Аналоги Престариума: дешевые заменители российского и зарубежного производства

Стоимость медикаментов

Стоимость аналогов и заменителей препарата Престариум в различных аптеках Российской Федерации представлена в таблице.

Название препаратаДозировка активного вещества (мг)Количество штук в упаковке/блистереЦена в рубляхНазвание аптеки
Престариум 4

8

30

30

342

410

Векфарм
Пренеса 5 30 303 Лана-Фарм
Би-Престариум 5/5

10/5

5/10

10/10

30

30

30

50

390

615

595

656

Здрав-Сити
Аккупро 10

20

40

30

30

30

550

556

688

eapteka.ru
Каптоприл 25 40 131 Аура-И
Периндоприл 4 30 160 Сиа-Интернейшенл
Парнавел 4 30 374 Фарма-Мед
Арентопрес 4 30 385 Фармадар
Перинева 4

8

30

90

275

580

Здрав-Сити
Витоприл 5 30 345 Красный Крест
Берлиприл 5 30 72 Фарм-Трейд
Полаприл 5 28 570 ООО «Альфа»
Диротон 10 28 309 Аптека 36,6


ТОП 15 аналогов препарата Назонекс: список дешевых заменителей

Обзор самых дешевых дженериков

Аналогами, стоящими дешевле Престариума, являются препараты Пренеса, Би-престариум, Аккупро, Каптоприл.

Пренеса

Пренеса – таблетированный препарат на основе периндоприла терт-бутиламина. Одна таблетка может содержать 2; 4 или 8 мг активного компонента. Препарат относится к группе монокомпонентных ингибиторов АПФ. Лекарство назначается при:

  • гипертонической болезни;
  • стабильной стенокардии;
  • цереброваскулярных патологиях (с целью профилактики инсульта);
  • подтвержденной ИБС (для профилактики инфаркта миокарда).

Стенокардия

Стенокардия

Противопоказано средство пациентам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов и наличием в анамнезе ангионевротического отека, вызванного приемом АПФ. Не применяют Пренесу при беременности и лактации.

Таблетки принимаются по 1 шт. утром до еды. Кратность приема – 1 раз/сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Би-Престариум

Это комбинированный препарат, содержащий в своем составе несколько компонентов:

  • периндоприл;
  • амлодипин.

Периндоприл является ингибитором АПФ, амлодипин же является ингибитором медленных кальциевых каналов. С помощью данного медикамента лечат АГ и ишемию. Ограничен прием:

  • лицам с повышенной чквствительностью к периндоприлу, амлодипину или вспомогательным компонентам таблеток;
  • пациентам с ангионевротическим отеком или предрасположенностью к таковому;
  • гипотоникам с тяжелым течением артериальной гипотензии;

    Применение и побочные эффекты

    Применение и побочные эффекты

  • больным, находящимся в состоянии шока (геморрагического, кардиогенного и пр.);
  • пациентам с обструкцией выхода из левого сердечного желудочка;
  • лицам с сердечной недостаточностью (в частности, после перенесенного инфаркта миокарда);
  • женщинам в периоды ГВ и беременности;
  • диабетикам с любым типом СД.

Почечная недостаточность тоже входит в список противопоказаний к приему Би-Престариума. Таблетки принимаются 1 раз в сутки вне зависимости от дозировки, поскольку конкретная разновидность препарата подбирается индивидуально. Прием лекарства рекомендуется осуществлять утром, натощак. Таблетку нужно глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Аккупро

Аккупро – американский аналог Престариума, относящийся к разряду ингибиторов АПФ. Оказывает гипотензивное действие, параллельно снижая процесс склеивания тромбоцитов. Таким образом, лекарство является отчасти антикоагулянтным средством. Препарат Аккупро содержит активный компонент в виде квинаприла гидрохлорида – 10, 20 или 40 мг/табл.

Важно! Медикамент не рекомендуется сочетать с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия, так как такое комбинирование повышает риск развития гиперкалиемии.

Аккупро рекомендуется принимать при:

  • артериальной гипертензии (можно в качестве самостоятельного средства, но рекомендуется сочетать препарат с тиазидными мочегонными средствами и бета-блокаторами);
  • разных формах гипертонической болезни;
  • острой или хронической СН (в сочетании с диуретическими лекарствами или сердечными гликозидами).

Фармакологическое действие Аккупро

Фармакологическое действие Аккупро

Противопоказано ЛС лицам с непереносимостью любых компонентов таблеток, ангионевротическими отеками в анамнезе или предрасположенностью к ним, сахарным диабетом, дефицитом лактазы или непереносимостью лактозы, а также синдромом ГГМ. Не назначают Аккупро в период беременности и ГВ, а также детям до 18 лет.

В начале терапии назначают по 1 таблетке Аккупро 10 мг два раза в день. При отсутствии эффекта дозировку увеличивают до 20 мг. Если же и такой подход не помогает устранить признаки заболевания, суточную дозу доводят до 40 мг.

Каптоприл

Средство на основе активного вещества с одноименным названием. Содержит 25 мг действующего компонента в 1 таблетке.

Каптоприл назначается при АГ и СН (в составе комплексной терапии). Противопоказан при:

  • отеке Квинке;
  • нарушении почечного функционирования;
  • азотермии;
  • гиперкалиемии;
  • печеночной дисфункции;
  • гиперчувствительности организма к каптоприлу или другим компонентам.

Эффекты Каптоприла

Эффекты Каптоприла

Режим дозирования начинается с 25 мг дважды в день. При необходимости дозировка увеличивается до тех пор, пока не удастся добиться терапевтического ответа от проводимой терапии.

Российские препараты-аналоги

Аналогами Престариума российского производства являются препараты: Периндоприл, Парнавел, Арентопрес и Перинева.

