Инструкция по применению Салофальк в свечах

Содержимое инструкции:

Содержание:

  • Состав салофалька в свечах

    • Активное вещество салофалька
    • Вспомогательные вещества в салофальке
  • Показания к применению свечей салофалька

  • Противопоказания салофалька в свечах

  • Побочные действия свечей салофалька

  • Особые указания к применению

  • Дозировка и способ применения

  • Взаимодействие с лекарствами

  • Передозировка салофальком в свечах

  • Фармакологические свойства

    • Фармакокинетика
    • Фармакодинамика
  • Упаковка и форма выпуска

Состав салофалька в свечах

1 суппозиторий содержит1 суппозиторий құрамында

Активное вещество салофалька

месалазин 1г1 г месалазин

Вспомогательные вещества в салофальке

витепсол Н12витепсол Н12

Состав и форма выпуска

Препарат Салофальк выпускается в лекарственной форме свечи (суппозитории) для ректального (в полость прямой кишки) применения. Они имеют белый с кремовым оттенком цвет, торпедообразную форму, небольшие размеры и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является месалазин (5-АСК), его содержание в одном суппозитории составляет 0,25 и 0,5 г. Также в состав свечи входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Газообразный азот.
  • Ксантановая камедь.
  • Этиламиноацетат натрия.
  • Дисульфит калия.
  • Карбомер.
  • Ацетат калия.
  • Бензоат натрия.
  • Очищенная вода.

Свечи Салофальк расфасованы в блистере по 5 штук. Картонная пачка может содержать 2 или 6 блистеров с соответствующим количеством свечей и инструкцию по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент свечей Салофальк месалазин обладает выраженным противовоспалительным терапевтическим эффектом, который реализуется за счет уменьшения концентрации простагландинов, лейкотриенов и других провоспалительных медиаторов в очаге патологического процесса. Данные медиаторы увеличивают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла с выходом плазмы в межклеточное вещество тканей и их отеком, раздражают чувствительные нервные окончания с болевыми ощущениями. Также месалазин оказывает антиоксидантный эффект, который реализуется за счет связывания свободных радикалов, представляющие собой осколки органических молекул, обладающих выраженной химической активность и разрушающих мембраны клеток.

После ректального введения свечи Салофальк в полость прямой кишки действующий компонент хорошо адсорбируется в ткани слизистой оболочки кишечника, где оказывает терапевтический эффект. Частично он всасывается в системный кровоток, где не накапливается для необходимого терапевтического действия.

Показания к применению

Медицинское применение суппозиториев Салофальк показано для лечения и профилактики обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона (патологические процессы, характеризующиеся неинфекционным воспалением слизистой оболочки толстой кишки с образованием небольших дефектов в ней в виде язв).

Противопоказания к применению

Существует ряд абсолютных медицинских противопоказаний, при которых исключается использование суппозиториев Салофальк, к ним относятся:

  • Различная патология системы крови (лейкозы, анемии).
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, влияющего на функциональное состояние мембраны эритроцитов.
  • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
  • Язвенная патология, характеризующаяся образованием дефектов слизистой оболочки с локализацией в желудке или двенадцатиперстной кишке.
  • Фенилкетонурия – патологическое нарушение обмена веществ с появлением кетоновых тел (ацетон) в моче.
  • Возраст пациента до 6-ти лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей недостаточности функциональной активности печени или почек умеренной степени выраженности, беременность на ранних сроках течения (I триместр), патология легких, в частности бронхиальная астма. Перед началом применения свечей Салофальк важно убедиться в отсутствии медицинских противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Суппозитории Салофальк предназначены для введения в полость прямой кишки (ректальное применение). Средняя дозировка препарата для взрослых людей составляет 0,5 г 3 раза в день. При тяжелом течении патологического процесса дозировка может быть увеличена вдвое. С профилактической целью назначается дозировка препарата 250 мг 1 раз в день. Детям старше 6-ти лет с весом тела менее 40 кг дозировка снижается вдвое. Длительность курса лечения препаратом назначается врачом индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне использования свечей Салофальк возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – снижение аппетита, периодическая тошнота, боли в животе, диарея (понос), вздутие живота (метеоризм), воспаление тканей печени (гепатит), повышение уровня ферментов печеночные трансферазы в крови, указывающее на повреждение клеток печени (гепатоциты).
  • Нервная система – длительное снижение настроения (депрессия), головная боль, периодическое головокружение, общая слабость, нарушения сна, дрожание (тремор) рук, шум в ушах, судороги, нарушение чувствительности различных участков кожи (парестезия).
  • Сердечно-сосудистая система – учащение сокращений сердца (тахикардия), изменения уровня системного артериального давления (повышение или снижение).
  • Мочевыделительная система – появление крови (гематурия) и белка (протеинурия) в моче.
  • Кожа и ее придатки – выпадение волос (алопеция).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, отечность и высыпания, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженные отеки мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), сужение бронхов (бронхоспазм).
Читайте также:  Рябина от геморроя: применение, польза и лучшие народные рецепты, отзывы

Появление негативных патологических реакций на фоне применения суппозиториев Салофальк является основанием для коррекции дозировки препарата или его отмены.

