Экоклав: купить в аптеках

ЭКОКЛАВ

Содержание:

Международное наименование (МНН):

(Амоксициллин+Клавулановая кислота)Amoxicillin+Clavulanic acid

Код АТХ: J01CR

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз


 включен в перечень ЖНВЛП Cинонимы и аналоги – в чём разница? 

Средние цены на «ЭКОКЛАВ» (29.11.2018)ФормаЦена (руб.)
таб. п/обол. 250мг+125мг №15 208,71
таб. п/обол. 500мг+125мг №15 354,26
таб. п/обол. 875мг+125мг №14 402,05
пор. д/сусп. 250мг+62.5мг/5мл фл. 25г 232,67
пор. д/сусп. 125мг+31.25мг/5мл фл. 25г 167,14

preloader

Аптеки

Все предложенияПоказать на картеАптеки рядомИнтернет-аптеки

«ЭКОКЛАВ», цена в интернет-аптеках ЕкатеринбургаИнформация обновлена: 29 ноября, 12:26.ФормаЦена (руб.)ЗаявкаАптека 
таб. п/обол. 250мг+125мг №15 192,00 apteka.ru (Свердловская область)
таб. п/обол. 250мг+125мг №15 192,00 apteka.ru (Екатеринбург)
таб. п/обол. 250мг+125мг №15 225,00 Вита Центральная, Екатеринбург, ул. 8 Марта, д.150
таб. п/обол. 250мг+125мг №15 225,00 Вита-Экспресс, Екатеринбург, ул.Ленина, д.22а
таб. п/обол. 500мг+125мг №15 276,00 apteka.ru (Екатеринбург)
таб. п/обол. 500мг+125мг №15 277,00 apteka.ru (Свердловская область)
таб. п/обол. 500мг+125мг №15 285,00 Премьер Фарм, Екатеринбург, ул. Радищева, 33
таб. п/обол. 500мг+125мг №15 304,00 Вита Центральная, Екатеринбург, ул. 8 Марта, д.150
таб. п/обол. 500мг+125мг №15 304,00 Вита-Экспресс, Екатеринбург, ул.Ленина, д.22а
таб. п/обол. 875мг+125мг №14 303,00 apteka.ru (Екатеринбург)
таб. п/обол. 875мг+125мг №14 304,00 apteka.ru (Свердловская область)
таб. п/обол. 875мг+125мг №14 336,00 Вита Центральная, Екатеринбург, ул. 8 Марта, д.150
таб. п/обол. 875мг+125мг №14 336,00 Вита-Экспресс, Екатеринбург, ул.Ленина, д.22а
пор. д/сусп. 250мг+62.5мг/5мл фл. 25г 195,00 Планета Здоровья, Екатеринбург, Вильгельма де Геннина, 45
пор. д/сусп. 250мг+62.5мг/5мл фл. 25г 229,00 Вита Центральная, Екатеринбург, ул. 8 Марта, д.150
пор. д/сусп. 250мг+62.5мг/5мл фл. 25г 229,00 Вита-Экспресс, Екатеринбург, ул.Ленина, д.22а
пор. д/сусп. 250мг+62.5мг/5мл фл. 25г 236,00 apteka.ru (Екатеринбург)
пор. д/сусп. 250мг+62.5мг/5мл фл. 25г 237,00 apteka.ru (Свердловская область)
пор. д/сусп. 125мг+31.25мг/5мл фл. 25г 155,00 Вита-Экспресс, Екатеринбург, ул.Ленина, д.22а
пор. д/сусп. 125мг+31.25мг/5мл фл. 25г 155,00 Вита Центральная, Екатеринбург, ул. 8 Марта, д.150

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.


Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

«ЭКОКЛАВ», описание

Состав и формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл готовой суспензии
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 125 мг/250 мг
калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 31,25 мг/62.5 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (200 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит 875 мг амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) и 125 мг клавуланата калия (в пересчете на клавулановую кислоту).

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра

Экоклав – комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типов по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Способ применения и дозы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей до 2 лет — 7–10 дней.

Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину):

– дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема;

– дети от 3 мес и старше:

для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита: низкие дозы — 20 мг/кг/сут в 3 приема;

для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей: высокие дозы — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.

Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции почек.Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Детям

Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется;

Cl креатинина 10–30 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 +31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;

Cl креатинина креатинина менее 10 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл);

Взрослым

Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется;

Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;

Cl креатинина

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Детям — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.

Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа.

Взрослым — 500+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) однократно каждые 24 ч.

Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.

Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Таблетки

Экоклав принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.
Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, клавулановой кислоты – 600 мг.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали, повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Читайте также:  Лечение наружного геморроя у мужчин: чем можно лечить в домашних условиях, фото, где видно как выглядят внешние узлы на начальной стадии, а также, перечень средств в виде мазей, свечей и таблеток, быстро снимающих симптомы

Особые указания

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота – повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовую суспензию хранят при температуре 2–8 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Синонимы

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Экоклав®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31.25 мг / 5
мл и 250 мг + 62.5 мг / 5 мл.

Состав

5
мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка) содержат:

Активные
вещества:

125
мг + 31.25 мг / 5 мл

250
мг + 62.5 мг / 5 мл

Амоксициллина
тригидрата


пересчете на амоксициллин)

144.00
мг

125.00
мг

287.00
мг

250.00
мг

Клавуланата
калия + кремния диоксид (1:1)


пересчете на клавулановую кислоту)

74.85
мг

31.25
мг

149.70
мг

62.50
мг,

вспомогательные
вещества:
лактулоза, аспартам, камедь ксантановая, кросповидон, лимонная
кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, тальк,
ароматизатор клубничный, маннитол (маннит).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные
препараты для системного использования. Бета-лактамные
антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами
бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код
АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин
и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим
значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного
тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и
клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале
еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70
%. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой
концентрации в плазме (Тmax)
примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты
в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения
амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по
отдельности.

Распределение

Терапевтические
концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в
разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах
брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях,
плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи,
гнойном отделяемом, мокроте).
Амоксициллин
и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую
жидкость.

Связывание
амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25 %
для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Амоксициллин,
как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В
грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой
кислоты. За
исключением риска сенсибилизации, амоксициллин
и клавулановая кислота не
оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых
грудным молоком. Амоксициллин
и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Амоксициллин
частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой
кислоты в количестве, эквивалентном 10-25 % от принятой дозы.
Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному
метаболизму до
2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты
и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а
также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Элиминация

Амоксициллин
выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота –
посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После
однократного приема внутрь одной дозы 250 мг/125 мг приблизительно
60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в
течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Экоклав®
– это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и
клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия,
устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин
– это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия,
активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз
и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании
биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно
приводит к лизису и смерти клетки.

Клавулановая
кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к
пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы
бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к
пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию
амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими
грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие
бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных
препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая
кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность
бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой
активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто
связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении
хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие
клавулановой кислоты в составе Экоклав®
защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и
расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него
микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и
цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не
оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм
развития резистентности

Существует
2 механизма развития резистентности к Экоклав®


инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны
к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B,
C,
D


деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению
аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость
бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или
способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных
микроорганизмов.

Экоклав®
оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные
аэробы:Enterococcus
faecalis,
Gardnerella
vaginalis,
Staphylococcus
aureus(чувствительные к
метициллину),коагулаза-негативные
стафилококки (чувствительные к метициллину),Streptococcus
agalactiae,
Streptococcus
pneumoniae1,
Streptococcus
pyogenesи другие
бета-гемолитические стрептококки, группаStreptococcus
viridans

Грамотрицательныеаэробы:Capnocytophaga
spp.,Eikenella
corrodens, Haemophilus
influenzae,Moraxella
catarrhalis, Pasteurella multocida

анаэробныемикроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium
nucleatum, Prevotella
spp.