Периндоприл

Таблетки для перорального приема, содержащие 4 мг периндоприла эрбумина. Оказывает выраженное гипотензивное действие. Назначается при гипертонической болезни, а также для профилактики заболеваний сердца.

Периндоприл противопоказано принимать при:

  • индивидуальной непереносимости его компонентов;
  • беременности и ГВ;
  • отеке Квинке в анамнезе, вызванном приемом препаратов, которые ингибируют выработку АПФ.

Таблетки не назначаются детям младше 18 лет. Начинают лечение с дозировки, равной 1-2 мг в сутки (за один прием). При необходимости, с целью проведения поддерживающей терапии, прописывают 2-4 мг/день. При застойной СН назначают по 4 мг, реже – по 8 мг/сутки.


Совместимость препарата Индапамид/Периндоприл и инструкция по его применению

Парнавел

Российский заменитель Престариума, содержащий действующий компонент периндоприла эрбумин 4 мг в таблетке. Под воздействием лекарственного средства происходит не только снижение артериального давления, но и нормализация работы ССС.

Лекарство назначается пациентам, страдающим от АГ и ХСН. Противопоказаны таблетки больным с гиперчувствительностью к содержащимся в них компонентам, АНО, тяжелым нарушением работы почек и печени. Не назначают медпрепарат женщинам на протяжении гестационного и лактационного периода, а также несовершеннолетним детям.

В начале терапии назначают 4 мг лекарственного средства однократно в сутки. При необходимости доза постепенно увеличивается. Максимально допустимая доза Парнавела составляет 8 мг.

Примечание. Парнавел не рекомендуется сочетать с диуретическими средствами. Такое комбинирование может спровоцировать резкое и значительное снижение артериального давления, вплоть до развития коллапса.

Арентопресс

Арентопрес – российский дженерик Престариума, изготовленный на основе периндоприла. Одна таблетка содержит 4 мг действующего вещества.

Арентопрес целесообразно применять при хронической сердечной недостаточности. Нельзя назначать медпрепарат больным с:

  • тяжелым течением почечной или печеночной недостаточности;
  • сахарным диабетом;
  • гиперчувствительностью в составным компонентам.

Механизм действия периндоприла

Механизм действия периндоприла

Не прописывают Арентопрес беременным женщинам и кормящим матерям. Детям младше 18-летнего возраста лекарство также противопоказано. Таблетки принимаются внутрь, до еды. Начальная доза равна 1 таблетке, но спустя месяц ее можно довести до 2 таблеток в сутки.

Перинева

Перинева – таблетированный гипотензивный препарат, ингибитор ангиотензипревращающего фермента, содержащий периндоприл 4 или 8 мг в 1 таблетке. Обладает не только антигипертензивным, но также кардиопротекторным и вазодилатирующим эффектом.

Перинева назначается для лечения различных форм гипертонической болезни. Противопоказано средство пациентам с:

  • непереносимостью периндоприла или вспомогательных компонентов;
  • отеком Квинке;
  • непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы.

Показания к применению

Показания к применению

Нельзя принимать таблетки беременным и кормящим женщинам. Ввиду недостаточности сведений о безопасности данного лекарства для детей, назначать его этой категории пациентов тоже не рекомендуется.

Таблетка, содержащая необходимую для конкретного пациента дозу АК, принимается раз в сутки. Предпочтительнее употреблять препарат утром, натощак. Если перед началом терапии Периневой пациент принимал диуретики (особенно если речь идет о лечении пожилых пациентов, старше 70 лет), то начинать прием рассматриваемого лекарства нужно с дозы 2 мг/сутки.

Аналогичные препараты по механизму действия

Дженериками Престариума, имеющими другой состав, но оказывающими такое же воздействие, являются препараты Витоприл, Берлиприл, Полаприл и Диротон.

Витоприл

Витоприл – таблетированное гипотензивное лекарство, содержащее лизиноприла дигидрат. Под его воздействием снижается АД и повышается интенсивность почечного кровотока.

Витоприл рекомендуется принимать при:

  • гипертонии;
  • симптоматической СН;
  • необходимости кратковременного комплексного лечения острого инфаркта миокарда;
  • начальной нефропатии у пациентов со вторым типом сахарного диабета, сопровождающимся гипертонией.

Симптомы СН

Симптомы СН

Нельзя назначать медпрепарат:

  • лицам с первичным гиперальдостеронизмом;
  • пациентам, перенесшим пересадку почки;
  • при любом виде шоковых состояний;
  • людям с гиповолемией;
  • пациентам с инфарктом миокарда, сопровождающимся нестабильной гемодинамикой;
  • при острой почечной недостаточности, сопровождающейся повышенным давлением;
  • больным с тяжелой (злокачественной) артериальной или реноваскулярной гипертензией;
  • лицам с аортальным или митральным стенозом;
  • при беременности и лактации;
  • детям до 18 лет.

Прием лекарственного средства осуществляется 1 раз в день. Предпочтение нужно отдать утреннему употреблению таблетки, и исключительно до еды.

Если возникнет необходимость в повышении дозировки ЛС, то это решение должно приниматься только лечащим врачом.

Берлиприл

Берлиприл – немецкий дженерик Престариума. Это один из самых дешевых аналогов данного лекарственного средства. Таблетки содержат активное вещество эналаприл в дозе 5 мг.

Берлиприл назначают пациентам с:

  • разными видами АГ;
  • ХСН;
  • бессимптомным течением дисфункции левого желудочка (с целью профилактики развития клинически выраженной формы патологического процесса).

Примечание. Противопоказания и ограничения к приему данного средства полностью идентичны тем, которые действуют для Престариума и прочих его аналогов.