Особые указания

Перед назначением суппозиториев Салофальк врач обязательно учитывает несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Рекомендуется применение препарата только под контролем лечащего врача.
  • Перед началом курса терапии, на фоне применения препарата, а также после его отмены необходимо проводить периодические анализы крови и мочи.
  • При длительном использовании свечей Салофальк рекомендуется проводить периодический контроль функционального состояния печени и почек.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • Возможность применения суппозиториев Салофальк для беременных женщинах на поздних стадиях течения или в период лактации (грудное вскармливание) определяет только врач по строгим медицинским показаниям.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на кору головного мозга, тем не менее на фоне его применения не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети суппозитории Салофальк отпускаются по рецепту. Исключается их самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы суппозиториев Салофальк появляется тошнота, сонливость, общая слабость, рвота. Лечение передозировки является только симптоматическим, так как специфический антидот для действующего компонента препарата отсутствует.

Аналоги свечей Салофальк

Аналогичными препаратами для суппозиториев Салофальк, которые имеют такие же действующее вещество, являются Асакол, Месалазин, Месакол, Пентаса.

Условия и сроки хранения

Срок годности суппозиториев Салофальк составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Салофальк свечи цена

Средняя стоимость суппозиториев Салофальк в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 0,25 г, 10 свечей – 1103-1226 рублей.
  • 0,5 г, 10 свечей – 1464-1627 рублей.

Оцените Салофальк свечи по 5-бальной шкале:(голосов35, средняя оценка3.2из5)

Препараты из той же фармакологической группы:
Аскофен-П
Ацекардол
Отинум
Зорекс Утро
Упсарин упса
Цитрамон
Холисал
Аспирин



Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения НЯК.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент свечей Салофальк месалазин обладает выраженным противовоспалительным терапевтическим эффектом, который реализуется за счет уменьшения концентрации простагландинов, лейкотриенов и других провоспалительных медиаторов в очаге патологического процесса. Данные медиаторы увеличивают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла с выходом плазмы в межклеточное вещество тканей и их отеком, раздражают чувствительные нервные окончания с болевыми ощущениями.

Также месалазин оказывает антиоксидантный эффект, который реализуется за счет связывания свободных радикалов, представляющие собой осколки органических молекул, обладающих выраженной химической активность и разрушающих мембраны клеток.

Назначение при беременности и лактации

Средство назначают в первом триместре беременности исключительно при наличии строгих показаний. В последующие месяцы беременности Салофальк назначают, если предполагаемая польза выше, чем вероятный риск. Врачи рекомендуют, по возможности, прекратить лечение в последние недели беременности.

При лактации назначают лекарство строго по показаниям. Если во время лечения кормящей матери у младенца развивается диарея, терапию следует сразу же прекратить. На этапе планирования беременности рекомендовано прекратить терапию или уменьшить дозировку лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
  2. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
  3. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
  4. При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
  5. При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
  6. При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
  7. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Инструкция по применению Салофальк в свечах

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших свечи Салофальк:

  1. Виктор. При лечении дивертикулеза кишечника этот препарат зарекомендовал себя с наилучшей стороны, и что он сделан в Германии, говорит о многом. Благодаря профессору, который грамотно назначил «Салофальк» в гранулах фармацевтической фирмы «Доктора Фальк», избавил меня от уже назначенной операции. Недостаток состоит в том, что стоят они дорого и принимать нужно не один год по индивидуально назначенной методике, а за три-четыре месяца, конечно, положительного результата не даст.
  2. Саша. Это, наверно, лучшее лекарство, которое можно принимать при язвенном колите. Всегда купирую им обострения, еще ни разу не подвел. Цена, конечно, немаленькая, но для европейского препарата это нормально. Да и лучше заплатить больше, но обойтись без побочек и лишних проблем. Еще один плюс — это разные формы выпуска, иногда просто свечей или микроклизм хватает для снятия симптомов обострения и не надо брать таблетки и портить желудок. Ну и, конечно, главное, что «Салофальк» — негормональный препарат, как многие другие лекарства, которые наши врачи прописывают при аутоимунных заболеваниях.
Читайте также:  Гимнастика Кегеля при геморрое

Те пользователи, которые приходят на форум, чтобы оставить отзывы о свечах Салофальк и других формах этого лекарства, часто пишут о том, что средство достаточно эффективное. Некоторые пациенты называют его наиболее действенным лекарством от язвенного колита. Но, несмотря на то, каким эффективным является Салофальк, отзывы больных часто свидетельствуют, что лекарство является очень дорогим, поэтому не всегда доступным.