Микроорганизмы
с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные
аэробы:Enterococcusfaecium*

Грамотрицательныеаэробы:Escherichiacoli,
Klebsiellaoxytoca,
Klebsiellapneumoniae,
Proteusmirabilis,
Proteusvulgaris

Микроорганизмы
с природной резистентностью:

грамотрицательныеаэробы:Acinetobacterspecies,
Citrobacterfreundii,
Enterobacterspecies,
Legionella
pneumophila, Morganella morganii, Providencia species,
Pseudomonas species,
Serratia species,
Stenotrophomonas maltophilia;

прочие:
Chlamydia
trachomatis, Chlamydophila
pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma
pneumoniae.

*Природная
чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1
За исключением штаммов Streptococcus
pneumoniae,
резистентных к пенициллинам

Показания к применению


острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)


острое воспаление среднего уха (острый отит)


обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)


внебольничная пневмония


инфекции мочеполового тракта (цистит,
пиелонефрит)


инфекции
кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые
абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)


инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Следует
принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему
применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Чувствительность
к Экоклав®
может
варьировать от географического местоположения и времени. Перед
назначением препарата по возможности необходимо оценить
чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и
определить чувствительность путем забора и анализа образцов у
конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Режим
дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста,
массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени
тяжести инфекции.

Экоклав®
рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии
зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые
патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более
длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без
повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно
проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение
препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Дети
с рождения до 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Дозу,
в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в
сутки, либо в миллилитрах готовой суспензии.

Рекомендуемый
режим дозирования


от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2
приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит,
инфекции кожи и мягких тканей)


от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2
приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит,
инфекции нижних дыхательных путей)


высокие дозы препарата (60 мг/15 мг/кг/сут) назначаются в случае
развития тяжелых инфекций – средний отит, синусит, инфекции
нижних дыхательных путей и инфекции мочеполового тракта.

Детям
массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.

Суспензию
можно применять у взрослых при затруднении глотания.

Рекомендуемый
режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг
+ 31.25 мг / 5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг +
62.5 мг / 5 мл 2-3 раза в сутки.

Максимальная
суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г,
для детей до 12 лет – 60 мг/кг массы тела.

Максимальная
суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет
– 600 мг, для детей до 12 лет – 10 мг/кг массы тела.

Отсутствуют
клинические данные применения Экоклав®
свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Пациенты
с нарушением функции почек

Корректировки
доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и
значении клиренса креатинина.

Читайте также:  Киста семенного канатика (фуникоцеле): причины и лечение

Дети

Клиренс
креатинина

Режим
дозирования

>30
мл/мин

Корректировка
дозы не требуется

10-30
мл/мин

15
мг/3,75 мг/кг (1.2 мл) 2 раза в сутки (максимум 500 мг/125 мг (20
мл) дважды в день)

<10 мл/мин

15
мг/3,75 мг/кг (1.2 мл) 1 раз в сутки (максимум 500 мг/125 мг (20
мл) один раз в день)

Пациенты,
находящиеся на гемодиализе

Корректировки
доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Дети:
15
мг/3,75 мг/кг (1.2 мл) 1 раз в сутки.

Перед
сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу
15 мг/3,75 мг/кг (1.2 мл). Для восстановления концентраций
активных ингредиентов Экоклав®
в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг (1.2 мл) следует
принять после сеанса гемодиализа.

Пациенты
с нарушениями функции печени

Лечение
проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции
печени.

Способ
приготовления суспензии:

Суспензия
приготавливается непосредственно перед применением.

Порошок
во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое
количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды,
перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до
метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует
пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо
споласкивать водой после каждого применения. После разведения
суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не
замораживать.

Побочные действия

Очень
часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто


кандидоз кожных и слизистых покровов


тошнота, рвота, диарея

Тошнота
чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения
степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема
пищи.

Нечасто


головокружение, головная боль


диспепсия


умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ


кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко


обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения


мультиформная эритема

Неизвестно


обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени
кровотечения и индекса протромбинового времени


ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной
болезнью, аллергический васкулит


обратимая повышенная активность и судороги


антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и
геморрагический)


черный волосатый язык (хроническая
гиперплазиянитевидных

сосочков
языка)


изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали


гепатит, холестатическая желтуха


синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
экзантематозный пустулёз

При
развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.


интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания


гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим
бета-лактамным антибиотикам)


инфекционный мононуклеоз


эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения
амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе


фенилкетонурия (содержит аспартам).

Лекарственные взаимодействия

Не
рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и
клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает
канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное
применение может приводить к повышению и персистенции концентрации
амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация
клавулановой кислоты не изменяется.

Диуретики,
аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные
препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую
секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота
выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Антациды,
глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию
амоксициллина; аскорбиновая кислота – повышает.

Аллопуринол
повышает риск возникновения кожной сыпи.

Как
и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный
препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать
эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо
информировать об этом.

В
литературе описываются редкие случаи увеличения международного
нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном
применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.При
необходимости одновременного применениякомбинированного
препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми
антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно
мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Пенициллины
могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным
риском увеличения его токсичности.

У
пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении
с Экоклав®
концентрация активного метаболита микофеноловой
кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на
50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не
соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции
микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед
началом лечения Экоклав®
необходимо
собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций
гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие
бета-лактамные антибиотики.

Описаны
серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности
(анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у
пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В
случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить
лечение Экоклав®
и
начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций
гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту
адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение
стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее
интубацию.

В
случае подтверждения заболевания, вызванного
амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от
комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин
отдельно.

Не
рекомендуется применять Экоклав®при
высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту
препарата. Экоклав®
не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus
pneumoniae,
обладающих резистентностью к пенициллинам.

Экоклав®
не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз,
поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать
кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

При
назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при
использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Совместное
применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность
развития кожных аллергических реакций.

Длительное
лечение Экоклав®
может
сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему
микроорганизмов.

Для
профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после
каждого приема суспензии.

Были
выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне
применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до
тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность
возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме
антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития
длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области
живота, лечение Экоклав®
должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены
на дальнейшее обследование.

В
целом, Экоклав®
переносится
хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
При продолжительном лечении Экоклав®
рекомендуется
периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У
пациентов, получающих Экоклав®,
изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при
одновременном применении Экоклав®
и
антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С
осторожностью следует применять Экоклав®
у
пациентов с нарушением функции печени. Признаки
и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после
начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение
нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они
обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в
крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда
они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием
или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как
потенциально воздействующие на печень.

Сообщались
случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема
Экоклав®,
степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи
с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов
с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При
подтверждении диагноза колита, Экоклав®
должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться
с врачом для проведения необходимой терапии.

У
пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна
корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

У
пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть
кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина
рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и
поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования
кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима
постоянная оценка их состояния.

Во
время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в
моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы,
так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных
результатов.

Присутствие
клавулановой кислоты в Экоклав®
может быть причиной неспецифического связывания IgG
и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к
ложноположительной реакции Кумбса.

Экоклав®,
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит 5.5
мг/ 5 мл аспартама, источника фенилаланина. Не рекомендуется
применять препарат пациентам с фенилкетонурией.

Препарат
содержит мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендуется применять
препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность
и период лактации

Комбинированный
препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности
рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от
его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

В
одном исследовании у женщин сообщалось, что профилактическое лечение
с применением комбинации амоксициллин/клавулановая кислота было
связано с повышенным риском развития некротизирующего энтероколита у
новорожденных. Оба вещества выделяются в грудное молоко, поэтому
препарат рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая
польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для
ребенка.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая
вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной
системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы:
нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного
баланса.

Лечение:
симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Форма выпуска и упаковка

Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг +
31.25 мг / 5 мл и 250 мг + 62.5 мг / 5 мл

По
25 г препарата помещают во флакон из коричневого стекла вместимостью
125 мл, с меткой и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

На
флакон помещают этикетку самоклеющуюся.

Каждый
флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая
вместимостью 2.5 мл, большая вместимостью 5 мл) и инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Готовую
суспензию хранят при температуре от 2 C
до 8 C
в плотно закрытом флаконе.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2
года.

Готовая
суспензия – 7 дней.

Не
применять после истечения срока годности.

Условия
из аптек

По
рецепту.