Таблетки можно принимать вне зависимости от еды. Дозировка препарата подбирается с учетом диагноза и тяжести течения патологии. Изначально врачом может быть назначен прием Берлиприла в количестве 5 мг/сутки, но со временем его повышают для достижения максимального терапевтического ответа со стороны организма пациента.

Полаприл

Полаприл – дженерик препарата Престариум польского производства. Таблетированное медикаментозное средство содержит рамиприл в дозе 2,5; 5 или 10 мг. Лекарство предназначено для лечения АГ. Также применяется в профилактических целях для снижения риска развития ССЗ и предотвращения летального исхода у пациентов:

  • с выраженными ССЗ, развивающимися на фоне тромбозов;
  • страдающих от сахарного диабета и входящих в группу риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Положительные особенности рамиприла

Положительные особенности рамиприла

Назначается средство при начальной стадии сердечной и почечной недостаточности. Противопоказан препарат гипотоникам либо пациентам с гемодинамическими нестабильными состояниями. Его не назначают больным с АНО в анамнезе, вызванном приемом ингибиторов ангиотензипревращающего фермента, беременным пациенткам, детям.

Полаприл рекомендуется принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Начальная доза для пациентов, принимающих диуретики, составляет 1,25 мг препарата. Для гипертоников, которые не получают мочегонных, лекарство назначается в дозировке 2,5 мг с постепенным ее увеличением. Кратность приема составляет один раз/сутки.

Диротон

Диротон – венгерский антигипертензивный медпрепарат, содержащий лизиноприл в качестве основного компонента. Оказывает выраженное гипотензивное и сосудорасширяющее воздействие. Лекарство начинает действовать спустя час после приема.

Диротон показан для лечения:

  • эссенциальной и реноваскулярной гипертензии;
  • ХСН (как один из элементов комплексной терапии);
  • инфаркта миокарда;
  • нефропатии диабетического генеза.

Преимущества Диротона

Преимущества Диротона

Лекарство противопоказано при беременности, лактации, непереносимости его компонентов. Не назначается оно также детям, больным с АНО в анамнезе, лицам с гиперкалиемией, злокачественной АГ и тяжелыми нарушениями почечного или печеночного функционирования.

Препарат принимают раз в день, утром и только натощак, запивая обильным количеством жидкости. Терапию обычно начинают с 10 мг/день, но возможно ее повышение до максимально допустимого количества – 40 мг/сутки.


ТОП 14 аналогов препарата Мирамистин: список более дешевых заменителей

Наименование

Би-Престариум (Bi-Prestarium)

Показания к применению

Би-Престариум используют для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и периндоприлом.

Способ применения

Би-Престариум предназначен для перорального применения. Нельзя делить и измельчать таблетку. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат надлежит принимать утром до приема пищи. Дозу лекарства определяет лечащий врач индивидуально.
Зачастую предлогается назначение 1 таблетки лекарства в сутки.
Наибольшая суточная дозировка для взрослых – 1 таблетка лекарства Би-Престариум 10мг/10мг.

Противопоказания

Би-Престариум не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью периндоприла и амлодипина, другим дигидропиридинам и препаратам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также лицам с лактазной недостаточностью, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Не надлежит использовать препарат для терапии пациентов, страдающих врожденным или идиопатическим ангионевротическим отеком, выраженной артериальной гипотензией, аортальным стенозом, нестабильной стенокардией (кроме стенокардии Принцметала), а также лицам с шоком различной этиологии.
Би-Престариум не используют для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, которые перенесли острый инфаркт миокарда (интервал между перенесенным инфарктом миокарда и назначением лекарства должен составлять не менее 28 дней).
Препарат не используют в педиатрии, а также не прописывают беременным и кормящим женщинам.
Би-Престариум надлежит с осторожностью назначать лицам с повышенным риском развития гипотензии (в том числе при гиповолемии, заболеваниях сосудов мозга, ишемической болезни сердца), стенозом митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением функции системы кроветворения, а также пациентам, получающим терапию иммунодепрессантами, прокаинамидом и аллопуринолом.
Пациентам с нарушением функции почек и печени Би-Престариум используют с осторожностью.
Кроме того, надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам, страдающим стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также пациентам, которые получают терапию лекарствами, содержащими пчелиный яд, пациентам, которым проводится аферез ЛПНП с сульфатом декстрана. Перед проведением анестезии надлежит отменить прием лекарства Би-Престариум не менее чем за 24 часа до планируемой операции.
Пациентов, которые водят автомобиль или управляют потенциально опасными механизмами, надлежит заранее предупредить о возможности развитии головокружения и снижения концентрации внимания в период терапии препаратом Би-Престариум.

Беременность

Би-Престариум не прописывают в период беременности. При наступлении беременности в период терапии препаратом надлежит обратиться к лечащему врачу, который назначит альтернативную терапию.
Не надлежит использовать препарат в период грудного вскармливания, если избежать приема лекарства Би-Престариум запрещено, надлежит отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Би-Престариум при сочетанном использовании с лекарствами калия и калийсберегающими диуретиками существенно увеличивет риск развития гиперкалиемии.
Периндоприл увеличивет токсичность лития.
Одновременный прием периндоприла и эстрамустина приводит к повышению риска развития ангиоэдемы.
Сочетанное назначение лекарства с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к развитию острой почечной недостаточности. Данную комбинацию надлежит назначать с осторожностью.
Периндоприл может увеличивать гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств.
Не надлежит принимать препарат Би-Престариум сочетано с диуретическими средствами в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии при комбинированном использовании этих средств.
Симпатомиметические лекарственные препараты при сочетанном использовании несколько понижают эффективность периндоприла.
При использовании периндоприла сочетано с лекарствами золота (для парентерального применения) вероятно развитие реакций, характерных для нитратов (гиперемия лица, рвота, снижение артериального давления).
Сочетанное использование амлодипина и дантролена может вызвать развитие желудочковой фибрилляции.
Осторожность надлежит соблюдать при назначении амлодипина с лекарственными средствами, индуктирующими CYP 3A4, в связи с тем, что эти препараты понижают плазменные концентрации амлодипина, а также ингибиторами CYP 3A4, которые могут увеличивать плазменные концентрации амлодипина.
Сочетанное использование амлодипина и бета-адреноблокаторов, предназначенных для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии и слабости сердечной деятельности.
Гипотензивное воздействие лекарства Би-Престариум усиливается при сочетанном использовании с баклофеном, иными антигипертензивными и вазодилатирующими средствами, альфа-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, анестетиками, антипсихотическими средствами и амифостином.
Глюкокортикостероидные средства и тетракозактид при сочетанном использовании понижают эффективность лекарства Би-Престариум.