АТХ

A07EC02 Месалазин

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.

Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении препарата Салофальк у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Препарат Салофальк следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться препаратом Салофальк не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения препарата Салофальк в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Производитель

Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ.

Претензии и предложения направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Произведено: Аэрозоль-Сервис АГ, г. Мелин, Швейцария.

Срок годности препарата Салофальк

пена ректальная дозированная 1 г/апплик. — 2 года. После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 нед.

суспензия ректальная 2 г/30 мл — 2 года.

суспензия ректальная 4 г/60 мл — 2 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 500 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кому нельзя принимать препарат?

К сожалению, этот препарат подойдет не для всех пациентов. Чтобы не допустить осложнений или обострений других хронических заболеваний, обязательно обратитесь к врачу перед тем, как начать принимать лекарство “Салофальк”. Аналоги или подбор более щадящего медикамента при наличии противопоказаний может назначить только специалист. Перечислим основные патологии, при которых употребление лекарства строго запрещено:

  • различные заболевания крови, особенно если они связаны с нарушением ее свертываемости;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также гастрит, находящийся в стадии обострения;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность, так как препарат выводится именно через эти органы, поэтому они могут не выдержать нагрузки;
  • фенилкетонурия — в этом случае запрещен только прием гранул;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;
  • геморрагические диатезы, осложненные склонностью к кровотечениям.

месакол или салофальк что лучше

Кроме того, таблетки не рекомендуется употреблять детям до 6 лет. Вместо них обычно назначают гранулы или свечи, которые можно принимать с 2-3 лет. Врачи могут запретить прием лекарства при наличии почечной или печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, если посчитают, что лекарство может усугубить течение болезни. Также его не стоит принимать на ранних сроках беременности, а также во время грудного вскармливания.

Препарат “Салофальк”: аналоги российские и зарубежные

Так как описываемое средство стоит довольно дорого, а принимать его нужно длительный период, то не все больные могут его себе позволить. Кроме того, некоторым людям медикамент может не подойти из-за противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому перед началом лечения ответственные и экономные пациенты всегда стремятся узнать о наличии более дешевых, как правило, отечественных похожих лекарств. У препарата “Салофальк” аналоги российские отсутствуют. Ближайшая фармацевтическая компания, выпускающая похожее средство, находится в Беларуси. Однако даже в этом случае можно найти бюджетные лекарства, но изменять принимаемый медикамент можно только с разрешения врача.

Перечислим основные аналоги “Салофалька”, которые можно купить в аптеках:

  • таблетки и гранулы “Пентаса” — аналогичный по составу препарат, выпускаемый в Швейцарии;
  • “Буденофальк” — препарат из Германии, выпускаемый в форме капсул;
  • “Месакол” — недорогие таблетки с похожим фармакологическим действием, производимые в Беларуси;
  • препарат “Месалазол” — свечи для ректального применения, производимые в Молдове;
  • Лекарство “Ремикейд” — порошок для внутривенного введения, применяемый при лечении аналогичных заболеваний;
  • “Асакол” — выпускается в виде таблеток.

“Пентаса”, “Асакол”, “Месакол” или “Салофальк” — что лучше? Этот вопрос нередко беспокоит больных, страдающих от описанных выше недугов. Чтобы ответить на него, рассмотрим некоторые аналоги поподробнее.

Лекарство “Пентаса”

Данное лекарство практически ничем не отличается от описываемого нами препарата. Оно также назначается при болезни Крона или язвенном колите. Действующее вещество у них тоже одинаковое. Выпускается “Пентаса” аналогично — в виде гранул, таблеток и ректальных свечей. Единственное существенное отличие — препарат запрещено принимать в детском возрасте, а также в последние недели беременности. В отличие от “Салофалька”, среди его побочных эффектов дополнительно присутствует сухость во рту, появление стоматита, выпадение волос и снижение сексуальных функций.

Читайте также:  Свечи Натальсид: инструкция по применению при наружном и внутреннем геморрое, использование при беременности и грудном вскармливании, состав, что лучше

салофальк суспензия ректальная

Как правило, отзывы об этом лекарстве положительные. Пациенты отмечают его эффективность, однако пишут, что принимать его можно только под строгим приемом хорошего врача, так как оно сильно сказывается на работе почек и печени. Кроме того, стоимость медикамента значительно выше его аналогов. Потому, выбирая между препаратами “Пентаса” или “Салофальк”, пользователи останавливаются на втором варианте. Он дешевле своего аналога почти в 2 раза.