Производитель/упаковщик

АО
«АВВА РУС», Россия

610044,
г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.
+7 (8332) 25-12-29.

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения

АО
«АВВА РУС», Россия

Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
:

ТОО
«AVVAKazakhstan»,
Республика
Казахстан

050057,
г.
Алматы, ул.
Бухар Жырау, д. 66/120, офис 101-2.

Тел.
8 (727) 274-11-17.

e-mail:
info@avva-rus.ru

12

Фармакодинамика

Экоклав – комбинированный препарат, активными компонентами которого являются полусинтетический пенициллин, обладающий широким спектром антибактериальной активности (амоксициллин) и ингибитор бета-лактамаз (клавулановая кислота). Амоксициллин проявляет бактерицидные свойства, подавляя синтез белка стенки клетки чувствительных бактерий в период роста. Клавулановая кислота, демонстрируя высокое сродство к бактериальным бета-лактамазам, формирует с ними стабильный комплекс. В результате удается избежать биодеградации амоксициллина бета-лактамазами и сохранить бактерицидную активность антибиотика.

Читайте также:  Инкубационный период венерологических заболеваний у мужчин

Клавулановая кислота подавляет бета-лактамазы II–V типов по классификации Ричмонда-Сайкса и не проявляет активности по отношению к бета-лактамазам I типа, вырабатываемым Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Экоклав, согласно данным полученным при испытаниях in vitro и клиническим исследованиям, активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella spp. (все известные штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы); Enterobacter spp. (хотя большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, эффективность препарата клинически доказана при терапии инфекционных поражений мочевыделительной системы, возбуждаемых этой бактерией); Escherichia coli, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis – штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы;
  • грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы).

По результатам исследований in vitro к сочетанному использованию амоксициллина и клавулановой кислоты обнаружена сенситивность следующих микроорганизмов:

  • грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae1, Eikenella corrodens и Proteus mirabilis1 – штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы;
  • грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis1; Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus spp. группы viridans1 и Streptococcus pyogenes1 – штаммы, не вырабатывающие бета-лактамазы; Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis – штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы;
  • анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не вырабатывает); Fusobacterium spp., и Bacteroidesspp., включая Bacteroides fragilis, – штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы.

1 – эффективность амоксициллина клинически доказана при терапии ряда инфекций, возбуждаемых этими микроорганизмами.

Лактулоза, включенная в состав препарата в качестве бифидогенного фактора, относится к синтетическим дисахаридам. Молекула данного вещества состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не абсорбируется и не гидролизуется. Высвобождаясь из препарата, она подвергается ферментации в толстом кишечнике, активизируя рост лактобацилл и бифидобактерий. Вследствие процесса гидролиза лактулозы в толстой кишке формируются органические кислоты, такие как уксусная, молочная и муравьиная, препятствующие росту патогенных микробов, в результате чего снижается продукция азотсодержащих токсических веществ. Лактулоза, содержащаяся в Экоклаве, уменьшает его негативное воздействие на нормальную микрофлору кишечника, а также вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбиозами.

Фармакокинетика

После перорального приема оба активных компонента препарата хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально при приеме Экоклава в начале еды.

Значения максимальной концентрации (Сmах), периода достижения Сmах (Тmах) и площади под кривой «концентрация – время» (AUC) действующих веществ препарата при пероральном приеме:

  • дозировка 125 мг + 31,25 мг: для амоксициллина Cmax – 1,96 мг/л, Тmах – 1,5 часа и AUC – 9,19 (мг × ч)/л; для клавулановой кислоты Cmax – 0,77 мг/л, Тmах – 1,0 час и AUC – 2,69 (мг × ч)/л;
  • дозировка 250 мг + 125 мг: для амоксициллина Cmax – 3,7 мг/л, Тmах – 1,1 часа и AUC – 10,9 (мг × ч)/л; для клавулановой кислоты Cmax – 2,2 мг/л, Тmах – 1,2 часа и AUC – 6,2 (мг × ч)/л;
  • дозировка 500 мг + 125 мг: для амоксициллина Cmax – 6,5 мг/л, Тmах – 1,5 часа и AUC – 23,2 (мг × ч)/л; для клавулановой кислоты Cmax – 2,8 мг/л, Тmах – 1,3 часа и AUC – 7,3 (мг × ч)/л;
  • дозировка 875 мг + 125 мг: для амоксициллина Cmax – 8,8 мг/л, Тmах – 1,5 часа и AUC – 25,4 (мг × ч)/л; для клавулановой кислоты Cmax – 2,07 мг/л, Тmах – 1,5 часа и AUC – 6,1 (мг × ч)/л.