Передозировка

Сообщений о передозировке лекарства Би-Престариум не поступало. При использовании завышенных доз лекарства запрещено исключать развитие отравления амлодипином или периндоприлом. Симптомами интоксикации амлодипином являются выраженная артериальная гипотензия, развившаяся вследствие чрезмерной дилатации периферических сосудов. Данных о передозировке периндоприла мало, но сообщалось о развитии артериальной гипотензии, нарушений водно-электролитного баланса, циркуляторного шока, нарушений сердечного ритма и функции почек, а также тревожности, кашля и головокружения.
Амлодипин не выводится при гемодиализе, уровень периндоприла в плазме существенно снижается при проведении гемодиализа.
При передозировке показана отмена лекарства и проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек и сердца (при передозировке периндоприла).

Форма выпуска

Таблетки по 30 штук в контейнере из полимерных материалов, по 1 контейнеру, помещенному в картонную пачку.

Условия хранения

Препарат Би-Престариум годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка лекарства Би-Престариум 5мг/5мг содержит:
Периндоприла аргинина – 5мг;
Амлодипина – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Би-Престариум 5мг/10мг содержит:
Периндоприла аргинина – 5мг;
Амлодипина – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Би-Престариум 10мг/5мг содержит:
Периндоприла аргинина – 10мг;
Амлодипина – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Би-Престариум 10мг/10мг содержит:
Периндоприла аргинина – 10мг;
Амлодипина – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Цена

Стоимость Би престариум может менятся в зависимости от сети аптек:

  1. Цена в России составляет 430-600 руб.
  2. Цена в аптеках Украины варьируется в пределах 110 – 253 грн.

Аналоги

Аналогами препарата являются амапин, би-рамаг, гиприл, енап комби, рпми-азомекс, зкватор, энадипин, энеас и другие.

Решение о необходимости замены препарата принимает врач, так ка концентрация активных компонентов в разных лекарствах отличается, нарушение дозировки может привести к побочным эффектам.

Клиники

Институт кардиологии имени академика М.Д. Стражеска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Периндоприл. Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, — это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что увеличивет активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи с высвобождением ренина) и понижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (в частности кашель).
Периндоприл воздействует посредством своего активного метаболита — периндоприлата. Другие же метаболиты не демонстрируют активности в ингибировании АПФ в экспериментальных условиях.
АГ. Периндоприл нормально понижает АД при всех степенях АГ: мягкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического АД отмечают как в положении лежа, так и стоя.
Периндоприл понижает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Вследствие этого увеличивается периферический кровоток без влияния на ЧСС. В основном, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации зачастую не изменяется.
Максимальный антигипертензивный результат развивается через 4–6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 ч: соотношение Т/Р (наибольшая эффективность/минимальная эффективность в течении суток) периндоприла составляет 87–100%.
АД снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без появления тахифилаксии.
В случае прекращения применения периндоприла эффекта отмены не возникает.
Периндоприл понижает гипертрофию левого желудочка.
Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он делает лучше эластичность крупных артерий и понижает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.
Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с доказанной стабильной ИБС. EUROPA — это международное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое обследование, длившееся 4 года. 12 218 взрослых пациентов рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламина (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациентов — плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденной ИБС и без клинически подтвержденной сердечной недостаточности. Всего 90% заболевших перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и/или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получали периндоприл в дополнение к стандартной терапии дезагрегантами, гиполипидемическими лекарствами блокаторами и β-адренорецепторов.
Главным критерием оценки эффективности была комбинированная точка: сердечно-сосудистая летальность, нелетальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующим успешным запуском. Результатом терапии периндоприлом тертбутиламином в дозе 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) 1 раз в сутки стало достоверное абсолютное снижение показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% CI [9,4; 28,6], p<0,001).
Амлодипин. Амлодипин считается ингибитором потока ионов кальция, относится к группе дигидропиридинов (блокаторов медленных кальциевых каналов или антагонистов кальция) и блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин понижает проявления стенокардии, полностью не выявлен, но амлодипин понижает общую ишемию нагрузки благодаря таким действиям:

  • амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом понижает ОПСС (постнагрузку). Поскольку ЧСС не изменяется, снижение нагрузки на сердце понижает употребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
  • амлодипин также частично способствует расширению главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у заболевших вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически выраженное снижение АД в течение 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.
У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки увеличивает общее время физической нагрузки, время до появления приступа стенокардии и увеличивает время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм, понижает частоту приступов стенокардии и потребность в использовании нитроглицерина.
С приемом амлодипина не связаны какие-либо негативные метаболические проявления или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому его возможно использовать пациентам с БА, сахарным диабетом и подагрой.
Пациенты с ИБС. Эффективность амлодипина в предотвращении клинических событий у пациентов с ИБС оценивали в независимом мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 1997 пациентов — CAMELOT (сравнение амлодипина и эналаприла относительно ограничения случаев тромбоза). В течение 2 лет 663 пациента принимали амлодипин в дозе 5–10 мг, 673 пациента — эналаприл в дозе 10–20 мг и 655 пациентов — плацебо в дополнение к стандартной терапии статинами, блокаторами β-адренорецепторов, диуретиками и ацетилсалициловой кислотой. Основные результаты по эффективности приведены в таблице ниже. Результаты свидетельствуют о том, что лечение амлодипином было связано с меньшим количеством случаев госпитализации по поводу стенокардии и операций реваскуляризации у пациентов с ИБС.
Таблица. Количество случаев значительных клинических результатов в исследовании CAMELOT

Частота кардиоваскулярных событий, количество (%)Амлодипин vs плацебоРезультатыАмлодипинПлацебоЭналаприлОтносительный риск (95% CI)p (значение)
Первичная конечная точка
Нежелательные кардиоваскулярные события 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,0) 0,69 (0,54–0,88) 0,003
Отдельные составляющие
Коронарная реваскуляризация 78 (11,8) 103 (15,7) 95 (14,1) 0,73 (0,54–0,98) 0,03
Госпитализация по поводу стенокардии 51 (17,7) 84 (12,8) 86 (12,8) 0,58 (0,41–0,82) 0,002
Нелетальный инфаркт миокарда 14 (2,1) 19 (2,9) 11 (1,6) 0,73 (0,37–1,46) 0,37
Инсульт или транзиторная ишемическая атака 6 (0,9) 12 (1,8) 8 (1,2) 0,50 (0,19–1,32) 0,15
Кардиоваскулярная летальность 5 (0,8) 2 (0,3) 5 (0,7) 2,46 (0,48–12,7) 0,27
Госпитализация по поводу застойной сердечной недостаточности 3 (0,5) 5 (0,8) 4 (0,6) 0,59 (0,14–2,47) 0,46
Остановка сердца с последующим запуском 4 (0,6) 1 (0,1) 0,04
Впервые выявленные заболевания периферических сосудов 5 (0,8) 2 (0,3) 8 (1,2) 2,6 (0,5–13,4) 0,24

Использование у пациентов с сердечной недостаточностью. Исследования гемодинамики и клинические исследования с контролем нагрузки с участием пациентов с сердечной недостаточностью (функциональный класс II–IV по NYHA) показали, что амлодипин не приводил к клиническому ухудшению по результатам показателей переносимости физических нагрузок, фракции выброса левого желудочка и клинической симптоматики.
Цель плацебо-контролируемого исследования PRAISE — оценить воздействие амлодипина на пациентов с сердечной недостаточностью (функциональный класс III–IV по NYHA), принимающих дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ. Результаты исследования свидетельствуют, что использование амлодипина не привело к повышению риска летальности или заболеваемости/летальности, связанных с сердечной недостаточностью.
PRAISE-2 — долговременное плацебо-контролируемое обследование. Цель исследования — оценить воздействие амлодипина на пациентов с сердечной недостаточностью, функциональный класс III–IV по NYHA, без клинических симптомов или объективных данных, подтверждающих или лежащих в основе ИБС. Пациенты, принимавшие участие в исследовании, длительно принимали ингибиторы АПФ, препараты дигиталиса и диуретики. Обследование показало, что амлодипин не влияет на общую кардиоваскулярную летальность. В рамках исследования прием амлодипина ассоциировался с увеличением количества сообщений об отеке легких.
Обследование (ALLHAT) — оценка различных типов лечения для профилактики сердечных приступов. Рандомизированное двойное слепое обследование по изучению заболеваемости/летальности ALLHAT (антигипертензивное и гиполипидемическое лечение для профилактики сердечных приступов) проводилось для сравнения современных терапевтических средств: амлодипин в дозе 2,5–10 мг/сут (блокатор кальциевых каналов) или лизиноприл в дозе 10–40 мг/сут (ингибитор АПФ) в роли терапии первой линии и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5–25 мг/сут у пациентов с мягкой и умеренной АГ.
В исследовании принимали участие 33 357 пациентов с АГ в возрасте 55 лет и старше, которых наблюдали в среднем в течение 4,9 года. У пациентов отмечали хотя бы один дополнительный кардиоваскулярный фактор риска, в том числе предшествующий инфаркт миокарда или инсульт (более 6 мес до включения в обследование) или подтверждение другого атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (всего 51,5%), диабет II типа (36,1%), дислипидемию ЛПВП <35 мг/дл (11,6%), гипертрофию левого желудочка, которая установлена на ЭКГ или при эхоКГ (20,9%), курение (21,9%).
Первичная конечная точка исследования была комбинированной и состояла из летальных осложнений ИБС или нелетального инфаркта миокарда. Статистически достоверной разницы в показателях первичной конечной точки между терапией на основе амлодипина и хлорталидона не выявлено: относительный риск 0,98; 95% CI (0,90–1,07); p=0,65. Среди вторичных конечных точек: частота появления сердечной недостаточности (составляющая комбинированной сердечно-сосудистой конечной точки) была достоверно выше в группе принимавших амлодипин по сравнению с группой хлорталидона (10,2% против 7,7%, относительный риск 1,38; 95% CI [1,25–1,52]; p<0,001). Но не отмечено достоверной разницы в летальности по каким-либо причинам между терапией на основе амлодипина и хлорталидона (относительный риск 0,96; 95% CI [0,89–1,02]; p=0,20).
Свойства, общие для периндоприла и амлодипина. Обследование ASCOT-BLPA (Anglo-Scandinavian Cardiac outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm) по изучению заболеваемости и летальности, проведено с участием 19 257 пациентов в возрасте 40–79 лет с АГ, у которых отмечали не менее 3 из следующих кардиоваскулярных факторов риска: гипертрофия левого желудочка (установлена по данным ЭКГ или эхоКГ), другие отклонения, выявленные на ЭКГ, сахарный диабет II типа, заболевания периферических артерий, перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, мужской пол, возраст старше 55 лет, микроальбуминурия или протеинурия, курение, соотношение уровня общего ХС в плазме крови к ХС ЛПВП ≥6, семейный анамнез раннего появления ИБС.
Основная цель исследования — оценить и сравнить долговременные эффекты двух режимов длительной антигипертензивной терапии на комбинированную конечную точку — нелетальный инфаркт миокарда (включая немой инфаркт миокарда) и летальные осложнения ИБС, а именно — амлодипина в комбинации с периндоприлом, который добавляли в случае необходимости снижения АД, по сравнению с терапией атенололом в сочетании с диуретиком бендрофлуметиазидом, который добавляли в случае необходимости снижения АД.
В конце исследования большинство пациентов (78%, 14974 из 19242) получали минимум два антигипертензивных средства и лишь 15% (1401 из 9634) и 9% (857 из 9608) получали монотерапию амлодипином и атенололом соответственно.
Обследование было досрочно остановлено в среднем через 5,5 года наблюдений по решению Совета по мониторингу данных по безопасности (Data Safety Monitoring Board — DSMB), поскольку отмечена существенно высшая летальность в группе, где применялась терапия на основе атенолола, по сравнению с группой принимавших амлодипин.
По результатам исследования отмечалось недостоверное снижение первичной конечной точки, которая представляла собой нелетальный инфаркт миокарда (включая бессимптомный инфаркт миокарда) и летальные осложнения ИБС на 10% в группе пациентов, получавших комбинацию амлодипин/периндоприл по сравнению с группой атенолол/бендрофлуметиазид. Но выявлено достоверное снижение всех показателей вторичных конечных точек (за исключением летальной и нелетальной сердечной недостаточности) в группе пациентов, получавших амлодипин/периндоприл.
Конечные точки:

