валсартана с препаратами лития приводит к выраженному повышению концентрации данных ионов в крови и увеличению их токсичности. Поэтому в таком случае стоит проводить регулярный контроль содержанию лития в крови.

Совместный прием тиазидного диуретика с барбитуратами, веществами для наркоза и этанолом может привести к гипотонии ортостатического характера.

Необходимо корректировать дозы гипогликемических средств в случае совместного приема с гидрохлортиазидом.

Ангтигипертензивные препараты при совместном приеме с гидрохлортиазидом приводят к суммированию эффектов.

Группа сердечных гликозидов вместе с гидрохлортиазидом усугубляют аритмию, вызванную пониженным уровнем калия и магния.

Усиливается сахароснижающий эффект бета-адреноблокаторов.

Использование препаратов выводящих мочевую кислоту вместе с гидрохлортиазидом приводит к повышению концентрации кислоты в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз препаратов.

Усиливается эффект миорелаксантов типа тубокурарина.

Антибиотики группы тетрациклинов вместе с гидрохлортиазидом приводят к повышению уровня мочевины в крови.

НПВС снижают диуретический эффект и могут привести к развитию недостаточности функции почек.

Прием препаратов кальция приводит к повышению концентрации данного минерала в крови, что искажает результаты обследования паращитовидных желез.

Прием препарата при беременности и грудном вскармливании

Прием препаратов относящихся к блокаторам ангиотензиновых рецепторов во время беременности категорически запрещен, так как может вызвать ряд токсических эффектов на развитие плода. Если все же было допущено употребление вальсакора Н80 в процессе вынашивания беременности, следует незамедлительно провести УЗИ костей черепа и почек плода.

В случае планирования зачатия у пациентки, регулярно употребляющей вальсакор Н80, следует найти альтернативную замену данному назначению, обязательно с учетом безопасности. Если во время приема препарата был установлен факт беременности, стоит немедленно прекратить прием.

Нет достоверной информации о попадании валсартана в грудное молоко, но в ходе испытаний подтверждено попадания препарата в молоко кормящих крыс. Также установлено содержание гидрохлортиазида в грудном молоке при его приеме. Следовательно, стоит прекратить кормление при необходимости употребления вальсакора Н80.

Показания к применению Вальсакор таблетки 80 мг 30 шт.

Пациенты старше 18 лет.
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а так же ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным.
Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Пациенты от 6 до 18 лет.
Артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30°C.

Срок годности – 3 года.

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

(Все стадии производства)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство

АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/Организация, принимающая претензии потребителей: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

10 ноября 2017 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Читайте также:  ЛФК при атеросклерозе (лечебная гимнастика): сосудов нижних конечностей, физические упражнения

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Артериальная гипертензия
Сердечная недостаточность
Острый инфаркт миокарда
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

валсартан
Аналоги по фарм. группе*

Антагонисты рецепторов ангиотензина

Валз / Валз H
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Использование препарата в период беременности и лактации

Таблетки Вальсакор противопоказаны женщинам для лечения в период вынашивания ребенка. В медицине нет достоверных данных о безопасности воздействия составляющих компонентов препарата на плод, кроме того медики вообще не рекомендуют будущим мамам во время беременности принимать какие-либо лекарства, чтобы не навредить развитию ребенка в утробе.

Использование препарата Вальсакор в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если женщина прекратит кормить ребенка и переведет его на питание адаптированной молочной смесью.

Принцип действия препарата от АД

Судя по отзывам врачей, Вальсакор активно влияет на специфические рецепторы, которые отвечают за сердечный выброс и систолическое давление. Важным достоинством лекарства считается нормализация пульса и устранение одышки.

«Принимала Вальсакор строго по инструкции и уже через 10-12 дней заметила, что стала лучше дышать даже после физической нагрузки. Померила пульс и давление — оказалось, что тонометр показывал почти идеальные показатели…»

Нужно уточнить, что Вальсакор работает по накопительной схеме. Ожидать мгновенного эффекта не стоит. В своих отзывах больные указывают, что положительные изменения становились заметными только через 1-2 недели ежедневного приема таблеток.

Фармакодинамика

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует АТ1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями (т.е. синдром отмены не развивается). У пациентов с АГ, сахарным диабетом (СД) типа 2 и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160–320 мг/сут отмечается значительное снижение протеинурии (36–44%).

Применение после острого инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2 лет, с началом приема от 12 ч до 10 дней после развития ИМ (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка) снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняется время до первой госпитализации по поводу обострения течения ХСН, повторного ИМ, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).

ХСН у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м2, получающих стандартную терапию (ингибиторы АПФ, диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы), было отмечено достоверное снижение риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН, замедление прогрессирования ХСН, улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличение ФВЛЖ, а также уменьшение выраженности симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию.

Рекомендуемая начальная доза валсартана у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе составляет 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.

Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ

У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Применение АРА II противопоказано во II–III триместрах беременности, поскольку применение во II–III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

Если все же применяли препарат во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат Вальсакор® необходимо отменить как можно раньше.

Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, т.к. существует риск развития артериальной гипотензии. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном и переводе на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности.

Таблетки Н80 и Н160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки. Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз — Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80). Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Источники

  • http://simptomy-lechenie.net/tabletki-valsakor/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_45288.htm
  • http://aptechka-online.com/valsakor-instruktsiya-otzyvy-analogi/
  • http://bezboleznej.ru/valsakor-n80
  • https://lekarstva.plus/meds/106386
  • https://www.neboleem.net/valsakor.php
  • https://medi.ru/instrukciya/valsakor_2890/
  • http://bezboleznej.ru/valsakor
  • https://otzyvov.net/otzyvy-o-medikamentax/valsakor.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40763.htm
  • https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/valsakor.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...