При использовании Экоклава концентрации амоксициллина в сыворотке аналогичны таковым при пероральном приеме равнозначных доз одного амоксициллина.

Для обоих активных веществ характерен хороший объем распределения. Амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических дозах проникают в интерстициальную жидкость и большое число органов и тканей, к которым относятся: кожа, среднее ухо, органы брюшной полости, легкие, органы малого таза (яичники, матка, предстательная железа); мышечная, костная и жировая ткань; перитонеальная, синовиальная и плевральная жидкости; желчь, плазма, мокрота, гнойное отделяемое, бронхиальный секрет.

Степень связи активных веществ с белками крови умеренная: амоксициллина – на 18%; клавулановой кислоты – на 25%. Оба компонента проходят через плацентарный барьер и в незначительном количестве выявляются в грудном молоке.

Почками экскретируется приблизительно 60–70% амоксициллина, посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Процесс метаболической трансформации клавулановой кислоты активно протекает в печени, экскретируется вещество путем клубочковой фильтрации – примерно 40–65%, частично в форме метаболитов. В меньшем объеме выводится через кишечник.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Курс лечения острого неосложненного среднего отита у детей младше 2 лет составляет 7–10 дней, у пациентов старше 2 лет – 5–7 дней.

Рекомендуемые разовые дозы Экоклава в зависимости от веса тела и возраста ребенка (расчет по амоксициллину):

  • дети младше 3 месяцев: 30 мг/кг в сутки, разделенные на 2 приема;
  • дети от 3 месяцев и старше: хронический тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей – 20 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема; синусит, средний отит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции нижних дыхательных путей – 40 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более назначаются дозы аналогичные дозам для взрослых.

При затруднении глотания таблеток суспензию также можно применять у взрослых: 2–3 раза в сутки по 10 мл в дозировке 250/62,5 мг или по 20 мл в дозировке 125/31,25 мг.

Максимальные суточные дозы активных веществ препарата:

  • дети до 12 лет: амоксициллин – 45 мг/кг веса тела, клавулановая кислота – 10 мг/кг;
  • взрослые и подростки старше 12 лет: амоксициллин – 6000 мг, клавулановая кислота – 600 мг.

В случае нарушений деятельности почек, дозы корректируют на основании максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина и значений КК.

Детям с нарушением функции почек суспензию Экоклав назначают в дозе 15 мг/3,75 мг/кг; при КК ниже 10 мл/мин – 1 раз в сутки, при КК 10–30 мл/мин – 2 раза в сутки.

Максимальная доза для детей составляет – 500 мг + 125 мг [10 мл в дозировке (250 мг + 62,5 мг)/5 мл или 20 мл в дозировке (125 мг + 31,25 мг)/5 мл]; при КК ниже 10 мл/мин – 1 раз в сутки, при КК 10–30 мл/мин – 2 раза в сутки.

Взрослым суспензию назначают в дозе 500 мг + 125 мг [10 мл в дозировке (250 мг + 62,5 мг)/5 мл или 20 мл в дозировке (125 мг + 31,25 мг)/5 мл]; при КК ниже 10 мл/мин – 1 раз в сутки, при КК 10–30 мл/мин – 2 раза в сутки.

При КК более 30 мл/мин детям и взрослым корректировка доз Экоклава не требуется.

Для больных, находящихся на гемодиализе, при коррекции доз базируется на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Детям назначают (15 мг/3,75 мг)/кг 1 раз в сутки. До проведения сеанса гемодиализа рекомендуется принять одну дополнительную дозу (15 мг/3,75 мг)/кг, а также вторую идентичную дозу после сеанса с целью восстановления сывороточных концентраций действующих веществ препарата.