Вторичные конечные точкиСнижение относительного риска,%95% CIp
Нелетальный инфаркт миокарда (кроме бессимптомного) + летальная ИБС 13 0,76–1,00 0,0458
Общая коронарная конечная точка 13 0,79–0,96 0,007
Коронарные события и вмешательства 16 0,78–0,90 <0,0001
Летальность по всем причинам 11 0,81–0,99 0,0247
Сердечно-сосудистая летальность 24 0,65–0,90 0,0010
Летальный и нелетальный инсульт 23 0,66–0,89 0,0003
Летальная и нелетальная сердечная недостаточность 16 0,66–1,05 0,1257

Фармакокинетика. Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов, так и в составе фиксированной комбинации Би-Престариум достоверно не отличаются.
Периндоприл. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается в течении 1 ч. Период полураспада периндоприла в плазме крови — 1 ч.
Периндоприл считается пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита — периндоприлата, препарат образует 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема.
Прием пищи понижает преобразование периндоприла в периндоприлат, следовательно, снижается его биодоступность, поэтому дозу периндоприла аргинина предлогается принимать однократно утром перед едой.
Выявлена линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови — 20%, главным образом с АПФ, но этот показатель считается дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой. Окончательный T½ несвязанной фракции составляет около 17 ч. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.
Выведение периндоприлата замедляется у лиц приклонного возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.
Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у заболевших циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла снижается вдвое. Но количество образуемого периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не требуется коррекции дозировки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Амлодипин. После перорального приема в терапевтических дозах амлодипин нормально всасывается и достигает Cmax в крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность — 64–80%. Объем распределения — 21 л/кг массы тела. Исследования in vitro показали, что около 97,5% циркулирующего в крови амлодипина связывается с белками плазмы крови.
Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
T½ из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.
Амлодипин главным образом метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 60% метаболитов выводится с мочой и 10% — в неизмененном виде.
Использование у пациентов приклонного возраста: время достижения Cmax амлодипина в плазме крови у лиц приклонного возраста и молодых пациентов считается одинаковым. У пациентов приклонного возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина и, соответственно, повышение показателя AUC и T½. Повышение показателя AUC и T½ у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным особенностям исследуемых пациентов.
Использование у пациентов с нарушением функции печени: существует очень ограниченное количество клинических данных о назначении амлодипина пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, это приводит к увеличению T½ и повышению показателя AUC где-то на 40–60%.