Таблетки “Асакол”

Еще одним хорошим лекарством против колитов и болезни Крона является препарат “Асакол”. Он выпускается в виде круглых таблеток. Его можно принимать и на ранних сроках беременности, но под контролем врача. Допустимо употребление средства в детском возрасте, если ребенок старше 2 лет. Побочные эффекты и противопоказания в целом совпадают с “Салофальком”.

Инструкция на пену ректальную

По инструкции пену подросткам после 12 лет и взрослым людям вводят один раз в сутки вечером. Чтобы ввести одну дозу, нужно совершить два нажатия. Людям, которым сложно удержать в прямой кишке такую дозу, рекомендуется разделить ее на два раза – одно нажатие вечером, и одно – утром после дефекации. Как правило, лечение язвенного колита длится 4-6 недель. Чтобы получить желаемы1й эффект, применение средства должно быть регулярным.

Детям

Лекарство в таблетках не назначают детям до 3 лет, в гранулах – пациентам до 6 лет. Ректальные формы лекарства не используют для лечения детей до 2 лет. При применении для детей любой формы Салофалька должна быть четко соблюдена инструкция.

Режим дозирования таблеток

Стандартная дозировка для взрослых пациентов – трижды в сутки по 500 мг. Если диагностирована тяжелая степень заболевания, лечащий доктор вправе повысить дозу до 3-4 г в день. Курс терапии может продолжаться от 2 до 3 месяцев. Если медикамент принимается в профилактических целях, то делается это по стандартной схеме (1,5 г в три приема в течение дня).

Маленьким пациентам «Салофальк» инструкция по применению (аналоги могут отличаться по режиму дозирования) рекомендует давать в соответствии с весом ребенка. Детям с массой тела, не превышающей 40 кг, врач прописывает по 250 мг препарата трижды в день. Если вес ребенка превышает 40 кг, показана такая же дозировка, как для взрослых: 500 мг трижды в день.

салофальк гранулы

Таблетки лучше всего принимать после завершения приема пищи, не разжевывать и запивать большим количеством жидкости (лучше всего воды).

Схема применения гранул

Эта форма выпуска лекарственного средства «Салофальк» (гранулы) назначается лечащим врачом сугубо индивидуально, исходя из общей клинической картины состояния здоровья пациента. Чаще всего в период обострения язвенного колита больному назначается к приему доза в 500 мг или 1 г троекратно в течение дня (т. е. суточный объем медикамента составляет от 1,5 до 3,0 г). Можно принять однократно сразу 3 пакетика. Если пациент находится в стадии ремиссии, «Салофальк» принимают в дозе 1,5 г в сутки: можно разбить ее на 3 приема или принять все лекарство сразу.

Если речь идет об обострении язвенного колита у детей (начиная от 6 лет и старше), лечащий врач назначает препарат из расчета 30-50 мг месалазина на 1 кг веса. Вся доза может быть принята за один раз или распределена на 3 приема в течение дня.

салофальк свечи инструкция по применению

Гранулы надо положить на язык и, не разжевывая, проглотить. Препарат следует запить большим количеством жидкости. Для того чтобы терапевтический эффект был стойким, гранулы следует принимать регулярно и последовательно. Острая стадия язвенного колита обычно затухает через 2-3 месяца, далее суточную дозу допустимо уменьшить до 1,5 г в сутки.

Назначение и режим применения суппозиториев

«Салофальк» (свечи) инструкция по применению рекомендует применять в дозировке 500 мг (1 ректальная свеча 500 мг или 2 – по 250 мг) трижды в день. Если заболевание в стадии обострения, суточную дозу можно увеличить вдвое. Если пациенту назначен длительный курс терапии или цель приема – сугубо профилактическая (предупреждение рецидивов), обычная доза в этом случае составляет 250 мг (1 свеча) трижды в течение суток.

Для маленьких пациентов режим дозирования зависит от массы тела. Детям с весом меньше 40 кг «Салофальк» (свечи) инструкция по применению регламентирует назначать по ½ дозировки для взрослого, т. е. по 250 мг трижды в день. Если вес ребенка превышает 40 кг, ему назначается медикамент в дозировке, как для взрослого пациента (трижды в течение дня по 500 мг).

Источники

  • http://salofalk.farmed.kz/instrukcija/svechi/
  • http://bezboleznej.ru/salofalk-svechi
  • http://simptomy-lechenie.net/salofalk-svechi/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2849.htm
  • https://www.syl.ru/article/314521/salofalk-analogi-ih-sravnenie-i-otzyivyi
  • https://medside.ru/salofalk
  • http://fb.ru/article/192072/preparat-salofalk-analogi-i-instruktsiya-po-primeneniyu

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...