Взрослым следует принимать Экоклав однократно каждые 24 часа в дозе 500 мг + 125 мг [10 мл в дозировке (250 мг + 62,5 мг)/5 мл или 20 мл в дозировке (125 мг + 31,25 мг)/5 мл]. Дополнительно назначают одну дозу во время сеанса диализа и еще одну – в конце.

Суспензию следует приготавливать непосредственно перед приемом. Флакон с порошком требуется предварительно встряхнуть, а затем добавив в небольшом количестве охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, перемешать содержимое до получения однородной суспензии. После этого нужно добавить воду до нанесенной на флакон метки. Для точного дозирования Экоклава рекомендуется использовать дозировочную двухстороннюю ложку, которую требуется тщательно споласкивать водой после каждого применения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемый режим дозирования Экоклава для взрослых и подростков старше 12 лет или с весом тела более 40 кг:

  • легкие и среднетяжелые инфекции: 3 раза в сутки по 1 таблетке 250 мг + 125 мг или 2 раза в сутки по 1 таблетке 500 мг + 125 мг;
  • инфекции тяжелого течения или инфекции нижних дыхательных путей: 3 раза в сутки по 1 таблетке 500 мг + 125 мг или 2 раза в сутки по 1 таблетке 875 мг + 125 мг.

Необходимо учитывать, что поскольку клавулановая кислота содержится во всех дозировках таблеток Экоклав в одинаковом количестве (125 мг), то 2 таблетки 250 мг + 125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500 мг + 125 мг.

Максимально допустимая суточная доза амоксициллина составляет 6000 мг, клавулановой кислоты – 600 мг.

При наличии ХПН коррекцию дозы и кратности использования таблеток проводят в зависимости от КК:

  • легкие и среднетяжелые инфекции: в дозе 1 таблетка 250 мг + 125 мг при КК ниже 10 мл/мин – 1 раз в сутки, при КК 10–30 мл/мин – 2 раза в сутки;
  • инфекции тяжелого течения или инфекции нижних дыхательных путей: в дозе 1 таблетка 500 мг + 125 мг при КК ниже 10 мл/мин – 1 раз в сутки, при КК 10–30 мл/мин – 2 раза в сутки;
  • при КК свыше 30 мл/мин в коррекции дозы нет необходимости.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуют принимать каждые 24 часа по 1 таблетке Экоклав 500 мг + 125 мг или по 2 таблетки 250 мг + 125 мг, а также назначают 1 дозу во время гемодиализа и 1 дозу после проведения сеанса для нормализации концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду возможных нарушений со стороны нервной системы, во время использования Экоклава требуется проявлять осторожность при вождении автотранспортных средств и управлении сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

Активные составляющие препарата проходят через плацентарный барьер, но данные о негативном воздействии на плод не зафиксированы. При необходимости использования Экоклава во время беременности нужно тщательно соотнести предполагаемую пользу лечения для женщины с возможной угрозой для здоровья плода.

Препарат разрешено принимать в период лактации, поскольку кроме вызванного попаданием в материнское молоко следовых количеств активных веществ риска сенсибилизации, других нарушений у детей, находящихся на грудном вскармливании, обнаружено не было.

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет и/или при весе тела менее 40 кг прием Экоклава в форме таблеток противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии ХПН (КК ниже 30 мл/мин) прием таблеток в дозировке 875 мг + 125 мг противопоказан. Таблетки Экоклава в других дозировках и порошок для приготовления суспензии пациентам с ХПН требуется применять с осторожностью, ввиду того что клиренс действующих компонентов при почечной недостаточности снижается.

При нарушениях функции печени

Использование препарата противопоказано при имеющихся нарушениях функции печени или эпизодах желтухи вследствие приема амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

При печеночной недостаточности тяжелой степени Экоклав следует принимать с осторожностью.

Источники

  • https://www.pharmindex.ru/ekoklav.html
  • https://drugs.medelement.com/drug/%D1%8D%D0%BA%D0%BE%D0%BA%D0%BB%D0%B0%D0%B2-250%D0%BC%D0%B3-62.5%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://www.neboleem.net/jekoklav.php

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...