Побочные эффекты

при использовании периндоприла или амлодипина отмечали следующие побочные реакции, которые приведены отдельно и классифицированы согласно словарю стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма со следующей частотой появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Система органов по классификации MedDRAПобочные реакцииЧастотаАмлодипинПериндоприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы Лейкопения/нейтропения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко
Тромбоцитопения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита Очень редко
Расстройства иммунной системы Аллергические реакции Очень редко Нечасто
Нарушение метаболизма и обмена веществ Гипергликемия Очень редко
Гипогликемия (см. разделы ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) Частота неизвестна
Психические расстройства Бессонница Нечасто
Изменения настроения (включая тревогу) Нечасто Нечасто
Депрессия Нечасто
Нарушение сна Нечасто
Спутанность сознания Редко Очень редко
Со стороны нервной системы Сонливость (особенно в начале лечения) Часто
Головокружение (особенно в начале лечения) Часто Часто
Головная боль (особенно в начале лечения) Часто Часто
Тремор Нечасто
Нарушение вкусовосприятия (дисгевзия) Нечасто Часто
Гипоэстезия Нечасто
Парестезия Нечасто Часто
Обморок Нечасто
АГ Очень редко
Периферическая нейропатия Очень редко
Вертиго Часто
Со стороны органа зрения Нарушение зрения (включая двоение) Нечасто Часто
Со стороны органа слуха и лабиринта Звон в ушах Нечасто Часто
Со стороны сердца Пальпитация Часто
Стенокардия Очень редко
Инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко Очень редко
Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) Очень редко Очень редко
Со стороны сосудистой системы Приливы Часто
Гипотензия (и связанные с ней симптомы) Нечасто Часто
Инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска (см. раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко
Васкулит Очень редко Частота неизвестна
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Нечасто Часто
Ринит Нечасто Очень редко
Кашель Очень редко Часто
Бронхоспазм Нечасто
Эозинофильная пневмония Очень редко
Со стороны гепатобилиарной системы Гепатит, желтуха Очень редко
Цитолитический или холестатический гепатит (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко
Повышение уровня печеночных ферментов (в основном вызванных холестазом) Очень редко
Со стороны пищеварительной системы Гиперплазия десен Очень редко
Боль в животе, тошнота Часто Часто
Рвота Нечасто Часто
Диспепсия Нечасто Часто
Изменение ритма дефекации Нечасто
Сухость во рту Нечасто Нечасто
Диарея, запор Нечасто Часто
Панкреатит Очень редко Очень редко
Гастрит Очень редко
Со стороны кожи и подкожной ткани Ангионевротический отек Квинке Очень редко
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Очень редко Нечасто
Мультиформная эритема Очень редко Очень редко
Алопеция Нечасто
Пурпура Нечасто
Обесцвечивание кожи Нечасто
Гипергидроз Нечасто Нечасто
Зуд Нечасто Часто
Сыпь, экзантема Нечасто Часто
Крапивница Очень редко Нечасто
Синдром Стивенса — Джонсона Очень редко
Эксфолиативный дерматит Очень редко
Фотосенсибилизация Очень редко
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Отек щиколоток Часто
Артралгия, миалгия Нечасто
Судороги в мышцах Нечасто Часто
Боль в спине Нечасто
Со стороны почек и мочевыделительной системы Нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание Нечасто
Почечная недостаточность Нечасто
Острая почечная недостаточность Очень редко
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Импотенция Нечасто Нечасто
Гинекомастия Нечасто
Общие расстройства Отеки Часто
Повышенная утомляемость Часто
Боль в грудной клетке Нечасто
Астения Нечасто Часто
Боль Нечасто
Недомогание Нечасто
Исследования Увеличение массы тела, уменьшение массы тела Нечасто
Повышение уровня билирубина в плазме крови и уровня печеночных ферментов Редко
Повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме, гиперкалиемия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Частота неизвестна

Дополнительная информация, связанная с амлодипином. Сообщалось о нечастых случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Особые указания

все предостережения, которые связаны с каждым из компонентов лекарства, касаются фиксированной комбинации Би-Престариум.
Для периндоприла. Гиперчувствительность/ангионевротический отек. При использовании ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, сообщалось о нечастых случаях появления ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Это вероятно в любой момент во время лечения. В таких случаях нужно срочно прекратить прием лекарственного средства и установить необходимый контроль за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента зачастую улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения выраженности симптомов.
Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань с вероятным возникновением обструкции дыхательных путей, нужно срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Больной должен находиться под постоянным контролем до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, могут отмечать увеличенный риск появления ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
У пациентов во время лечения ингибиторами АПФ сообщалось о нечастых случаях появления интестинальной ангиоэдемы. У таких пациентов выявляли абдоминальную боль (с тошнотой и рвотой или без них), в некоторых случаях предварительного ангионевротического отека лица не зафиксировано и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальной ангиоэдемы установлен во время компьютерной томографии или УЗИ, или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. При проведении дифференциального диагноза абдоминальной боли, возникающей у пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, нужно учитывать возможность появления интестинальной ангиоэдемы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Гипотензия. Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненной АГ и чаще возникает у пациентов с гиповолемией, в частности, при терапии диуретиками, бессолевой диете, гемодиализе, диарее или рвоте, или у пациентов с тяжелой ренинзависимой АГ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). У пациентов с высоким риском появления симптоматической гипотензии, а также с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта, при лечении препаратом Би-Престариум надлежит тщательно контролировать АД, функцию почек, а также концентрацию калия в плазме крови.
При возникновении гипотензии пациента нужно перевести в горизонтальное положение и в случае необходимости ввести в/в 0,9% р-р хлорида натрия. Транзиторная гипотензия в начале лечения не считается противопоказанием для дальнейшего приема лекарства, который зачастую возможно продолжать после восстановления ОЦК и нормализации АД.
Стеноз аортального и митрального клапанов/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ надлежит назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с правильной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл надлежит назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно при нарушениях функции почек. Если периндоприл прописывают таким пациентам, предлогается периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать, что нужно сообщать о любом проявлении инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).
У пациентов с нарушением функции почек и у лиц приклонного возраста выведение периндоприлата снижается, поэтому во время лечения нужно проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.
На фоне приема ингибиторов АПФ у некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки может отмечаться обратимое повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в плазме крови. Это более характерно для пациентов с почечной недостаточностью. Наличие реноваскулярной АГ увеличивет риск появления тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.
У некоторых пациентов с АГ, у которых до начала лечения не выявлено реноваскулярных заболеваний, отмечено повышение уровней мочевины и креатинина в плазме крови, зачастую незначительное и временное, особенно когда периндоприл назначали одновременно с диуретиком. Это более характерно для пациентов с уже существующим нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. Редко прием ингибиторов АПФ был связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и развивается в скоротечный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм появления этого синдрома неизвестен. Пациенты, у которых на фоне приема ингибитора АПФ развивается желтуха или существенно повышается уровень печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибитора АПФ и получить соответствующее медицинское исследование и лечение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ЛПНП. Сообщалось о нечастых случаях появления опасных для жизни анафилактоидных реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении плазмафереза ЛПНП с использованием декстрасульфата, развития которых возможно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. Сообщалось о возможности появления анафилактических реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации лекарствами, содержащими пчелиный яд. Этих реакций возможно избежать при временном прекращении применения ингибиторов АПФ, однако реакции могут возникнуть вновь при неосторожном возобновлении лечения.
Хирургическое вмешательство/анестезия. При хирургическом вмешательстве или при проведении анестезии, особенно при использовании анестетика, который приводит к снижению АД, Би-Престариум может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторного высвобождения ренина. Препарат надлежит отменить за один день до хирургического вмешательства. Если развилась гипотензия и считается, что она вызвана именно этим механизмом, состояние больного возможно нормализовать увеличением ОЦК.
Гиперкалиемия. У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, отмечали повышение концентрации калия в плазме крови. К факторам риска появления гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст (>70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное использование с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), с пищевыми добавками, содержащими калий, или заменителями соли с калием, или прием других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в плазме крови (гепарин натрий). Использование пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезную, иногда летальную аритмию. Если одновременное использование периндоприла и любого из вышеупомянутых веществ считается уместным, их надлежит использовать с осторожностью и часто контролировать уровень калия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Расовый фактор. Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее хорошо уменьшает АД у пациентов негроидной расы с АГ, чем у пациентов других рас, что, вероятно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.
Кашель. Сообщалось о возникновении кашля при приеме ингибиторов АПФ. Этот кашель считается непродуктивным, длительным и прекращается после отмены лекарства. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, должен быть частью дифференциального диагноза кашля.
Пациентам с сахарным диабетом, принимающим пероральные сахароснижающие средства или получающим инсулин, нужно тщательно контролировать уровень гликемии в первый месяц терапии ингибиторами АПФ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Для амлодипина. Безопасность и эффективность применения амлодипина в состоянии гипертонического криза не доказаны.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени T½ амлодипина считается удлиненным и значение AUC — высоким. Поэтому лечение амлодипином нужно начинать с более низких доз, соблюдая осторожность как при инициализации лечения, так и при повышении дозировки. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени могут потребоваться постепенный подбор доз и тщательный мониторинг.
Пациентам с сердечной недостаточностью назначать амлодипин надлежит с осторожностью. В длительном плацебо-контролируемом исследовании с участием пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (III–IV функциональный класс по NYHA) при использовании амлодипина частота случаев развития ангионевротического отека легких была выше по сравнению с применением плацебо (см. Фармакодинамика). Антагонисты кальция, включая амлодипин, нужно назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут повышать риск развития кардиоваскулярных событий и летальности в будущем.
Пациенты приклонного возраста. Повышение дозировки у лиц приклонного возраста надлежит проводить с осторожностью (см. Фармакодинамика и Использование).
Пациентам с почечной недостаточностью амлодипин возможно использовать в обычных дозах. Колебания концентрации амлодипина в плазме крови не зависят от степени почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе.
Для лекарства Би-Престариум. Би-Престариум возможно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин и не надлежит назначать при клиренсе креатинина <60 мл/мин. Таким пациентам предлогается индивидуальный подбор дозировки каждого из компонентов лекарства в отдельности.
В состав лекарства входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не предлогается его назначать.
Использование в период беременности или кормления грудью. Использование лекарства не предлогается в I триместр беременности. Использование лекарства противопоказано во II и III триместр беременности. Использование лекарства не предлогается в период кормления грудью. В случае необходимости применения лекарства кормление грудью надлежит прекратить.
Беременность. Кроме случаев, когда длительный прием ингибиторов АПФ считается необходимым, пациентов при планировании беременности надлежит перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с доказанным профилем безопасности для беременных. После установления беременности лечение ингибиторами АПФ нужно срочно прекратить и, в случае необходимости, назначить альтернативную терапию. Известно, что прием ингибиторов АПФ во II и III триместр беременности приводит к фето- и неонатальной токсичности. В случае, если женщина принимала ингибиторы АПФ со II триместра беременности, ребенку предлогается провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, мать которых в период беременности принимала ингибиторы АПФ, должны быть тщательно обследованы на наличие гипотензии.
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена.
В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивность отмечали при введении высоких доз. Использование лекарства в период беременности предлогается только в случае отсутствия безопасного альтернативного лечения и когда заболевание имеет больший риск для матери и плода.
Кормление грудью. Не предлогается использование периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Решение о продлении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения амлодипином надлежит принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения амлодипином для матери.
Фертильность. Сообщали об обратимых биохимических изменениях в головке сперматозоида у некоторых пациентов, принимавших блокаторы кальциевых каналов. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. Известно, что в исследовании на крысах выявлено побочное воздействие на фертильность самцов крыс.
Дети. Препарат не предлогается назначать детям из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Исследования относительно влияния лекарства на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вероятно нарушение реакции водителя при возникновении головокружения, головной боли, слабости, утомляемости или тошноты. Предлогается соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Источники

  • https://Pilyule.com/analogi/p/prestarium/
  • https://medprep.info/drug/medicament/bi-prestarium
  • https://upheart.org/lechenie/tabletki/bi-prestarium-pomozhet-pri-gipertonii.html
  • http://hearth-health.ru/instrukciya-bi-prestarium/
  • https://medprep.info/drug/medicament/bi-prestarium-10mg5mg-servier

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...